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　　中國食品藥品網訊 左書凝于2017年7月進入藥品審評中心化藥臨床二部，成為一名臨床審評員。這兩年多的時間中，她堅持學習、勤于思考，嚴肅認真對待參與審評的每一個品種，在專業(yè)技術水平上快速進步，兩年多的時間里，參與審評約400個品種。

　　疫情就是命令！新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)后，藥品審評中心第一時間積極相應、主動履職?；幣R床二部臨危受命，承擔起新冠肺炎潛在有效藥物的評價與新冠肺炎抗病毒新藥臨床研發(fā)評價體系的建立工作?；幣R床二部迅速成立應急工作組，部門領導及資深主審審評員牽頭，青年審評員們積極響應，10人組成的應急組中，40歲及以下青年有4人。

　　作為應急組的一員，左書凝勇于擔當、不負使命，立刻結束假期返回工作崗位，加班加點經常工作至深夜，絕大多數品種不到1天就完成臨床專業(yè)參審評價工作。截至4月23日，已參與審評6個新冠肺炎適應癥臨床試驗申請、參與評價了20余個申請?zhí)貏e審批程序的新冠肺炎或相關適應癥藥物，其中多數品種溝通多達3-5輪。此外，左書凝還組織或參加專業(yè)會、合審會、溝通交流會、特別專家組會等會議40余次并負責起草會議紀要。在審評體系建設方面，她起草了《重型及危重型新型冠狀病毒肺炎新藥臨床試驗評價要點》，參與起草《新型冠狀病毒肺炎治療及預防新藥臨床試驗技術指導原則》并完成征求專家意見的整理工作。考慮到特別審評程序品種評議工作時間緊、任務重，哪怕是晚上或周末在家中，只要接到新冠肺炎疫情相關工作，總是第一時間開始處理，保證按時限完成任務。

　　在新冠病毒肺炎疫情相關工作中，化藥臨床二部應急組承擔了大量工作，面對每天分配至部門的數個至十余個申請，做好部門內任務管理也是一項不小的挑戰(zhàn)。除新冠肺炎品種評議及審評工作外，左書凝還承擔了部門內新冠肺炎相關品種管理工作，在部門領導的指導下，負責記錄每個品種流程關鍵時間點、品種基本情況、評議結論等，追蹤每個品種在部門內的流轉狀態(tài)，與業(yè)務管理處工作相配合，保證每一個品種都按時限回復申請人。此外，她還參與新冠肺炎部分相關公文撰寫，負責每日匯總并向中心匯報部門當日應急工作情況，以及階段性整理部門應急工作情況并形成總結文檔、表格或幻燈片。左書凝的辛勤付出，有效保證了化藥臨床二部100余個評議品種在部門內有序流轉，確保應急審評及評議工作有記錄可查。

　　應急工作中勇于擔當、履職盡責也是強烈社會責任感的具體體現(xiàn)，左書凝從大學起就積極投身青年志愿者行列。作為四川大學華西臨床醫(yī)學院青年志愿者隊的一員，2013年4.20雅安地震發(fā)生后，第一時間組織醫(yī)學生志愿者赴華西醫(yī)院，為地震傷員提供轉運、全程陪診、心理疏導等志愿服務。應急志愿服務得到一致好評，志愿者們還受到了李克強總理親切慰問。雖然畢業(yè)后沒有繼續(xù)從事臨床工作，但在藥品審評工作崗位上，左書凝仍堅持不忘初心、牢記使命，肩負起保護和促進公眾健康的崇高使命。

(責任編輯：張可欣)