我是化妝品檢查員|韓娟:用初心播種化妝品行業(yè)的未來
91年出生的韓娟講話慢條斯理、邏輯縝密。作為一名“新生代”化妝品檢查員,她時刻銘記保障公眾用妝安全的初心,用自己的勤奮好學和一絲不茍詮釋著“90”后藥監(jiān)人的時代使命。
韓娟,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心檢查六處化妝品檢查員。
肩負時代使命
韓娟,2017年7月碩士畢業(yè)后進入中國食品藥品檢定研究院,從事食品化妝品檢驗工作。同年9月,借調(diào)至原國家食藥監(jiān)總局食監(jiān)二司,參與食品經(jīng)營許可和銷售監(jiān)管相關(guān)工作。2019年10月入職國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心),開始從事化妝品檢查工作。
雖然韓娟在化妝品行業(yè)是一名新人,但她之前的食品化妝品檢驗、經(jīng)營許可和銷售監(jiān)管的工作經(jīng)驗,使她更能深刻地認識到化妝品質(zhì)量安全的重要性。在她看來,化妝品質(zhì)量安全與公眾身體健康息息相關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全就是在保障消費者的生命安全。近年來,我國化妝品行業(yè)發(fā)展迅速,但仍存在產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的問題?;瘖y品產(chǎn)品質(zhì)量安全不僅是公眾關(guān)注的焦點,更是企業(yè)應盡的主體責任。
同時,韓娟表示,促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用妝安全也是化妝品檢查員應擔負的時代責任。如今,市面上的化妝品層出不窮,檢查員更應該主動擔負起守護化妝品質(zhì)量安全的重任,在現(xiàn)場檢查時應該竭盡全力,絕不能有絲毫懈怠。而要做到這點并不容易,這不但要求檢查員具備扎實的化妝品專業(yè)知識,還要具備堅定過硬的政治素質(zhì)和勇于擔當?shù)穆殬I(yè)精神。
在核查中心的培養(yǎng)和同事的幫助下,韓娟在化妝品檢查業(yè)務(wù)水平方面得到較快提升,她也始終牢記自己的使命與責任。這種責任感與使命感時刻提醒著她,在檢查中認真履行檢查員的職責,不放過任何蛛絲馬跡,不斷地反思檢查中存在的問題,提升履職盡責能力,將化妝品檢查工作做得更細更實,切實保障人民群眾用妝安全。
堅持問題導向
“一名合格的檢查員,在檢查中應以被檢查產(chǎn)品的問題為導向,有針對性地開展檢查工作?!表n娟介紹道,為了能夠更有效地調(diào)查取證、核實問題,目前化妝品檢查大多數(shù)為有因檢查。
2020年8月,由于某化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品微生物超標,核查中心組織韓娟等人赴企業(yè)進行飛行檢查。
為了做到心中有數(shù),檢查組成員像往常一樣,在檢查前首先針對該企業(yè)產(chǎn)品微生物超標的問題,多角度分析企業(yè)的生產(chǎn)車間環(huán)境、物料控制和灌裝操作等環(huán)節(jié)可能存在的風險因素。同時,通過查詢備案信息平臺,進一步掌握企業(yè)在產(chǎn)產(chǎn)品范圍、產(chǎn)品備案等相關(guān)信息。有了前期的充分準備,檢查組成員很快討論出檢查重點,針對可能出現(xiàn)的檢查場景,設(shè)置不同的檢查預案,以便在現(xiàn)場檢查時做到井然有序。
現(xiàn)場檢查時,檢查組成員直接進入企業(yè)生產(chǎn)車間,查看空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)運行,以及整個車間設(shè)備清潔消毒情況。經(jīng)查看,該企業(yè)的內(nèi)包材消毒間、半成品及包材進入潔凈區(qū)的緩沖間,均未設(shè)置聯(lián)鎖裝置且無空氣凈化系統(tǒng),潔凈度不符合要求。
在檢查組要求下,該企業(yè)仍無法提供內(nèi)包材清潔消毒方法的驗證記錄。除此之外,企業(yè)對生產(chǎn)車間內(nèi)臭氧消毒的劑量及時間未作明確規(guī)定,產(chǎn)品微生物指標無法得到有效控制。
找到了該企業(yè)微生物超標的原由,問題也就迎刃而解。最終,該企業(yè)被要求限期整改。
“現(xiàn)場檢查只有進行追根溯源,才能找到癥結(jié)所在?!表n娟表示,不管是現(xiàn)場檢查車間,還是在資料核查階段,都要認真觀察、仔細核對,盡最大可能刨根問底、找出問題所在。
推動行業(yè)發(fā)展
近年來,我國化妝品行業(yè)快速發(fā)展,國家化妝品檢查員隊伍逐步壯大。同時,公眾對化妝品質(zhì)量安全的要求也越來越高,提升化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理水平仍是檢查員日后工作的重點。
據(jù)韓娟介紹,2020年核查中心組織的4批飛檢中,發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在很多方面存在共性問題。如企業(yè)的質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位、物料的儲存條件不符合要求、生產(chǎn)環(huán)境未嚴格區(qū)分人流和物流流向,以及潔凈度不達標等問題。在今后的檢查中,檢查員將把這些共性問題作為檢查的重點,幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)并解決問題,以提升產(chǎn)品質(zhì)量安全,從而促進整個化妝品行業(yè)健康有序發(fā)展。
在推動化妝品企業(yè)發(fā)展的前提下,化妝品檢查員也應該順應時代的發(fā)展,持續(xù)提升檢查能力。對此,韓娟有著獨到的見解。
她認為,化妝品檢查員是全方面發(fā)展的人才,需要具備綜合能力,如化妝品原料、生產(chǎn)工藝以及注冊備案等化妝品相關(guān)知識的儲備。而她作為一名新檢查員,儲備的專業(yè)知識還遠遠不夠。
在未來,她將加強與經(jīng)驗豐富的前輩交流、溝通,努力吸取更多人的檢查經(jīng)驗,做到舉一反三,并運用到檢查中。同時,隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的頒布與實施,很多新內(nèi)容需要用心鉆研,她也將繼續(xù)加強對化妝品相關(guān)法規(guī)制度與業(yè)務(wù)知識的學習,努力提升現(xiàn)場檢查水平,以便更快更好地擔負起保障化妝品質(zhì)量安全的責任。
此外,韓娟表示,在現(xiàn)場檢查時,很多問題環(huán)環(huán)相扣,在今后的檢查中,她將拓展檢查思路,做到以點帶面,用發(fā)散的思維去發(fā)現(xiàn)問題,盡職盡責完成每一次檢查任務(wù)。
“路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索?!痹诨瘖y品檢查的道路上,韓娟將永葆初心,為保障化妝品質(zhì)量安全,為守護公眾用妝安全,為促進化妝品行業(yè)的未來發(fā)展繼續(xù)努力......
(責任編輯:楊柳)
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