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我是國家醫(yī)療器械檢查員馬琳榕，關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊(cè)體系核查的問題，問我吧！

　　大家好，我是國家醫(yī)療器械檢查員馬琳榕，畢業(yè)于浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，后在浙江大學(xué)材化學(xué)院取得工程碩士學(xué)位。2003年大學(xué)畢業(yè)后入職浙江省醫(yī)療器械審評(píng)中心（原醫(yī)療器械研究所），一年后調(diào)入浙江省藥品檢查中心，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系檢查工作，轉(zhuǎn)眼間在醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)摸爬滾打15個(gè)年頭。

　　我多次參與浙江省藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查及第二、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查并擔(dān)任組長(zhǎng)，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

　　關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊(cè)體系核查，您有哪些問題和疑問，歡迎在下方評(píng)論區(qū)留言與我交流。

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(責(zé)任編輯：郭厚杰)