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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 疫情就是命令，防控就是責(zé)任。為貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于疫情防控的重要指示和黨中央決策部署，按照國(guó)家藥監(jiān)局黨組關(guān)于打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)的相關(guān)工作要求，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心第一時(shí)間成立了疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組、應(yīng)急審評(píng)工作組、應(yīng)急保障工作組和政治思想及新聞宣傳工作組。同時(shí)，為充分引導(dǎo)和激勵(lì)廣大青年職工更好地發(fā)揮生力軍和突擊隊(duì)作用，更好地完成應(yīng)急審評(píng)工作任務(wù)，成立了中心應(yīng)急審評(píng)青年突擊隊(duì)。在這個(gè)隊(duì)伍中，應(yīng)急審評(píng)工作組組員平均年齡不到40歲，卻承擔(dān)了疫情防控工作中最重要、最緊迫的任務(wù)，他們以只爭(zhēng)朝夕、砥礪奮進(jìn)的精神，全力投入到疫情防控所需醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作，用實(shí)際行動(dòng)展現(xiàn)了器審青年的執(zhí)行力與戰(zhàn)斗力。

　　一、勇?lián)姑?，器審青年力量助力疫情防控阻擊?zhàn)

　　習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)“疫情是魔鬼，我們不能讓魔鬼藏匿”，核酸檢測(cè)試劑盒是讓“魔鬼現(xiàn)形”的最有力的法寶，它不僅是快速初步診斷的核心，也是防止交叉?zhèn)魅镜闹匾侄?。面?duì)疫情形勢(shì)的嚴(yán)峻性和嚴(yán)肅性，審評(píng)工作時(shí)間緊、任務(wù)重、責(zé)任大，截至2020年4月，器審中心應(yīng)急審評(píng)工作組按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的應(yīng)急審批原則，已完成了37個(gè)防控疫情相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作，有力保障了相關(guān)醫(yī)療器械能夠以最快的速度投入臨床使用，進(jìn)一步擴(kuò)大了新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑供給能力，疑似病例因此可盡快排查確診，為盡快開(kāi)展下一步救治工作爭(zhēng)取了有效時(shí)間。這背后是應(yīng)急審評(píng)青年突擊隊(duì)放棄春節(jié)闔家團(tuán)聚的機(jī)會(huì)，用一個(gè)個(gè)不眠夜晚的默默堅(jiān)守，一份份通宵達(dá)旦的認(rèn)真審評(píng)，一個(gè)個(gè)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)悉心溝通的電話指導(dǎo)和一次次目標(biāo)導(dǎo)向的集體會(huì)議換來(lái)的。

　　二、振奮人心，器審青年速度營(yíng)造正能量

　　對(duì)經(jīng)國(guó)家局批準(zhǔn)進(jìn)入應(yīng)急審評(píng)程序的產(chǎn)品，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和安全、有效、質(zhì)量可控的要求，指派專人與注冊(cè)申請(qǐng)人保持24小時(shí)全天候聯(lián)系溝通，對(duì)擬申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，及時(shí)指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展申報(bào)相關(guān)工作，爭(zhēng)分奪秒地加快應(yīng)急審評(píng)審批速度，第一批進(jìn)入應(yīng)急審批程序的4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品，僅用4天時(shí)間就完成了技術(shù)審評(píng)，大大緩解了試劑短缺問(wèn)題，創(chuàng)造了器審速度。

春節(jié)期間，加班加點(diǎn)為注冊(cè)申報(bào)企業(yè)提供咨詢服務(wù)

　　核酸檢測(cè)試劑盒的火速審批上市經(jīng)央視一套新聞聯(lián)播、新聞30分、晚間新聞及財(cái)經(jīng)頻道、新聞?lì)l道等多家央視媒體廣泛報(bào)道，社會(huì)反響良好，為防控疫情、精準(zhǔn)救治發(fā)揮了作用，同時(shí)也為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供了有力輿論支持，證明了這是一支召之即來(lái)，來(lái)之能戰(zhàn)，戰(zhàn)則必勝的隊(duì)伍，切實(shí)增強(qiáng)了全國(guó)人民戰(zhàn)勝疫情的決心與信心，為取得抗擊疫情勝利貢獻(xiàn)了器審青年力量。

