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　　化妝品監(jiān)測評價重點實驗室（以下簡稱實驗室）是深圳市藥品檢驗研究院聯(lián)合廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院建立的國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室。實驗室自運行以來，著力于化妝品安全監(jiān)管需求，以問題為導向，突出特色，發(fā)揮優(yōu)勢，圍繞化妝品檢驗檢測技術(shù)和標準、安全性評價兩大研究方向，在標準制修訂、高通量篩查技術(shù)、動物替代試驗、原料安全性評價等子領(lǐng)域開展研究工作，為構(gòu)建高效的科學監(jiān)管體系提供了有力的技術(shù)支撐。

圖為實驗人員在開展高通量篩查系統(tǒng)的研究

　　開展新標準新方法研究 助力標準體系建設

　　隨著化妝品標準體系建設的不斷深入，化妝品安全標準方法得到持續(xù)擴充、完善和提高。實驗室以監(jiān)管需求為導向，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)手段與日常工作經(jīng)驗，按照國家藥監(jiān)局總體布局及目標要求，開展了一系列卓有成效的標準方法研究工作，持續(xù)推動技術(shù)標準輸出。如實驗室先后完成了《化妝品中激素類成分的檢測方法》等6項國家標準的制修訂、《化妝品中多環(huán)芳烴檢測方法》等7項檢測方法的起草工作；參與轉(zhuǎn)化建立了眼刺激性、皮膚刺激（腐蝕）性、光毒性、皮膚致敏性等替代方法，完成了硝基甲烷、比馬前列素及其類似物等6種組分的風險評估及報告編寫，其中，硝基甲烷根據(jù)評估意見已收錄在最新發(fā)布的《化妝品禁用原料目錄》中；搭建了化妝品體外替代試驗方法轉(zhuǎn)化研究平臺，以及覆蓋基因突變、染色體畸變、生殖細胞突變等遺傳毒性作用終點的化妝品遺傳毒性評價平臺等，為化妝品科學監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻“標準力量”。

　　近年來，隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，納米材料在化妝品中的應用日益廣泛。由于納米材料的獨特屬性，其安全風險和技術(shù)要求備受關(guān)注。為建立相應的技術(shù)支撐體系及服務監(jiān)管，實驗室主動與中科院長春應用化學研究所合作，開展納米原料的檢測、評價技術(shù)研究，與中檢院化妝品安全技術(shù)評價中心合作對歐盟《化妝品中納米原料安全評估指南》進行編譯和解讀，相關(guān)文章以專欄的形式發(fā)表在中國食品藥品網(wǎng)和連載于《中國醫(yī)藥報》，為我國納米化妝品行政監(jiān)管、技術(shù)研究和行業(yè)借鑒提供了技術(shù)參考。

　　集約內(nèi)部技術(shù)平臺 聚焦安全風險發(fā)現(xiàn)

　　安全風險管理是我國化妝品監(jiān)管的重要組成部分，風險監(jiān)測是發(fā)現(xiàn)風險的重要手段。實驗室作為國家化妝品風險監(jiān)測工作組成員單位，及時歸納總結(jié)多年參加國家、省、市化妝品風險監(jiān)測工作的經(jīng)驗，建立了以風險監(jiān)測為中心，并聯(lián)風險輿情收集、高通量篩查、安全性評價、檢測標準與技術(shù)四個平臺的立體式風險監(jiān)測系統(tǒng)，極大地提升了風險發(fā)現(xiàn)能力，其中高通量篩查平臺可篩查風險物質(zhì)數(shù)量從2019年的200多個躍升至500多個，篩查范圍由禁用組分擴展到限用組分以及植物原料中的風險組分。

　　在近兩年開展的化妝品風險監(jiān)測工作中，實驗室發(fā)現(xiàn)了祛痘類化妝品濫用防腐劑、噴霧類化妝品使用甲醛釋放體類防腐劑以及發(fā)酵類、藻類化妝品中易出現(xiàn)微生物超標等風險點，為監(jiān)管政策法規(guī)制定的導向性和針對性提供了技術(shù)依據(jù)。

　　搭建外部合作平臺 護航產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》在原料管理和創(chuàng)新方面進行了重大政策調(diào)整，極大地激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新熱情，也加大了企業(yè)對于技術(shù)支持的需求。實驗室充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢，依靠專業(yè)技術(shù)、設備和經(jīng)驗，精準把脈企業(yè)難以突破的技術(shù)難點、痛點，以“問題整體解決”為目標，為企業(yè)提供科學、權(quán)威的技術(shù)服務，幫助企業(yè)解決技術(shù)難題，提升質(zhì)量效益。實驗室先后與國內(nèi)2家科研院所和7家生產(chǎn)企業(yè)建立了合作關(guān)系，共同開展化妝品植物原料、生物原料的質(zhì)量控制和安全性評估以及三維皮膚模型刺激性體外測試方法的研究工作；開發(fā)了化妝品中五種棕櫚酰寡肽、肌肽的檢測等多種方法，為企業(yè)嚴格把關(guān)原料和產(chǎn)品質(zhì)量提供了精準化的技術(shù)支持。

　　立足當下,砥礪前行。實驗室將繼續(xù)圍繞化妝品監(jiān)管需求，充分發(fā)揮自身的技術(shù)優(yōu)勢并緊跟國際研究前沿，結(jié)合中國藥品監(jiān)管科學行動計劃第二批重點項目開展相關(guān)研究，為完善化妝品技術(shù)支撐體系，提升科學監(jiān)管水平貢獻力量。（作者單位：深圳市藥品檢驗研究院）

(責任編輯：譙英固)