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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 左書凝于2017年7月進(jìn)入藥品審評中心化藥臨床二部，成為一名臨床審評員。這兩年多的時間中，她堅持學(xué)習(xí)、勤于思考，嚴(yán)肅認(rèn)真對待參與審評的每一個品種，在專業(yè)技術(shù)水平上快速進(jìn)步，兩年多的時間里，參與審評約400個品種。

　　疫情就是命令！新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)后，藥品審評中心第一時間積極相應(yīng)、主動履職?；幣R床二部臨危受命，承擔(dān)起新冠肺炎潛在有效藥物的評價與新冠肺炎抗病毒新藥臨床研發(fā)評價體系的建立工作?；幣R床二部迅速成立應(yīng)急工作組，部門領(lǐng)導(dǎo)及資深主審審評員牽頭，青年審評員們積極響應(yīng)，10人組成的應(yīng)急組中，40歲及以下青年有4人。

　　作為應(yīng)急組的一員，左書凝勇于擔(dān)當(dāng)、不負(fù)使命，立刻結(jié)束假期返回工作崗位，加班加點經(jīng)常工作至深夜，絕大多數(shù)品種不到1天就完成臨床專業(yè)參審評價工作。截至4月23日，已參與審評6個新冠肺炎適應(yīng)癥臨床試驗申請、參與評價了20余個申請?zhí)貏e審批程序的新冠肺炎或相關(guān)適應(yīng)癥藥物，其中多數(shù)品種溝通多達(dá)3-5輪。此外，左書凝還組織或參加專業(yè)會、合審會、溝通交流會、特別專家組會等會議40余次并負(fù)責(zé)起草會議紀(jì)要。在審評體系建設(shè)方面，她起草了《重型及危重型新型冠狀病毒肺炎新藥臨床試驗評價要點》，參與起草《新型冠狀病毒肺炎治療及預(yù)防新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》并完成征求專家意見的整理工作。考慮到特別審評程序品種評議工作時間緊、任務(wù)重，哪怕是晚上或周末在家中，只要接到新冠肺炎疫情相關(guān)工作，總是第一時間開始處理，保證按時限完成任務(wù)。

　　在新冠病毒肺炎疫情相關(guān)工作中，化藥臨床二部應(yīng)急組承擔(dān)了大量工作，面對每天分配至部門的數(shù)個至十余個申請，做好部門內(nèi)任務(wù)管理也是一項不小的挑戰(zhàn)。除新冠肺炎品種評議及審評工作外，左書凝還承擔(dān)了部門內(nèi)新冠肺炎相關(guān)品種管理工作，在部門領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)記錄每個品種流程關(guān)鍵時間點、品種基本情況、評議結(jié)論等，追蹤每個品種在部門內(nèi)的流轉(zhuǎn)狀態(tài)，與業(yè)務(wù)管理處工作相配合，保證每一個品種都按時限回復(fù)申請人。此外，她還參與新冠肺炎部分相關(guān)公文撰寫，負(fù)責(zé)每日匯總并向中心匯報部門當(dāng)日應(yīng)急工作情況，以及階段性整理部門應(yīng)急工作情況并形成總結(jié)文檔、表格或幻燈片。左書凝的辛勤付出，有效保證了化藥臨床二部100余個評議品種在部門內(nèi)有序流轉(zhuǎn)，確保應(yīng)急審評及評議工作有記錄可查。

　　應(yīng)急工作中勇于擔(dān)當(dāng)、履職盡責(zé)也是強烈社會責(zé)任感的具體體現(xiàn)，左書凝從大學(xué)起就積極投身青年志愿者行列。作為四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院青年志愿者隊的一員，2013年4.20雅安地震發(fā)生后，第一時間組織醫(yī)學(xué)生志愿者赴華西醫(yī)院，為地震傷員提供轉(zhuǎn)運、全程陪診、心理疏導(dǎo)等志愿服務(wù)。應(yīng)急志愿服務(wù)得到一致好評，志愿者們還受到了李克強總理親切慰問。雖然畢業(yè)后沒有繼續(xù)從事臨床工作，但在藥品審評工作崗位上，左書凝仍堅持不忘初心、牢記使命，肩負(fù)起保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的崇高使命。

(責(zé)任編輯：張可欣)