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北京大學(xué)第一醫(yī)院化妝品質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:助力化妝品監(jiān)管 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

  • 2021-07-26 17:58
  • 作者:王澍
  • 來(lái)源:?中國(guó)食品藥品網(wǎng)


  2021年2月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布第二批共72個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單,其中化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共有6家,以北京大學(xué)第一醫(yī)院為牽頭單位申報(bào)的“化妝品質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”(以下簡(jiǎn)稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)成功入選。北京大學(xué)第一醫(yī)院是中國(guó)首家國(guó)立醫(yī)院,創(chuàng)立于1915年,北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科作為首批臨床科室之一,也是中國(guó)首個(gè)國(guó)立皮膚學(xué)科。百余年來(lái),北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科在皮膚病醫(yī)、教、研領(lǐng)域均取得了杰出成果,成為首批教育部國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科、首批教育部創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、衛(wèi)生部臨床重點(diǎn)??坪捅本┦兄攸c(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,并在2019年入選皮膚科領(lǐng)域唯一的國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。


  為做好重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室各方面建設(shè),由北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚性病科主任李航教授擔(dān)任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,聘請(qǐng)中國(guó)工程院院士詹啟敏為學(xué)術(shù)委員會(huì)主任、中國(guó)工程院院士郭應(yīng)祿等十余位專家為主要學(xué)術(shù)帶頭人,團(tuán)隊(duì)成員涵蓋皮膚病學(xué)、生物科學(xué)、臨床藥理、信息科學(xué)、工學(xué)等多方面的專家,實(shí)現(xiàn)了多學(xué)科交叉融合。


  建立化妝品功效評(píng)價(jià)體系


  近年來(lái),在重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及科室主任李航教授、皮膚生理組吳艷教授、仲少敏副教授、科室核心組及同道的共同努力下,北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科在化妝品相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床工作上都取得了優(yōu)異的成績(jī)。北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科圍繞科研、醫(yī)療、教育、科普等多個(gè)方面開(kāi)展了化妝品相關(guān)工作,形成了全方位、多層次的完善工作體系。


  重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的皮膚無(wú)創(chuàng)檢測(cè)設(shè)備和技術(shù),建立了整套化妝品功效評(píng)價(jià)人體試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系,開(kāi)展了大量的化妝品功效研究項(xiàng)目,并參與國(guó)家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃的制定,為化妝品研發(fā)的安全性和創(chuàng)新性提供了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。


  基礎(chǔ)與臨床研究雙管齊下


  近年來(lái),皮膚屏障受損導(dǎo)致的敏感皮膚逐漸成為困擾很多消費(fèi)者的問(wèn)題之一。在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)在皮膚屏障功能、痤瘡發(fā)病機(jī)制、皮膚微生態(tài)等與化妝品功效評(píng)價(jià)息息相關(guān)的領(lǐng)域進(jìn)行了細(xì)致、深入的研究。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室牽頭進(jìn)行了核因子E2通路激活在表皮滲透屏障損傷修復(fù)中的作用研究、PM2.5對(duì)于皮膚屏障功能健康的影響、敏感性皮膚絲氨酸蛋白酶表達(dá)情況研究、皮膚屏障功能損傷促進(jìn)金黃色葡萄球菌定植與遺傳過(guò)敏性皮炎的關(guān)系等課題,獲得了國(guó)家自然科學(xué)基金、北京市自然基金、中華醫(yī)學(xué)會(huì)及中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)等單位多方面的大力支持,取得了豐厚的科研成果,為化妝品研究奠定了理論基礎(chǔ)。


