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國家藥監(jiān)局在吉林省設立醫(yī)療器械審評創(chuàng)新服務站

  • 2020-11-05 21:33
  • 作者:葉陽歡
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 11月5日上午,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心(以下簡稱器審中心)與吉林省藥品監(jiān)督管理局在長春簽署《鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新推進審評審批能力提升合作協(xié)議》,成立“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心醫(yī)療器械審評創(chuàng)新吉林服務站”。國家藥監(jiān)局器審中心主任孫磊和吉林省藥監(jiān)局局長劉寶芳分別代表雙方在合作協(xié)議上簽字,共同為吉林服務站揭牌。吉林省政府副省長王庭凱、國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席儀式并講話,吉林省政府副秘書長徐亮主持儀式。


  徐景和強調,器審中心和吉林省藥監(jiān)局簽署推進醫(yī)療器械審評審批能力提升合作協(xié)議,在吉林建立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站,是藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面落實《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的重要舉措,對于推進醫(yī)療器械產業(yè)供給側結構性改革,提升醫(yī)療器械質量安全保障水平,加快提升吉林省醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平具有重要意義。希望雙方加強合作,共同加強審評質量管理體系建設,積極推進統(tǒng)一審評標準;構建“一站式”服務平臺,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市步伐;打造區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)集群,助力產業(yè)高質量發(fā)展;加強審評人員交流培訓,打造高素質審評隊伍,助推創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快上市,讓更多具有重要臨床意義的醫(yī)療器械早日造福于患者。


  根據(jù)合作協(xié)議,器審中心與吉林省將圍繞積極探索建立和完善醫(yī)療器械審評審批質量管理體系、統(tǒng)一醫(yī)療器械審評標準和審評規(guī)范,開辟創(chuàng)新指導服務便捷通道、推動吉林優(yōu)勢產品加速上市,建立審評人員學習交流鍛煉機制、全面提升專業(yè)人才素質能力,扶持醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)發(fā)展、推動醫(yī)療器械產業(yè)優(yōu)化和做大做強等方面開展多層次、多形式的合作。為加強聯(lián)系推動合作,雙方將指定專門部門進一步細化合作項目,明確年度具體合作內容,并適時開展項目落實情況跟蹤督查,確保合作務實有效推進。


  近年來,吉林省委省政府高度重視醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展,按照“四個最嚴”要求,強監(jiān)管、補短板、防風險,出臺全面加強藥品安全監(jiān)管的意見,明確藥品和醫(yī)療器械安全黨政同責、行業(yè)監(jiān)管及企業(yè)主體責任,設立省藥監(jiān)局市(州)檢查分局和疫苗檢查中心,初步建立了監(jiān)管長效機制,提升了監(jiān)管能力和水平,全省各類醫(yī)療器械注冊文號達2300余個。目前,吉林省正搶抓新一輪東北振興機遇,積極謀劃“十四五”時期醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展,并把醫(yī)療器械作為重頭戲,制定切實可行的發(fā)展規(guī)劃,出臺含金量高的扶持政策,籌劃在長春市建設醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū),搭平臺、建載體,加速產業(yè)集聚,努力把醫(yī)療器械產業(yè)打造成為全省新的經(jīng)濟增長點。


  國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、高級研修學院等相關司局、直屬單位領導,兄弟?。ㄊ校┧幈O(jiān)局領導,以及吉林省藥監(jiān)局領導,機關處室、檢查分局和直屬單位負責人參加簽約儀式。(葉陽歡)


(責任編輯:張可欣)

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