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　　中國已經(jīng)成為世界第二大化妝品消費(fèi)市場，但受諸多因素影響，化妝品安全事件也層出不窮。如何保障消費(fèi)者的“美麗消費(fèi)”安全，引來各利益相關(guān)方的深度思考。因此，我國首部化妝品安全監(jiān)管地方性法規(guī)《廣東省化妝品安全條例》的實(shí)施備受業(yè)界關(guān)注。

　　由廣東省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議審議通過的《廣東省化妝品安全條例》（以下稱《條例》），已于7月1日起開始施行?！稐l例》共六章65條。

　　作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，以《條例》實(shí)施為契機(jī)，廣東省聚焦化妝品安全，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理理念，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，鼓勵(lì)化妝品創(chuàng)新發(fā)展，積極推動(dòng)社會(huì)共治，必將推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　立法著眼產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

　　我國化妝品產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)30年的快速發(fā)展，取得了巨大進(jìn)步，催生了許多新業(yè)態(tài)，如委托加工、貿(mào)易展覽、電子商務(wù)等。

　　而已經(jīng)施行近30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則，并未針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要及時(shí)進(jìn)行修訂完善，導(dǎo)致其明顯滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展，給執(zhí)法實(shí)踐帶來難題。如強(qiáng)調(diào)政府單向管理，忽視社會(huì)共治、風(fēng)險(xiǎn)管理和企業(yè)履行主體責(zé)任；強(qiáng)調(diào)事前許可，忽視事中事后監(jiān)管；生產(chǎn)管理方面偏重于對(duì)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)和倉儲(chǔ)等場地與設(shè)備的硬件要求，缺乏對(duì)生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理方面的軟件要求；經(jīng)營方面僅規(guī)定了化妝品經(jīng)營主體不得銷售不合法、不合格產(chǎn)品和不得違規(guī)宣傳，對(duì)經(jīng)營主體應(yīng)履行哪些具體責(zé)任則未予以明確；對(duì)監(jiān)管部門如何對(duì)經(jīng)營環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)管也缺乏相應(yīng)規(guī)定等。

　　廣東省堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，將人民的安全感、獲得感、幸福感作為化妝品安全工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，從制度上對(duì)化妝品行業(yè)當(dāng)下存在的經(jīng)營未備案產(chǎn)品、生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理缺陷、經(jīng)營環(huán)節(jié)索證索票及臺(tái)賬管理不規(guī)范等行為制定了詳細(xì)的規(guī)定并設(shè)立罰則，對(duì)化妝品委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營等新業(yè)態(tài)領(lǐng)域也作了相應(yīng)的規(guī)定，明確了相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　《條例》力求建立規(guī)范有序的市場競爭環(huán)境，全過程管控風(fēng)險(xiǎn)，以更有效地保證化妝品安全，保障消費(fèi)者身體健康，推動(dòng)廣東省的化妝品產(chǎn)業(yè)健康和高質(zhì)量發(fā)展。

　　風(fēng)險(xiǎn)理念貫穿法規(guī)全文

　　原廣東省食藥監(jiān)局從2013年開始，率先在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域引入風(fēng)險(xiǎn)管理國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO 31000），創(chuàng)建了基于風(fēng)險(xiǎn)管理的化妝品安全監(jiān)管模式。經(jīng)過多年的探索和實(shí)踐，目前，廣東省已構(gòu)建形成了以風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)、以事中事后監(jiān)管為重心的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)治理新模式。

　　在具體實(shí)踐中，監(jiān)管部門著力市場終端，凝聚社會(huì)力量，確立了政府主導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)管理、市場承擔(dān)主體責(zé)任、社會(huì)各界齊抓共管的治理結(jié)構(gòu)，并最終確立了以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)防控、風(fēng)險(xiǎn)交流和績效管理四大體系為基石的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)治理模式。

　　《條例》第三條明確了化妝品安全工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理”的原則；第三十四條、第三十五條對(duì)如何開展風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)信息交流工作進(jìn)行了明確；第三十七條則明確了應(yīng)當(dāng)根據(jù)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用狀況、化妝品的風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)行分級(jí)分類或者積分管理，對(duì)有不良信用記錄、發(fā)生化妝品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者加強(qiáng)監(jiān)督管理，增加監(jiān)督檢查頻次。

　　《條例》對(duì)廣東省的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作作了進(jìn)一步的明確和規(guī)范，對(duì)化妝品安全監(jiān)管更具指導(dǎo)性，也更利于做好化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防控工作，切實(shí)保障化妝品消費(fèi)使用安全。

　　重拳精準(zhǔn)打擊非法添加

　　2016年12月1日開始執(zhí)行的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）收錄了164項(xiàng)禁用組分標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法和13項(xiàng)限用組分標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法。但是，化妝品有多達(dá)1388項(xiàng)禁用組分和47項(xiàng)限用組分，禁限用組分標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的建立遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于非法添加者的步伐。

　　這在近年的監(jiān)管實(shí)踐中多次得到驗(yàn)證。原來，監(jiān)管部門經(jīng)常在一些不合格化妝品中檢測出禁用組分，但因?yàn)樵摻媒M分尚無國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，所以不能作為法定處罰依據(jù)。

　　《條例》第四十五條明確，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完成化妝品檢驗(yàn)時(shí)，可以依據(jù)國家和省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門公布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。這意味著廣東省彌補(bǔ)了原有制度缺陷，將采取更加嚴(yán)厲的監(jiān)管措施打擊化妝品非法添加行為，徹底打破存在僥幸心理的不法企業(yè)的幻想。

