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　　麻醉藥品是特殊藥品，使用得當可以緩解病痛，使用不當將危害健康，流失到非法渠道甚至可能危害社會。

　　我國對麻醉藥品的管理十分嚴格，但也曾存在品種少、臨床使用量小等問題。全國麻醉藥品聯(lián)合體（以下簡稱麻聯(lián)體）從1992年成立后，加強行業(yè)自律，努力促進增加我國麻醉藥品品種，提高生產(chǎn)量和臨床使用量，讓麻醉藥品發(fā)揮更大治療作用，幫助患者解除病痛。

　　嚴格管理促進發(fā)展

　　新中國成立以來，一直對麻醉藥品實行嚴格的管理。1950年11月，《管理麻醉藥品暫行條例》發(fā)布實施，嚴防麻醉藥品流弊。1978年9月13日，國務院發(fā)布《麻醉藥品管理條例》，自發(fā)布之日起施行，《管理麻醉藥品暫行條例》同時廢止。1979年，國家衛(wèi)生部門發(fā)布《麻醉藥品管理條例細則》，該細則沿用至今。1987年11月28日，國務院發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》，自發(fā)布之日起施行，《麻醉藥品管理條例》同時廢止。2005年8月3日，國務院發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，自2005年11月1日起施行，《麻醉藥品管理辦法》同時廢止。

　　1985年，我國加入國際麻醉藥品管理公約《1961年麻醉品單一公約》，在國際交往中信守公約原則，按國家計劃生產(chǎn)、供應、使用和管理麻醉藥品，被國際公認為麻醉藥品管理較好的國家。

　　加入公約后，有關部門進一步了解到國際麻醉藥品管理和使用生產(chǎn)情況，發(fā)現(xiàn)我國麻醉藥品生產(chǎn)、使用的品種和數(shù)量都與發(fā)達國家和地區(qū)有較大差距。20世紀80年代末，我國人口占世界總人口的1/5，但每年阿片類藥物用量僅為世界用量的1%；可待因復方制劑（不按麻醉藥品管理），美國有61種，我國僅有1種。麻醉藥品在醫(yī)療上沒有發(fā)揮應有作用。

　　鑒于麻醉藥品必須嚴格管理的特點和在我國良好的發(fā)展前景，為把麻醉藥品生產(chǎn)單位組織起來，促進其協(xié)調(diào)發(fā)展，1992年7月初，原衛(wèi)生部藥政局、原國家醫(yī)藥管理局計劃司、原青海省醫(yī)藥管理局、原中國醫(yī)藥工業(yè)公司在青海召開研討會，提出成立全國麻醉藥品聯(lián)合體。

　　經(jīng)過積極籌備，1992年9月22日，全國麻醉藥品聯(lián)合體在北京成立，我有幸擔任麻聯(lián)體第一任秘書長。初成立的麻聯(lián)體成員單位包括17家國內(nèi)麻醉藥品相關企業(yè)，后來根據(jù)有關部門要求，吸收了麻醉藥品經(jīng)營單位、采購供應站以及含麻制劑生產(chǎn)單位，成員單位達到42家。麻聯(lián)體以“加強管理、協(xié)調(diào)行動、交流信息、搞好服務”為宗旨，促進成員單位共同發(fā)展、良性競爭。

　　改進技術增加品種

　　麻聯(lián)體成立后，我們立即著手制定麻醉藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展設想。經(jīng)過到全國各地調(diào)研，提出了麻醉藥品的發(fā)展方向：使麻醉藥品在臨床得到充分應用，打破老品種幾十年一統(tǒng)天下的局面，盡快引進發(fā)達國家和地區(qū)應用的先進品種。

