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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 李晴  通訊員 張書勃）為配合第20次全國“愛耳日”宣傳活動，3月1日至3月10日，河北省衡水市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展了為期10天的助聽器專項檢查。

　　此次行動共檢查經(jīng)營企業(yè)45家，責(zé)令整改11家，對助聽器經(jīng)營企業(yè)是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；產(chǎn)品購進渠道是否合法，是否建立了購進驗收記錄；產(chǎn)品是否有注冊證、合格證；供貨方的資質(zhì)材料是否齊全；質(zhì)量管理人員是否在崗；經(jīng)營場所內(nèi)是否設(shè)置獨立的驗配室，配備相應(yīng)的驗配儀器、設(shè)備設(shè)施；是否開展售后服務(wù)、質(zhì)量跟蹤和不良事件監(jiān)測等情況進行了重點檢查。

　　從檢查情況看，全市助聽器經(jīng)營企業(yè)總體情況較好，但個別企業(yè)未經(jīng)備案經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，存在質(zhì)量管理制度不健全、培訓(xùn)檔案留存不全、從業(yè)人員健康證過期、購進驗收記錄不完善、質(zhì)量管理人員不在職在崗、未在國家不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)注冊用戶等問題。針對發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員當(dāng)場下達責(zé)令整改通知書，要求企業(yè)立即整改，進一步提高了助聽器經(jīng)營企業(yè)的守法經(jīng)營意識。

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