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　　生產(chǎn)階段的產(chǎn)品安全與風險管理

　　生產(chǎn)階段的產(chǎn)品安全管理與風險控制重點在于人員、系統(tǒng)、供應(yīng)商及物料和生產(chǎn)管理。如針對工作人員要進行各項培訓，培訓內(nèi)容包括崗位操作技能、衛(wèi)生管理要求、質(zhì)量常識、良好生產(chǎn)規(guī)范、生產(chǎn)安全知識等；對供應(yīng)商進行ABC分類，按重要性進行每年或隔年的例行性質(zhì)量審核。

　　總體來看，這一階段的產(chǎn)品安全與風險管理可以分為四個關(guān)鍵點，分別為原物料入庫、稱量與配制、膏體的生產(chǎn)灌包裝和產(chǎn)品檢驗、倉儲與配送。

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　　生產(chǎn)階段的第一道關(guān)卡是原料入庫檢驗。企業(yè)應(yīng)配有專業(yè)的實驗室，用于對原料進行pH、黏度、比重、含量等各項理化檢測；菌落總數(shù)、致病菌、霉菌等微生物檢測也應(yīng)包含在內(nèi)；有條件的實驗室，還應(yīng)配備原子熒光、AAS、ICP-MS等儀器設(shè)備，對原料中的雜質(zhì)以及風險物質(zhì)進行定性定量分析。

　　原料、包材和產(chǎn)品，還應(yīng)根據(jù)不同物料采用不同的存儲條件。對過保質(zhì)期的原料需要過期重檢，特別關(guān)注原料的顏色、氣味、外觀、微生物等關(guān)鍵性指標（如活性物含量），確保必須符合原規(guī)格才能按公司ISO文件規(guī)定，做出延期使用及延期多久的決定，測試報告及決定必須有依據(jù)及保存原始記錄。

　?。ǘ┓Q量與配制

　　在原料稱量與膏體配制階段，還應(yīng)遵循嚴格的配制過程。可按如下口訣進行：“拉料對貨號，還要看批號。先進要先出，零桶先用掉?，F(xiàn)場有疑問，主管找品控。物料有不良，先填異常單。清潔與安全，再忙也上心。手足眼口鼻，防護要做好。容器和工具，清潔且滅菌。稱要先校驗，量程要恰當。來料稱毛重，確認無盈虧。容器先去皮，凈重合配方。貨批號重量，標簽均無誤。稱后即記錄，不寫回憶錄。余料包扎好，外表擦干凈。凡事不匆忙，質(zhì)量心中藏?！?/p>

　?。ㄈ└囿w的生產(chǎn)灌包裝和產(chǎn)品檢驗

　　膏體的生產(chǎn)與灌裝階段需要進行兩次檢驗，分別包括半成品檢驗與灌包裝檢驗。其中，半成品檢驗要嚴格按照制定的規(guī)格書進行檢測，例如顏色、氣味、外觀、涂抹、pH、密度、黏度、防腐劑含量、防曬劑含量、功效活性成分含量等；灌包裝檢驗要按照作業(yè)指導書進行，例如使用性、擠壓試驗、凈含量、色差/褪色、印刷不良、噴碼、防偽標等。

　　在包裝成成品之后，還需進行成品出廠檢驗，這是產(chǎn)品出廠前最后一道檢驗工序。成品需再次測試菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等，確保膏體內(nèi)無異物混入等。

　?。ㄋ模﹤}儲與配送

　　在倉儲過程中要做到：不同產(chǎn)品采用不同的存儲條件，要求24小時自動溫濕度監(jiān)控，成品的倉儲溫度控制在5～30℃，相對濕度控制在30%～75%；工廠ERP系統(tǒng)中含有WM模塊（WarehouseManagement），遵循先進先出原則。有條件的企業(yè)還可以引入電子化設(shè)備來區(qū)分、控制質(zhì)量狀態(tài)，如使用RFID芯片。

　　運輸過程中應(yīng)采用全封閉廂式車，給成品提供有效防護。運輸車輛必須進行衛(wèi)生檢查，不符合衛(wèi)生條件的車輛不予安排運輸，電話跟蹤運輸狀況，及時處理特殊情況。

　　同時，還要把控運輸車輛溫度，針對特殊情況進行特殊對待。如對于高溫敏感的產(chǎn)品，在高溫天氣應(yīng)選用恒溫車輛運送產(chǎn)品；對于低溫會凍結(jié)的產(chǎn)品，低溫天氣運輸要使用保溫箱保暖。

　　一個完善的質(zhì)量體系應(yīng)包括建立法規(guī)、物料管控、設(shè)施和設(shè)備、過程和生產(chǎn)管控、包裝和標簽、實驗室管控等內(nèi)容，所以，各個部門應(yīng)通力合作。

　　銷售階段的產(chǎn)品安全與風險管理

　　產(chǎn)品進入銷售階段后，并不是安全與風險管理的結(jié)束點，而是一個更長久的起點。

　　銷售階段的產(chǎn)品安全與風險管理主要包括售后及客戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測兩個關(guān)鍵點。

　　得益于發(fā)達的互聯(lián)網(wǎng)，除了消費者的電話投訴，企業(yè)還可通過如社交平臺的相關(guān)評論從不同渠道獲得客戶對產(chǎn)品的反饋，并進行長期不良反應(yīng)監(jiān)測。對已有不良反應(yīng)發(fā)生的產(chǎn)品還要進行調(diào)查與追溯。

　　通過對投訴信息的分析評估，判斷投訴有效性、等級，追溯投訴樣品的檢驗信息，便于進行后續(xù)處理。

　　企業(yè)還應(yīng)建立健全退換貨制度、完善不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，定期向所在地監(jiān)測機構(gòu)報告；發(fā)生重大群體性化妝品不良反應(yīng)時，要及時報告并積極采取有效措施，防止不良反應(yīng)重復發(fā)生。

　　化妝品的安全性問題正在逐漸成為人們關(guān)注的焦點，所以，必須增強產(chǎn)品質(zhì)量意識，重視產(chǎn)品安全，建立完善的產(chǎn)品安全與風險管理系統(tǒng)。

　　延伸閱讀

　　2018年6月19日，英國環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部發(fā)布消息，自該日起，英格蘭和蘇格蘭全面禁止銷售含有塑料微珠的沖洗型化妝品和個人護理產(chǎn)品，面部磨砂、肥皂、牙膏和沐浴凝膠等含有塑料微珠的產(chǎn)品，均在禁止銷售的范圍。該禁令被認為是目前全球針對含塑料微珠產(chǎn)品最嚴和最全面的禁令，也是英國政府2018年1月禁止生產(chǎn)含塑料微珠洗護產(chǎn)品后的又一重磅舉措。

　　我國于2015年12月發(fā)布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，并于2016年12月1日施行。中國食品藥品檢定研究院組織編寫了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》讀本，對規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容進行詳細解讀，指導企業(yè)把控風險。

　　同時，我國化妝品相關(guān)監(jiān)管部門一直在努力完善相關(guān)法規(guī)，保障消費者使用安全。總體來說，目前歐盟和我國是當今世界上對化妝品管理最嚴格規(guī)范的地區(qū)和國家。日本和美國對化妝品的管控相對不系統(tǒng)，但事后追責嚴格，如日本第二大化妝品集團嘉娜寶因為杜鵑醇事件破產(chǎn)而被收購。

　　（本文摘編自《日用化學品科學》雜志2018年第11期）

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