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關(guān)注>我是國家藥品檢查員沈建華,藥品GMP檢查的問題,問我吧!

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我是國家藥品檢查員沈建華,藥品GMP檢查的問題,問我吧!

  大家好,我是國家藥品檢查員沈建華。1982年畢業(yè)于華東化工學(xué)院(現(xiàn)華東理工大學(xué))化學(xué)制藥專業(yè),從藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)員到全質(zhì)辦主任,從藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的理化室工程師到質(zhì)管部門高級(jí)工程師,從藥品監(jiān)管局到市場監(jiān)管局,經(jīng)歷了38年的“藥業(yè)”生涯,在不同的崗位學(xué)習(xí)實(shí)踐中,努力去掌握化學(xué)原料藥、制劑工藝、質(zhì)量管理和藥品監(jiān)管等藥品生產(chǎn)的知識(shí)體系。

  

  作為一名國家藥品檢查員,我多次參與藥品GMP檢查、藥品注冊(cè)體系核查、有因核查、一致性評(píng)價(jià)檢查,并擔(dān)任檢查組組長。

  

  關(guān)于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢查,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評(píng)論區(qū)與我交流。


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(責(zé)任編輯:郭厚杰)

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