【執(zhí)業(yè)藥師篇】做好安全用藥“守門人”
全國勞動模范、全國五一勞動獎?wù)芦@得者、2018年“尋找身邊最美藥師”活動10名最終入選者之一、上海華氏大藥房大連路藥房執(zhí)業(yè)藥師魏駿(右一)在大連路藥房與年輕員工分享藥學(xué)服務(wù)心得。
在慶祝新中國成立70周年前夕,由國家藥監(jiān)局指導(dǎo),中國健康傳媒集團(tuán)和國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主辦的2018年“尋找身邊最美藥師”活動公示了10名最終入選者名單。這是新中國成立以來,我國首次在全國范圍開展此類活動,必將載入執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展史冊。
執(zhí)業(yè)藥師,是個(gè)只有25年歷史的“新職業(yè)”,也是藥學(xué)技術(shù)人員唯一準(zhǔn)入國家職業(yè)資格目錄的職業(yè)。25年來,執(zhí)業(yè)藥師制度從無到有,不斷發(fā)展與完善,基本建立起一套比較完善的執(zhí)業(yè)藥師管理體系、管理制度和運(yùn)行機(jī)制。其間,一代代執(zhí)業(yè)藥師制度追夢人和改革者,不忘初心,牢記使命,服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展和藥品安全保障工作。
誕生:多方調(diào)研借鑒國際經(jīng)驗(yàn)
新中國成立初期,我國藥品資源短缺,藥品生產(chǎn)、供應(yīng)和使用嚴(yán)格按計(jì)劃進(jìn)行。改革開放以來,社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制不斷完善,藥品供需平衡逐步依靠市場需求自主調(diào)節(jié),藥品供應(yīng)保障領(lǐng)域煥發(fā)出市場新活力。
近日,據(jù)西安交通大學(xué)藥事管理與法規(guī)研究專家楊世民回憶,為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)活力,1992年,原國家醫(yī)藥管理局組織有關(guān)人員對美國、英國、法國、日本、德國、瑞典、新加坡等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)藥法典和管理體制進(jìn)行調(diào)查研究發(fā)現(xiàn),許多國家和地區(qū)對從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動的人員普遍實(shí)行了藥師執(zhí)業(yè)資格考試和注冊制度。凡資格考試合格者,必須到政府主管部門登記注冊,由政府發(fā)給資格證書,作為自行開業(yè)或公司聘用的法律依據(jù)。在廣泛調(diào)研基礎(chǔ)上,1994年3月,原人事部、原國家醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。自此,我國在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域開始實(shí)行藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入管理,實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師制度。
1995年7月,原人事部、原國家中醫(yī)藥管理局頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》,至此,我國在中、西藥生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域開始全面實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
1999年4月,原人事部、原國家藥監(jiān)局下發(fā)《人事部、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》,對原有考試管理辦法進(jìn)行了修訂,明確執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師,并將執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域擴(kuò)展到藥品使用領(lǐng)域。
為進(jìn)一步加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理,更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務(wù)職能,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展,2019年3月5日,國家藥監(jiān)局、人力資源和社會保障部修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》,對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。
首考:合格率14.66%
1995年的一天,39歲的楊世民給本科生上完課后,急匆匆趕往車站,15個(gè)小時(shí)后,他站在了北京火車站前。這一年,楊世民往返西安和北京共16次。
“那個(gè)時(shí)候沒有動車,更沒有高鐵,飛機(jī)票又太貴?;疖囈蛔褪?0多個(gè)小時(shí),雖然辛苦,但我覺得身上有使不完的勁兒。我國的執(zhí)業(yè)藥師制度剛剛起步,有太多的事情要做?!被貞浧鹉嵌螝q月,如今,楊世民依然情緒激昂。
1995年5月23~25日,楊世民參加了在北京召開的培訓(xùn)教材專家審定會議。會上,大家一致認(rèn)為,培訓(xùn)教材《藥事管理知識》缺少“藥品質(zhì)量監(jiān)督管理”的內(nèi)容。與會專家、時(shí)任華西醫(yī)科大學(xué)副校長劉良述提議由楊世民負(fù)責(zé)編寫這部分內(nèi)容。
