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  　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局在長春市召開派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員工作調(diào)度會(huì)議，聽取2020年上半年各派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員、疫苗檢查中心關(guān)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查工作情況匯報(bào)，部署下半年派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明出席會(huì)議并講話。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，省疫苗檢查中心負(fù)責(zé)人和派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員20余人參加會(huì)議。

圖為吉林省藥監(jiān)局在長春市召開派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員工作調(diào)度會(huì)議。

      會(huì)議首先由派駐檢查員代表匯報(bào)派駐疫苗企業(yè)工作情況，交流心得體會(huì)、感覺感受，工作中的問題和建議以及下半年的工作計(jì)劃安排。與會(huì)人員暢所欲言，氣氛熱烈。大家一致表示，在今后的工作中要時(shí)刻保持認(rèn)真的工作態(tài)度，嚴(yán)于律己，接受各界監(jiān)督，做好疫苗派駐檢查工作。

　　會(huì)議指出，派駐工作是《疫苗管理法》的硬性要求，也是強(qiáng)化疫苗監(jiān)管的新舉措，旨在對(duì)疫苗生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。半年來，各位檢查員從熟悉工作內(nèi)容，掌握企業(yè)情況，到進(jìn)入工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)常規(guī)檢查中難以發(fā)現(xiàn)的問題，體現(xiàn)了派駐檢查工作的價(jià)值，對(duì)提高企業(yè)的管理水平，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患起到了積極作用。派駐檢查員對(duì)疫苗企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，起到了哨兵、警察作用。同時(shí)，檢查員是新檢查模式下與企業(yè)溝通的載體，起到橋梁作用。由于疫苗生產(chǎn)工序多，生產(chǎn)周期長，企業(yè)廠房面積大，上下班路途遠(yuǎn)，大家克服困難開展檢查工作，實(shí)屬不易。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2020年下半年疫苗派駐檢查工作要目標(biāo)明確，重點(diǎn)突出，進(jìn)一步完善工作機(jī)制和程序，有針對(duì)性制定檢查方案和計(jì)劃。要充分認(rèn)識(shí)疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作的重要性，深刻汲取“長生疫苗事件”教訓(xùn)，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)過程監(jiān)管，消除疫苗安全隱患。要統(tǒng)籌監(jiān)管方法，將國家巡查、省監(jiān)督檢查，派駐檢查有機(jī)結(jié)合，形成合力。下半年派駐檢查應(yīng)結(jié)合換發(fā)生產(chǎn)許可證工作，了解企業(yè)全面情況，建立企業(yè)信息檔案。駐廠檢查員要拓寬檢查范圍，加強(qiáng)對(duì)疫苗細(xì)胞庫、設(shè)備、生產(chǎn)車間分布，冷庫、冷鏈及配套輔助車間情況進(jìn)行細(xì)致掌握。對(duì)企業(yè)新產(chǎn)品進(jìn)行全面把握和了解，對(duì)供應(yīng)商情況、驗(yàn)證情況、變更情況做到了然于胸。要探索新的檢查方法，將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。規(guī)范好工作日志和報(bào)告的存檔工作，為疫苗NRA評(píng)估做準(zhǔn)備。

　　會(huì)議要求，各位檢查員要加強(qiáng)對(duì)檢查工作的總結(jié)，相互間多溝通交流，做到取長補(bǔ)短、共同提高；加強(qiáng)與派駐企業(yè)溝通，督促其對(duì)新法規(guī)和指導(dǎo)原則中職責(zé)和義務(wù)的落實(shí)；加強(qiáng)與派出單位溝通，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患，及時(shí)向派出單位（疫苗檢查中心）報(bào)告。檢查員工作特殊，與企業(yè)面對(duì)面打交道，要擺正自己位置，正確處理和企業(yè)的關(guān)系，在不干預(yù)企業(yè)正常生產(chǎn)的情況下，依法依規(guī)履行好職責(zé)。同時(shí)，要及時(shí)報(bào)告檢查情況，提出監(jiān)管建議；督促企業(yè)對(duì)國家藥監(jiān)局的巡查檢查、省藥監(jiān)局的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改落實(shí)；發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象要立即向派出部門和監(jiān)管部門報(bào)告。要配合做好批簽發(fā)抽樣，切實(shí)加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管。各派駐檢查員要以過硬的素質(zhì)能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心，勇于擔(dān)當(dāng)?shù)木窈土疂嵶月傻囊庾R(shí)，肩負(fù)起促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的使命。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：楊柳)