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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣守福） 4月10日，安徽省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)藥械民營企業(yè)發(fā)展的有關(guān)措施》（以下簡稱《措施》），旨在通過加強(qiáng)對企業(yè)的引導(dǎo)和指導(dǎo)、優(yōu)化監(jiān)管政策和服務(wù)、加強(qiáng)部門協(xié)作等舉措，持續(xù)優(yōu)化藥械民營企業(yè)營商環(huán)境，助力藥械民營企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《措施》明確，藥品監(jiān)管部門要依法調(diào)整完善監(jiān)管政策，進(jìn)一步優(yōu)化審批服務(wù)。對中藥材和中藥飲片監(jiān)管，應(yīng)積極探索適合中藥特點(diǎn)的監(jiān)管模式，進(jìn)行有效監(jiān)管；取消制約民營藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展的異地搬遷、多元化經(jīng)營等“限制令”；進(jìn)一步完善監(jiān)督檢查和抽檢信息發(fā)布、檢查結(jié)果判定、不合格公告的原則和程序，既要對企業(yè)產(chǎn)生相應(yīng)的震懾力，也要防止因公告審核程序不完整、專業(yè)術(shù)語被誤解等給企業(yè)造成不應(yīng)有的負(fù)擔(dān)；堅持應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)推動全系統(tǒng)“一網(wǎng)通辦”，加快實現(xiàn)全面網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批，讓數(shù)據(jù)多跑路，實現(xiàn)線上線下功能互補(bǔ)、無縫銜接、全過程留痕；要深入研究醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律和產(chǎn)品安全風(fēng)險，對當(dāng)前法規(guī)未明確的新技術(shù)、新事物，要運(yùn)用科學(xué)的監(jiān)管思維主動處置。針對企業(yè)反映注冊樣品檢驗周期過長嚴(yán)重影響產(chǎn)品上市進(jìn)度問題，要研究制定注冊檢驗規(guī)范，壓縮檢驗時間，提高檢驗效率；同時，建立注冊檢驗考核評價制度，強(qiáng)化對注冊檢驗的監(jiān)督管理。

　　為了給全省藥械民營企業(yè)發(fā)展提供良好外部環(huán)境，《措施》強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管部門要加大與衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門的協(xié)作力度，加強(qiáng)對符合安徽省人民政府《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展的意見》《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》《大力促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展的若干意見》等文件規(guī)定的藥械企業(yè)申報專項資金支持；落實好《安徽省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃（2018—2025年）》設(shè)定的具體發(fā)展任務(wù)，以高規(guī)格的專項產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策為引領(lǐng)，以產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)為平臺，以專業(yè)人才培養(yǎng)、集聚為智力支撐，以專項資金支持為帶動，鼓勵藥械技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，逐步構(gòu)建安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中與創(chuàng)新集聚的格局；加強(qiáng)對“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)扶持，強(qiáng)化資金獎補(bǔ)支持，鼓勵引導(dǎo)有研發(fā)能力的企業(yè)對某一品種進(jìn)行深入研究和開發(fā)，將“十大皖藥”等品種打造成全省的一張名片。針對安徽省藥械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)地區(qū)存在的較大差距，要積極搭建省際間企業(yè)交流平臺，服務(wù)本省企業(yè)與藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)龍頭企業(yè)之間的溝通與交流，促進(jìn)安徽省藥械民營企業(yè)積極探索戰(zhàn)略研究及宣傳模式，拓寬企業(yè)發(fā)展視野，樹立戰(zhàn)略思維，提升綜合管理意識，汲取市場成功經(jīng)驗，從而更好地實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展。

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