培訓(xùn)教材有了,主管部門決定在全國范圍內(nèi)廣泛征集考試試題,并與專家出題相結(jié)合。1995年夏天,原國家醫(yī)藥管理局科教司在北京召開了3次試題審稿會,并于當(dāng)年8月29日至9月2日,在原人事部考試中心召開了試題終審會。首次考試的最終試卷,在專家提交的試卷中隨機(jī)抽取。
1995年10月28~29日,全國首次執(zhí)業(yè)藥師資格考試在284個(gè)考場舉行。當(dāng)年報(bào)考人數(shù)28289人,參考人數(shù)17799人,參考率62.90%,合格人數(shù)2609人,合格率為14.66%。
首批:千余人獲認(rèn)定
在1995年首次全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試之前,還有一段插曲。
1981年,原衛(wèi)生部對藥學(xué)人員設(shè)立了5級技術(shù)職稱:主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥劑師、藥劑士。為了方便技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)資格銜接,1994年9月28日,原人事部和原國家醫(yī)藥管理局印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法》,對于該認(rèn)定辦法實(shí)施前從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營崗位上的高級專業(yè)技術(shù)人員,可認(rèn)定為執(zhí)業(yè)藥師。為此,兩部門設(shè)立了領(lǐng)導(dǎo)小組,擬分兩次,在首次考試前完成認(rèn)定工作。
“首批執(zhí)業(yè)藥師的申報(bào)條件非常嚴(yán)格,要求擔(dān)任過藥品生產(chǎn)或經(jīng)營的高級專業(yè)技術(shù)人員,獲得過省部級醫(yī)藥科技成果獎,或在省部級刊物上發(fā)表過醫(yī)藥專業(yè)論文兩篇,或有醫(yī)藥行業(yè)專著,連續(xù)直接從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或藥學(xué)崗位工作5年以上、累計(jì)10年以上等。這幾項(xiàng)條件是并列關(guān)系,必須要同時(shí)具備,此外,還要參加省里組織的藥事管理法規(guī)考試。盡管如此,報(bào)名還是非常踴躍,大家把獲得執(zhí)業(yè)藥師資格視為一種榮譽(yù)?!眹宜幈O(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心副主任陳皎回憶道,首批認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師都是基礎(chǔ)理論扎實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的具有高級職稱的藥師或工程師。
1995年7月1日和9月28日,共認(rèn)定兩批執(zhí)業(yè)藥師,分別為370人和1015人;1995年8月19日,《中國醫(yī)藥報(bào)》刊登了《我國首批認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師名單》,桂林三金藥業(yè)董事長鄒節(jié)明、浙江海正藥業(yè)原董事長白驊等都名列其中。
唯一:醫(yī)藥準(zhǔn)入類職業(yè)資格
20多年來,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的發(fā)展,離不開執(zhí)業(yè)藥師資格考試的推動作用。
2000年12月26日,中編辦批準(zhǔn)原國家藥監(jiān)局成立執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心,明確其職責(zé)是承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試及注冊相關(guān)管理等工作。執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的成立,促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師管理工作朝著更加科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化方向發(fā)展。
陳皎表示,執(zhí)業(yè)藥師制度建立以來,共發(fā)布了七版考試大綱,目前第八版考試大綱正在修訂中。從2007年起,執(zhí)業(yè)藥師考試大綱開始逐步增加臨床藥學(xué)的考核內(nèi)容,命審題專家?guī)熘幸彩状挝{一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家,改變了以往命審題專家?guī)熘饕筛咝:退幤飞a(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域?qū)<医M成的局面。2015年,為貫徹落實(shí)國家新醫(yī)改和國家藥品安全工作對完善執(zhí)業(yè)藥師制度提出的方針政策要求,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的健康發(fā)展,原國家食品藥品監(jiān)管總局組織有關(guān)專家、學(xué)者和資深執(zhí)業(yè)藥師,對執(zhí)業(yè)藥師考試大綱進(jìn)行了大膽改革創(chuàng)新,充分體現(xiàn)了“以人為本、以用定考”的原則,受到廣泛好評。
2017年,國家職業(yè)資格目錄實(shí)行清單式管理,人社部公布《國家職業(yè)資格目錄》,執(zhí)業(yè)藥師資格被列入36項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員準(zhǔn)入類職業(yè)資格,這也是針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類職業(yè)資格。
