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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪） 5月7日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知指出，新化妝品注冊備案信息管理平臺于今年5月1日正式啟用，同日起，原化妝品注冊備案信息管理平臺不再接收特殊化妝品注冊申請和普通化妝品備案資料提交。通知明確了新平臺和舊平臺申報(bào)資料受理、審評、審批等工作銜接的有關(guān)事項(xiàng)。

　　今年5月1日起，化妝品注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通過新平臺提交特殊化妝品注冊申請、辦理普通化妝品備案。通知明確了5月1日前提交資料的各種情形的處理路徑。5月1日前化妝品注冊人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交的特殊化妝品申請的，技術(shù)審評部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺開展受理、審評、審批等工作。5月1日前化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，備案管理部門繼續(xù)按照規(guī)定在舊平臺上對備案信息開展監(jiān)督檢查工作。存在委托生產(chǎn)情形的國產(chǎn)普通化妝品，5月1日前化妝品備案人已經(jīng)提交普通化妝品備案資料的，經(jīng)備案人所在地備案管理部門確認(rèn)通過后，產(chǎn)品備案信息即向社會公開產(chǎn)品備案信息。

　　對于發(fā)現(xiàn)舊平臺上的備案資料不符合要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處理；需要責(zé)令改正的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令備案人限期改正，備案人按要求完成整改的時(shí)間不得晚于今年9月15日，逾期未改正或者整改后仍不符合要求的，由備案管理部門取消備案。

　　通知指出，各省藥監(jiān)局對化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)用戶提交的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料，重點(diǎn)對格式規(guī)范性、內(nèi)容完整性等方面進(jìn)行形式審查。在新平臺申請用戶時(shí)暫時(shí)無法提交注冊人備案人的質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價(jià)體系概述等資料的，各省藥監(jiān)局可有條件審核通過，開通臨時(shí)用戶權(quán)限，允許其開展化妝品注冊備案相關(guān)工作。這類化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交相關(guān)資料，逾期未補(bǔ)充提交的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效。

　　通知還要求，各省藥監(jiān)局要加強(qiáng)對化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和生產(chǎn)企業(yè)的培訓(xùn)和宣傳，指導(dǎo)其按要求在新平臺和舊平臺開展化妝品注冊備案工作，保障化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)過渡。

(責(zé)任編輯：張可欣)