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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 近日，上海市藥監(jiān)局印發(fā)通知，就進一步加強全市化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作作出部署。通知要求，化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應落實主體責任，聚焦重點環(huán)節(jié)，開展全面自查，排查生產(chǎn)質(zhì)量風險隱患，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加強委托生產(chǎn)質(zhì)量管理。

　　通知明確，各化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應全面對照《化妝品監(jiān)督管理條例》、生產(chǎn)質(zhì)量管理相關規(guī)范以及通知要求，開展全面自查。企業(yè)要設置質(zhì)量安全負責人，切實履行產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程；要嚴格規(guī)范原料管理，重點關注宣稱美白祛斑、祛痘、保濕等功效和面膜、兒童使用等類別的化妝品，特別針對復配原料和功效原料等關鍵性原料，應予以重點查驗；規(guī)范投料操作，按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產(chǎn)化妝品，嚴禁非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、超出使用范圍和限制條件使用限用組分，以及擅自改變產(chǎn)品配方等行為；加強實驗室管理，對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品開展相應指標的檢驗，并留存詳細的檢驗原始記錄，確保檢驗過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實；同時，所有生產(chǎn)活動應形成真實且完整的記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。

　　通知要求，化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應高度重視生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行前，應依照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等要求，不斷完善化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，強化關鍵管理人員的履職能力，落實供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設備管理、檢驗和留樣管理、放行管理、投訴與召回等化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關制度的執(zhí)行。以委托方式生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人、備案人應當選擇具備生產(chǎn)條件和能力、取得相應核準范圍的合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)作為受托生產(chǎn)企業(yè)，并對其生產(chǎn)活動進行監(jiān)督，保證其按照法定要求進行生產(chǎn)，負責產(chǎn)品上市后不良反應監(jiān)測、評價、報告，以及存在質(zhì)量缺陷或其他問題，可能危害人體健康的產(chǎn)品的主動召回、處理、報告等。受托生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)活動負責，接受委托企業(yè)的監(jiān)督，并依法開展化妝品不良反應報告、配合做好問題產(chǎn)品召回等相關工作。受托生產(chǎn)企業(yè)不得再次委托。

　　通知強調(diào)，為確保質(zhì)量管理體系有效運行，企業(yè)應定期對質(zhì)量管理有關情況和各項制度落實情況等開展自查。對于自查發(fā)現(xiàn)的問題，制定具體整改措施并及時落實到位。上海市藥監(jiān)局將結(jié)合飛行檢查，對各企業(yè)自查情況進行檢查。

(責任編輯：宋佳薇)