　　要促進我國麻醉藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，首先要解決原料問題。罌粟種植產(chǎn)品是麻醉藥品的基本原料之一，在麻醉藥品用量不斷擴大的情況下，原來手工割漿生產(chǎn)阿片膏的方法無法滿足需要。為此，麻聯(lián)體組織相關人員到澳大利亞考察，回國后在甘肅成立藥物堿廠，將手工割漿改為機械化割頭，在藥物堿廠進行加工，提取含10%嗎啡的罌粟生物堿濃縮物（CPS），產(chǎn)品質(zhì)量和手工割漿生產(chǎn)的阿片膏基本一致，且生產(chǎn)效率顯著提高。后來，藥物堿廠試制出含50%嗎啡的CPS，產(chǎn)品質(zhì)量超過阿片膏的質(zhì)量標準。

　　造成我國麻醉藥品臨床用量少的另一個重要原因是我國麻醉藥品的品種老而少，復方制劑更少。因此，麻聯(lián)體把促進新產(chǎn)品開發(fā)作為工作重點，先后組織開發(fā)麻醉藥品原料藥二氫可待因、氫考酮、氫可酮、瑞芬太尼、替利定、氫嗎啡酮等。

　　麻聯(lián)體還對標發(fā)達國家和地區(qū)，組織開發(fā)鹽酸嗎啡控釋片，引進硫酸嗎啡控釋片。這兩個品種在國外被廣泛應用于癌癥疼痛治療，被很多國家用來取代杜冷丁、嗎啡控釋片，其鎮(zhèn)痛作用強、持續(xù)時間長，且副作用低于杜冷丁。對于國外應用廣泛的可待因復方制劑，麻聯(lián)體組織開發(fā)了安度芬（氨酚待因片）、可普芬（洛芬待因片）、可愈糖漿等，還開發(fā)了右丙氧酚復方制劑、福爾可定復方制劑等，同時引進二氫可待因和氫考酮復方制劑。

　　另外，麻聯(lián)體還組織企業(yè)努力改進老品種。對于復方甘草片，企業(yè)通過模擬阿片粉的質(zhì)量標準，實現(xiàn)用CPS生產(chǎn)的阿片粉與用阿片膏生產(chǎn)的阿片粉質(zhì)量一致，能夠應用于麻醉藥品生產(chǎn)，保證了復方甘草片等產(chǎn)品的生產(chǎn)。對于復方甘草合劑，麻聯(lián)體組織開展了質(zhì)量再評價工作，在國家藥監(jiān)部門的支持下，麻聯(lián)體成員企業(yè)增加阿片酊的用量，并調(diào)整某些原料，同時制定新的檢驗方法。工藝改進后，這兩個產(chǎn)品的嗎啡含量更加穩(wěn)定。

　　加強宣傳惠及患者

　　解除疼痛是麻醉藥品的重要作用之一，但在麻聯(lián)體成立前，我國麻醉藥品大多用于止咳，僅有20%用于止痛。

　　20世紀80年代中期，世界衛(wèi)生組織提出，要注重減輕癌癥患者的疼痛，提高患者生活質(zhì)量，并積極推行癌癥患者三階梯止痛療法。具體來說，即輕度疼痛使用解熱鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林等一般止疼藥物，中度疼痛使用磷酸可待因等復方制劑，重度疼痛使用嗎啡等藥物。

　　當時，我國衛(wèi)生部門也推行癌癥患者三階梯止痛療法，麻聯(lián)體積極配合，并以此為契機在全國各地開展宣傳，解除人們對麻醉藥品“易成癮”的過度恐懼。同時，使人們認識到疼痛不僅是一種癥狀，更是一種疾病，需要正確用藥。經(jīng)過努力，現(xiàn)在已有50%以上的麻醉藥品用于止痛。

　　盡管取得了不少成績，但我們也清醒地看到，想真正解除患者疼痛任重而道遠。2003年，在麻聯(lián)體的基礎上，中國麻醉藥品協(xié)會成立，繼續(xù)在藥監(jiān)部門的指導下，與科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位共同努力，推動我國麻醉藥品的生產(chǎn)和合理使用，最大限度減輕患者疼痛。

　?。ㄗ髡咄诵萸跋等珖樽硭幤仿?lián)合體秘書長兼辦公室主任）

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