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國(guó)家藥監(jiān)局:上海茜夢(mèng)化妝品廠停產(chǎn)整改

  • 2019-07-24 22:23
  • 作者:康紹博
  • 來源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 康紹博)7月5日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于上海茜夢(mèng)化妝品廠停產(chǎn)整改的通告(2019年 第38號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)顯示,由于上海茜夢(mèng)化妝品廠(以下簡(jiǎn)稱上海茜夢(mèng))嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,質(zhì)量管理體系存在缺陷,國(guó)家藥監(jiān)局要求上海市藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上海茜夢(mèng)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售,對(duì)該企業(yè)的涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)上海市藥監(jiān)局跟蹤復(fù)查合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售。


  同日,在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上發(fā)布的《對(duì)上海茜夢(mèng)化妝品廠公司飛行檢查通報(bào)》顯示,上海茜夢(mèng)法定代表人為孫正衛(wèi),化妝品生產(chǎn)許可編號(hào)為“滬妝20160055”,社會(huì)信用代碼(組織機(jī)構(gòu)代碼)為“91310117792780753A”。在此次檢查中,國(guó)家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局共發(fā)現(xiàn)上海茜夢(mèng)在機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要求、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理7個(gè)方面存在13項(xiàng)缺陷。


  通報(bào)顯示13項(xiàng)缺陷包含“質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案信息不全,履職不到位,對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)營(yíng)情況不了解。企業(yè)無(wú)法提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人勞動(dòng)合同及本人相關(guān)專業(yè)三年以上從業(yè)證明”“批生產(chǎn)記錄不規(guī)范,記錄修改處原始數(shù)據(jù)多被涂改液直接覆蓋,未保留修改痕跡,無(wú)法保證樣品的可追溯性。企業(yè)無(wú)法提供藤井染發(fā)膏(黑色)染發(fā)劑(批號(hào)20180402)原料出庫(kù)記錄或臺(tái)賬、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告單無(wú)凈含量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、批生產(chǎn)記錄無(wú)生產(chǎn)設(shè)備名稱以及設(shè)備編號(hào)。CLAUDIUS馬鞭草酮迷迭香精油(批號(hào)20180507)批生產(chǎn)記錄領(lǐng)料單原料領(lǐng)取記錄為料體,無(wú)批號(hào)信息”等8項(xiàng)嚴(yán)重缺陷,以及“企業(yè)無(wú)法提供制作車間工人李某某的健康證”“成品庫(kù)、原料庫(kù)區(qū)分不明確,待檢品與合格產(chǎn)品混放;包材庫(kù)物料未按要求離地離墻擺放;現(xiàn)場(chǎng)未見防老防蟲設(shè)施”等5項(xiàng)一般缺陷。


  記者根據(jù)上海茜夢(mèng)官網(wǎng)提供的聯(lián)系方式聯(lián)系到了經(jīng)理孫統(tǒng),他表示,目前企業(yè)正在進(jìn)行整改,設(shè)備正在更新、添置。企業(yè)由于規(guī)模較小,總?cè)藬?shù)不足50人,人員招聘困難,在廠內(nèi)部分員工需要兼任多個(gè)崗位的工作,導(dǎo)致一些生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏洞。同時(shí),由于員工培訓(xùn)制度和質(zhì)量體系非常不完善,一些員工專業(yè)能力不足,質(zhì)量管理意識(shí)不到位。在后續(xù)企業(yè)的整改中,企業(yè)不僅會(huì)將各種質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到個(gè)人,還會(huì)完善培訓(xùn)制度和質(zhì)量管理制度,確保生產(chǎn)出來的化妝品質(zhì)量可靠。


  查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)可發(fā)現(xiàn),今年以來,上海茜夢(mèng)生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)有兩次被通報(bào)不合格。在1月28日發(fā)布的《關(guān)于92批次化妝品不合格的通告(2019年第1號(hào))》中,標(biāo)示為上海共新化妝品有限公司(委托單位:上海舒爾發(fā)化妝品有限公司)生產(chǎn)的舒爾發(fā)植物護(hù)理染發(fā)焗油1號(hào)(自然黑色/黑郁金香)和舒爾發(fā)御美天品染發(fā)膏10號(hào)(咖啡色)(實(shí)際非上海共新化妝品有限公司生產(chǎn),為上海舒爾發(fā)化妝品有限公司委托上海茜夢(mèng)化妝品廠生產(chǎn))被檢出不合格。在1月31日發(fā)布的《關(guān)于72批次化妝品不合格及1批次假冒產(chǎn)品的通告(2019年第6號(hào))》中,上海茜夢(mèng)化妝品廠(委托單位:上海五貝子化妝品有限公司)生產(chǎn)的御美天品染發(fā)膏被檢出不合格。


  此外,在2018年,上海茜夢(mèng)的產(chǎn)品也曾被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)不合格。2018年4月27日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于34批次染發(fā)類化妝品不合格及2批次染發(fā)類化妝品復(fù)檢合格的通告(2018年第19號(hào))》,通告顯示標(biāo)示為上海共新化妝品有限公司(委托方:上海五貝子化妝品有限公司)生產(chǎn)的五貝子御美天品染發(fā)霜(實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)為上海茜夢(mèng)化妝品廠)被河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢出不合格。


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(責(zé)任編輯:)

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