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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，黑龍江省省長(zhǎng)王文濤主持召開省政府常務(wù)會(huì)議，專題聽取黑龍江省藥監(jiān)局關(guān)于藥品安全監(jiān)管工作情況匯報(bào)。會(huì)議充分肯定省藥監(jiān)局一年來的工作，特別對(duì)省藥監(jiān)局疫情防控期間特事特辦、應(yīng)急審批，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)所做的努力，提出表?yè)P(yáng)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步提高政治站位，堅(jiān)持人民至上、生命至上，深入落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化藥品風(fēng)險(xiǎn)管控，加強(qiáng)日常監(jiān)管，加大整治力度，依法打擊制假售假、假冒偽劣等違法違規(guī)行為。要深化“放管服”改革，寓監(jiān)管于服務(wù)，促進(jìn)龍江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　今年以來，黑龍江省藥監(jiān)局統(tǒng)籌做好疫情防控、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與藥械化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，守住了沒有發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性安全風(fēng)險(xiǎn)的底線。勇于擔(dān)責(zé)，做好疫情防控。打破常規(guī)，應(yīng)急審評(píng)審批了67家企業(yè)111個(gè)品種，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用外科（防護(hù)）口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品“零的突破”，提升了全省疫情防控物資保障能力。及時(shí)出臺(tái)了告知承諾、減免費(fèi)用等9項(xiàng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)。落實(shí)購(gòu)買“退燒止咳抗病毒”類藥品實(shí)名登記制度，向有關(guān)部門推送購(gòu)藥信息700余萬條。強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)守安全底線。疫情防控期間，采取駐廠跟產(chǎn)、專項(xiàng)檢查等有力措施，保障防控藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。緊盯“兩節(jié)”“兩會(huì)”等關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)，對(duì)血液制品、生化藥、中藥注射劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)，集中開展了專項(xiàng)治理。部署開展了“秋冬季藥品安全隱患排查攻堅(jiān)行動(dòng)”。已完成藥械檢驗(yàn)4612個(gè)批次，檢查生產(chǎn)企業(yè)107家、流通企業(yè)1.9萬家，查辦案件911起，收繳罰沒款1741萬元。優(yōu)化環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。開展了“提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)量專項(xiàng)行動(dòng)”，全面復(fù)制廣東經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)辦理事項(xiàng)便利化、辦事指南精準(zhǔn)化。將“承諾即換證”擴(kuò)大為“承諾即許可”，在全省試行10項(xiàng)，在新區(qū)自貿(mào)區(qū)試行22項(xiàng)。指導(dǎo)市地辦理藥械經(jīng)營(yíng)許可落實(shí)“三減”，齊齊哈爾實(shí)施零售藥店“證照聯(lián)辦、許可合一”準(zhǔn)入即準(zhǔn)營(yíng)的做法，被國(guó)務(wù)院辦公廳通報(bào)表?yè)P(yáng)。積極主動(dòng)指導(dǎo)新區(qū)承接省級(jí)藥品行政許可事權(quán)，通過建立對(duì)接幫扶機(jī)制，為新區(qū)提供檢驗(yàn)檢查技術(shù)支持，已指導(dǎo)新區(qū)發(fā)放16張?jiān)S可批件。支持黑河、綏芬河自貿(mào)區(qū)開展進(jìn)口中藥材落地加工，已發(fā)放11張中藥材（飲片）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)批件。已完成藥品再注冊(cè)4710個(gè)品種，完成醫(yī)療器械首次注冊(cè)84個(gè)品種，國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案1543個(gè)品種。指導(dǎo)8家企業(yè)11個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。深化改革，理順監(jiān)管機(jī)制。認(rèn)真落實(shí)省委辦公廳省政府辦公廳7月29日新印發(fā)的省藥監(jiān)局“三定”規(guī)定，全面理順?biāo)幤繁O(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管力量。目前，綜合執(zhí)法改革已完成，延伸機(jī)構(gòu)組建和人員劃轉(zhuǎn)等工作正在有序推進(jìn)。廉潔從政，推動(dòng)作風(fēng)轉(zhuǎn)變。深入落實(shí)“五細(xì)”“三治”要求，開展“五不”問題專項(xiàng)整治，力戒形式主義官僚主義。加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)排查，完善防控機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)權(quán)力運(yùn)行的全程制約和監(jiān)督，不斷鞏固深化“不忘初心、牢記使命”主題教育成果。

　　下一步，黑龍江省藥監(jiān)局將以黨的十九屆五中全會(huì)和省委十二屆八次全會(huì)精神為指導(dǎo)，全面落實(shí)習(xí)近平總書記“始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位”要求，在“全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”偉大進(jìn)程中，不斷提升藥品質(zhì)量安全保障水平，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。嚴(yán)格藥品監(jiān)管，緊盯關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)、關(guān)鍵領(lǐng)域和高風(fēng)險(xiǎn)品種，持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。進(jìn)一步擴(kuò)大“告知承諾”許可事項(xiàng)范圍。重點(diǎn)支持新區(qū)、自貿(mào)區(qū)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、百大項(xiàng)目中的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，支持各地承接國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。提升監(jiān)管能力。加快省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。持續(xù)提升檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、審核查驗(yàn)、執(zhí)法辦案和應(yīng)急處突能力。推進(jìn)信息化建設(shè)，提升智慧監(jiān)管水平。科學(xué)編制黑龍江省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，引領(lǐng)藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

(責(zé)任編輯：張可欣)