隨著《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》以及新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布實(shí)施,對執(zhí)業(yè)藥師的資格準(zhǔn)入、配備使用、作用發(fā)揮等提出了更加明確的要求。在國家政策推動下,執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍不斷發(fā)展壯大。
今天:103萬執(zhí)業(yè)藥師大軍
推動執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn),2019年是必不可少的一年。這一年的3月5日,《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》頒布,其中重要一點(diǎn)就是提高了執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻,將報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)歷從中專調(diào)整為大專,并強(qiáng)化了誠信要求和監(jiān)管措施。
2019年CCTV“3·15”晚會上,重慶地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題被曝光,揭開了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展中面臨的問題。據(jù)了解,之所以存在“掛證”現(xiàn)象,是因?yàn)榱闶鬯幍隇閽熳C支付的成本遠(yuǎn)低于其雇傭執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)的薪金支出,掛證成為執(zhí)業(yè)藥師謀取額外收入和零售藥店降低成本的一種手段;另外,對零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的剛性要求凸顯了供需矛盾。目前,全國累計(jì)取得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)103萬人,注冊到零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師為42萬人,而我國零售藥店有49萬家,剛性配備的缺口為7萬人。
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,針對“掛證”現(xiàn)象,要從根本上解決執(zhí)業(yè)藥師“不會用、不好用、不真用”的問題,從加快執(zhí)業(yè)藥師立法進(jìn)程,探索執(zhí)業(yè)藥師分級管理,制定執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策,實(shí)施能力學(xué)歷提升工程,加強(qiáng)宣傳擴(kuò)大影響力等方面下功夫,發(fā)揮好安全用藥最后把關(guān)人的作用。在這方面,中國健康傳媒集團(tuán)發(fā)揮了重要作用。
據(jù)中國健康傳媒集團(tuán)天創(chuàng)科技信息技術(shù)有限公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理王沖介紹,集團(tuán)除了開展“尋找身邊最美藥師”活動以外,天創(chuàng)公司擁有的“藥師在線”是執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)的權(quán)威教育平臺——自2014年3月16日上線以來,目前已擁有注冊人數(shù)90萬人,APP裝機(jī)人數(shù)50萬人,微信公眾號粉絲41萬人,為百余萬考生提供了專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師考前輔導(dǎo)服務(wù),也為藥品生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域培養(yǎng)了10余萬名執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)人才。
陳皎說,執(zhí)業(yè)藥師制度實(shí)施25年來,一方面,執(zhí)業(yè)藥師管理政策不斷完善、隊(duì)伍不斷壯大、執(zhí)業(yè)作用日益凸現(xiàn)、綜合影響力逐步提升;另一方面,也面臨許多新課題和新挑戰(zhàn)。在國家藥監(jiān)局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,只要堅(jiān)定信心、積極作為,在國家藥品安全治理體系現(xiàn)代化過程中持續(xù)推進(jìn),執(zhí)業(yè)藥師制度一定會得到更好的發(fā)展。(記者 王曉冬)
(責(zé)任編輯:齊桂榕)
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【社論】為實(shí)現(xiàn)偉大的中國夢不懈奮斗——熱烈慶祝中華人民共和國成立七十周年
在藥監(jiān)系統(tǒng)、醫(yī)藥行業(yè)宣傳貫徹新修訂的《藥品管理法》和新制定的《疫苗管理法》的熱潮之中,即將迎來中華人民共和國70歲華誕,我們與全國人民一道分享喜悅與自豪,感懷責(zé)任與使命。 2019-09-27 08:25【監(jiān)管體系篇】一切為了人民健康
回顧新中國成立70年的歷史,我們不難發(fā)現(xiàn),不管藥品監(jiān)管體系如何發(fā)生變化,有一點(diǎn)始終不曾改變,那就是:一切為了人民健康。 2019-09-27 09:26互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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