通過(guò)視頻會(huì)議開(kāi)展應(yīng)急審批工作

　　三、凝聚力量，器審青年態(tài)度塑造新形象

　　在這場(chǎng)疫情阻擊戰(zhàn)中，青年突擊隊(duì)在中心領(lǐng)導(dǎo)班子的模范帶頭、示范引領(lǐng)下，充分展現(xiàn)了器審青年的使命與擔(dān)當(dāng)，以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度與全身心投入的奉獻(xiàn)精神有力完成了應(yīng)急審評(píng)各項(xiàng)任務(wù)。在這個(gè)隊(duì)伍中，青年突擊隊(duì)中的80后青年審評(píng)員不畏艱險(xiǎn)、無(wú)私奉獻(xiàn)，在人民用械急需之時(shí)挺身而出、勇挑重?fù)?dān)。

　　體外診斷產(chǎn)品小組是此次抗“疫”的重點(diǎn)部門(mén)，從項(xiàng)目管理人到審評(píng)小組成員，大家堅(jiān)守崗位、兢兢業(yè)業(yè)、并肩作戰(zhàn)，自春節(jié)期間至今已奮戰(zhàn)了80多天，小組審評(píng)員吳傳松的父母因感染新型冠狀病毒住院治療，他本人也被隔離觀察，但他全然不顧個(gè)人安危，“輕傷”不下火線，隔離期間仍堅(jiān)持遠(yuǎn)程辦公。同小組的李紅然幾個(gè)月來(lái)加班看資料到深夜已是家常便飯，她起草的新冠病毒核酸檢測(cè)和抗原/抗體檢測(cè)試劑的審評(píng)要點(diǎn)，為企業(yè)準(zhǔn)備申報(bào)資料、保障審評(píng)質(zhì)量提供了技術(shù)依據(jù)，進(jìn)一步縮短了產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時(shí)間。

體外診斷產(chǎn)品應(yīng)急審批工作組召開(kāi)集體決策會(huì)議

　　醫(yī)療器械產(chǎn)品小組成員在抗“疫”號(hào)角吹響之時(shí)，第一時(shí)間從祖國(guó)各地投入到應(yīng)急審評(píng)工作中來(lái)，郭兆君在大年初三接到任務(wù)的當(dāng)天，把5歲的孩子留在老家，自己馬上飛回北京，落地便就直奔單位進(jìn)行項(xiàng)目審評(píng)。同樣接到該任務(wù)的梁宏，當(dāng)時(shí)正帶著病后初愈的女兒在醫(yī)院復(fù)查，他即刻趕回中心與申請(qǐng)人進(jìn)行電話會(huì)議，全力投入到應(yīng)急審評(píng)工作中。同樣，招之既回、招之能戰(zhàn)的還有臨床應(yīng)急審評(píng)小組的審評(píng)員們，無(wú)論是接到應(yīng)急任務(wù)、提前結(jié)束春節(jié)休假大年初三從福州趕回北京的王雅文，還是推遲了原本要在2月份舉辦的婚禮、只為全身心投入到應(yīng)急工作中的王澤華，無(wú)論是為了保證審評(píng)時(shí)效性，不顧腰部慢性疼痛的困擾，一坐便是一整天，靠口服止疼藥緩解的劉露，還是忍耐鎖骨傷口未愈合的疼痛，多次熬夜加班為指導(dǎo)原則臨床評(píng)價(jià)部分提供編制思路并整理數(shù)千字材料的張慶，他們用實(shí)際行動(dòng)讓我們看到了80后青年審評(píng)員的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

臨床一部審評(píng)員們

　　青年突擊隊(duì)中還有許多90后審評(píng)員的身影，雷山、韓從音、馬冉等同志，雖然入職中心時(shí)間不久，但在危機(jī)時(shí)刻，主動(dòng)請(qǐng)纓，放棄與家人團(tuán)聚的機(jī)會(huì)，留下來(lái)與大家并肩戰(zhàn)斗，為應(yīng)急審評(píng)工作出謀劃策。雖然做的是協(xié)助項(xiàng)目管理人的最基礎(chǔ)、最基本工作，卻毫不怠慢、毫無(wú)怨言、毫不遜色。還有很多很多的器審青年，主動(dòng)提出加班的要求，想要在這次疫情防控戰(zhàn)役中貢獻(xiàn)一份力量。

　　正是這樣一支青年審評(píng)隊(duì)伍，在疫情防控的關(guān)鍵時(shí)刻，在祖國(guó)和人民最需要的時(shí)刻，舍小家、為大家，挺身而出、沖鋒在前，以保障人民健康為使命，堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)為目標(biāo)，展現(xiàn)了器審青年抗擊疫情共克時(shí)艱的青春力量與時(shí)代擔(dān)當(dāng)。

(責(zé)任編輯：張可欣)