　　廣東省從2014年開展化妝品安全專項(xiàng)整治以來，以祛斑、祛痘和面膜類化妝品為重點(diǎn)品種，以主流商區(qū)經(jīng)營企業(yè)、集中批發(fā)交易市場、婦嬰專營店等線下化妝品經(jīng)營市場為重點(diǎn)整治領(lǐng)域，采取監(jiān)督性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測手段實(shí)施精準(zhǔn)打擊，嚴(yán)厲打擊化妝品非法添加行為。截至目前，廣東省藥監(jiān)局已在其官網(wǎng)公布了數(shù)十期、幾百批次非法添加化妝品，并吊銷了多家生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證，有力地震懾了不法企業(yè)的非法添加行為。

　　強(qiáng)化全程監(jiān)管工作機(jī)制

　　事中事后監(jiān)管是監(jiān)管體系的重要一環(huán)。《條例》第四章“監(jiān)督管理”，對(duì)積極探索加強(qiáng)事中事后監(jiān)管、構(gòu)建部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制、推動(dòng)智慧監(jiān)管、規(guī)范監(jiān)管流程等方面都進(jìn)行了細(xì)化。

　　其中，《條例》第三十七條明確要求監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)完善部門間信息通報(bào)、信息共享、執(zhí)法協(xié)作、聯(lián)合懲戒等機(jī)制，構(gòu)建化妝品安全全程監(jiān)管工作機(jī)制；第三十八條列出了監(jiān)管部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)可以依法采取的措施；第三十九條賦予許可機(jī)關(guān)可以暫停辦理因涉嫌安全生產(chǎn)違法行為被調(diào)查處理期間的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的化妝品行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)的權(quán)利；第四十條明確了監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，并及時(shí)對(duì)化妝品不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、處理；第四十一條賦予監(jiān)管部門可以責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營或者實(shí)施召回的權(quán)利；第四十八條賦予監(jiān)管部門可以對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患、未及時(shí)采取措施的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談的權(quán)利；第四十九條明確了化妝品電子商務(wù)交易活動(dòng)的監(jiān)測記錄資料，可以作為對(duì)違法電子商務(wù)交易經(jīng)營者實(shí)施行政處罰或者采取行政強(qiáng)制措施的依據(jù)。

　　《條例》對(duì)處理好監(jiān)管部門與市場主體、監(jiān)管部門與其他部門、監(jiān)管部門上下級(jí)單位之間、監(jiān)管部門內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)之間等四方面關(guān)系具有現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，通過推行協(xié)同高效的監(jiān)管方式，完善科學(xué)有效的監(jiān)管規(guī)則，能更好地提升監(jiān)管效能。

　　積極推動(dòng)社會(huì)各方共治

　　為更好地規(guī)范化妝品市場秩序，多年來，廣東省一直致力于化妝品安全社會(huì)共治工作，按照“重心轉(zhuǎn)移、聚焦市場、標(biāo)準(zhǔn)先行、指南引路、以點(diǎn)帶面、分類推進(jìn)、上下聯(lián)動(dòng)、隨機(jī)抽查、社會(huì)共治、績效領(lǐng)航”的工作思路，構(gòu)建了由市場終端規(guī)范倒逼生產(chǎn)前端規(guī)范的有效機(jī)制，補(bǔ)齊了化妝品全過程監(jiān)管的市場終端短板，不僅串聯(lián)了全過程監(jiān)管鏈條，使消費(fèi)者直接受益，還提升了化妝品市場安全治理水平，破解了化妝品市場監(jiān)管難題。截至目前，廣東省已逐漸形成了政府監(jiān)管部門、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體、公民個(gè)人共同參與的化妝品安全治理格局。

　　這種共治格局建設(shè)，在《條例》中得到充分保障。其中，《條例》第三條明確了化妝品安全工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“社會(huì)共治”的原則；第四條在管理體制方面明確了應(yīng)當(dāng)建立健全化妝品監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和責(zé)任機(jī)制；第五條明確了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任；第七條明確了消費(fèi)者委員會(huì)和其他消費(fèi)者組織應(yīng)當(dāng)依法維護(hù)消費(fèi)者在購買、使用化妝品或者接受服務(wù)中的合法權(quán)益，化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立行業(yè)規(guī)范，指導(dǎo)、規(guī)范和督促會(huì)員依法進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營；第八條明確了公眾享有舉報(bào)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的權(quán)利；第九條提出鼓勵(lì)專業(yè)機(jī)構(gòu)、社會(huì)組織依法提供化妝品研究開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、培訓(xùn)教育等服務(wù)的舉措。

　　積極鼓勵(lì)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新

　　《條例》第九條強(qiáng)調(diào)，鼓勵(lì)化妝品新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究創(chuàng)新與推廣應(yīng)用，鼓勵(lì)化妝品企業(yè)管理創(chuàng)新，推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，必須以企業(yè)為主體，以市場為導(dǎo)向。隨著消費(fèi)者對(duì)高品質(zhì)化妝品和個(gè)性化化妝品的不斷追求，必然會(huì)催生化妝品領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新。而發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用，才能真正快速推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　目前，化妝品行業(yè)已經(jīng)逐漸步入規(guī)范發(fā)展的新時(shí)代，而化妝品生產(chǎn)許可新政則讓全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)站在同一起跑線上，企業(yè)既要守住安全底線，又要推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，更要?jiǎng)?chuàng)造優(yōu)良品牌。

　　因此，我們有理由相信，那些規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，在技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新的同時(shí)，一定會(huì)加快做大做強(qiáng)的步伐；全省化妝品行業(yè)必將迎來大洗牌，進(jìn)而推動(dòng)行業(yè)的健康高質(zhì)量發(fā)展。

　?。ㄗ髡邌挝唬簭V東省藥品監(jiān)管局）

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