石遠(yuǎn)凱:加大生物類似藥研發(fā)力度 讓更多患者用上好藥
2019年全國(guó)兩會(huì)期間,在人民網(wǎng)·人民健康主辦的“健康中國(guó)人”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng),國(guó)家癌癥中心副主任,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱在接受人民網(wǎng)專訪時(shí)表示,面對(duì)原研抗腫瘤藥物價(jià)格昂貴的難題,生物類似藥的研發(fā)已經(jīng)成為全球藥物研發(fā)備受關(guān)注的領(lǐng)域。中國(guó)近年來也在加大生物類似藥的研發(fā)和推廣力度,并制定了相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,在保證藥效的同時(shí),切實(shí)降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),增加了藥物的可及性。
據(jù)石遠(yuǎn)凱介紹,生物類似藥,即在生物原研藥既有技術(shù)系列的基礎(chǔ)上,在所有的參數(shù)方面與其保持高度相似,藥效沒有本質(zhì)差別。生物類似藥與化學(xué)藥相比,研制過程中變化更大,技術(shù)要求更高。我國(guó)在2015年2月制定了中國(guó)生物類似藥研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則,使我國(guó)科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)在生物類似藥研制過程中有標(biāo)準(zhǔn)可循。
“漢利康是我國(guó)藥政主管部門今年批準(zhǔn)上市的第一款抗腫瘤藥物,在前期臨床研究過程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性,與治療B細(xì)胞淋巴瘤的經(jīng)典藥物原研利妥昔單抗非常相似?!?石遠(yuǎn)凱稱,中國(guó)第一款生物類似藥漢利康的上市,進(jìn)一步滿足了我國(guó)患者對(duì)利妥昔單抗這一類藥物的需求。
石遠(yuǎn)凱指出,即便原研藥納入醫(yī)保,也是需要政府承擔(dān)的一筆相當(dāng)大的支出,因此,發(fā)展生物類似藥是迫切需要解決的問題。生物類似藥價(jià)格相對(duì)低廉,使用生物類似藥,可以在一定程度上提升藥物的可及性,讓更多患者用上好藥。
石遠(yuǎn)凱表示,目前我國(guó)許多生物類似藥的研發(fā)工作都在如火如荼地進(jìn)行。將來,中國(guó)還會(huì)有各種不同類型,針對(duì)不同靶點(diǎn)的生物類似藥陸續(xù)上市,以滿足我國(guó)目前的臨床需求。
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