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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 孔靜） 近日，上海市藥品監(jiān)督管理局在上海市楓林創(chuàng)業(yè)園區(qū)舉辦全市醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理專題培訓會，對上海市醫(yī)療機構進行醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓，以進一步推進醫(yī)療器械臨床試驗機構備案工作。本次專題培訓會特邀國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司程錦處長，對《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和最新政策作專題解讀。全市三級、二級甲等醫(yī)療機構相關負責人及部分研究人員，上海市藥品監(jiān)督管理局相關監(jiān)管人員、技術審評人員約200人參訓。

　　據(jù)了解，上海市藥品監(jiān)管部門高度重視醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理培訓工作，自2016年以來，已連續(xù)4年組織全市醫(yī)療器械臨床試驗專題培訓，從法規(guī)層面、監(jiān)管層面、管理層面，多角度、全方位地對臨床試驗機構和管理者開展培訓，使新版GCP的實施在全市不斷推進落實。同時，邀請業(yè)內(nèi)資深專家結合實戰(zhàn)經(jīng)驗、案例分析來理解法規(guī)，對每年組織開展的臨床試驗檢查情況進行通報反饋，對存在的共性問題和個性問題進行分析。通過多次培訓，為上海市藥品監(jiān)管部門、臨床試驗機構搭建了溝通交流平臺，大家相互討論、共同探討，使上海市醫(yī)療器械臨床試驗能力和水平進一步提升。《醫(yī)療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》發(fā)布后，上海市醫(yī)療機構更是積極申請備案，目前，上海市取得醫(yī)療器械臨床試驗機構備案號的醫(yī)療機構已達53家，位居全國前列；還有其他一些醫(yī)療機構正在積極準備，有意愿加入到臨床研究，實現(xiàn)科研轉化。

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