  一款化妝品是否能達(dá)到其標(biāo)簽上宣稱的功效,一直是廣大消費(fèi)者關(guān)注的問(wèn)題。今年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》也強(qiáng)調(diào)了化妝品的功效宣稱應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù),并接受社會(huì)監(jiān)督。為評(píng)估化妝品的功效,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室承接了31項(xiàng)化妝品臨床觀察工作,其中包括寶潔、資生堂、歐萊雅、皮爾法伯等全球知名化妝品品牌的多個(gè)產(chǎn)品,涉及敏感皮膚、痤瘡、黃褐斑、激光術(shù)后修復(fù)等多個(gè)消費(fèi)者關(guān)注的熱門方向,為企業(yè)及社會(huì)公眾提供了可靠有效的數(shù)據(jù)。


  專業(yè)培訓(xùn)與科普教育齊頭并進(jìn)


  作為國(guó)家和省部?jī)杉?jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及鑒定機(jī)構(gòu),重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基地開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,并承擔(dān)化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立了嚴(yán)格且較為完善的化妝品不良反應(yīng)上報(bào)制度及流程。由于化妝品相關(guān)皮膚疾病往往起病隱匿、病程較長(zhǎng),且難以發(fā)現(xiàn)原因,明確診斷需要接診醫(yī)生有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)并詳細(xì)詢問(wèn)患者病史。北京大學(xué)皮膚科門診每年診治化妝品相關(guān)皮膚病近100例,為廣大患者明確了診斷,解決了長(zhǎng)時(shí)間困擾患者們的化妝品皮膚問(wèn)題,獲得了患者的好評(píng)。教學(xué)方面,科室招收“皮膚生理與屏障”方向的研究生數(shù)十名,專項(xiàng)進(jìn)修醫(yī)生10余名。定期開(kāi)展多項(xiàng)針對(duì)化妝品及相關(guān)皮膚病的學(xué)習(xí)活動(dòng),培訓(xùn)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)技術(shù)人員累計(jì)數(shù)千例,為產(chǎn)業(yè)輸出了大量高水平的技術(shù)性人才。


  化妝品作為滿足人民群眾對(duì)美的需求的消費(fèi)品,是人民群眾對(duì)健康美麗生活新期待的具體體現(xiàn)。隨著生活水平不斷提高,公眾也開(kāi)始對(duì)化妝品給予前所未有的關(guān)注。北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科時(shí)刻心系向一般大眾進(jìn)行皮膚科基礎(chǔ)知識(shí)、化妝品使用常識(shí)的宣教工作。皮膚科每年主辦“護(hù)膚日”“護(hù)發(fā)日”“護(hù)足周”等全國(guó)性活動(dòng),同時(shí),還多次舉辦了圍繞白癜風(fēng)、痤瘡等疾病的專題義診活動(dòng),并借助自媒體平臺(tái)廣泛開(kāi)展科普宣教,倡導(dǎo)宣傳科學(xué)護(hù)膚理念。


  2021年5月27日,為響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局號(hào)召,重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合西城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共同開(kāi)展了一場(chǎng)“化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室公眾開(kāi)放日”活動(dòng)。來(lái)自什剎海街道前鐵社區(qū)、化妝品備案企業(yè)、市場(chǎng)監(jiān)管局等的10余人走進(jìn)北京大學(xué)皮膚無(wú)創(chuàng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,參加了一場(chǎng)新穎的皮膚知識(shí)科普宣教活動(dòng),加強(qiáng)了對(duì)科學(xué)護(hù)膚知識(shí)的學(xué)習(xí),并親身體驗(yàn)了皮膚無(wú)創(chuàng)檢測(cè),該活動(dòng)獲得參加者的一致好評(píng)。


  下一步,團(tuán)隊(duì)將以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為核心,設(shè)立旨在完善化妝品臨床檢測(cè)評(píng)價(jià)體系,建立化妝品相關(guān)皮膚病臨床研究網(wǎng)絡(luò)中心,不斷完善中國(guó)人群化妝品相關(guān)大數(shù)據(jù)庫(kù),從理念、技術(shù)到標(biāo)準(zhǔn)指南,建立起完善的化妝品臨床監(jiān)管體系,以滿足化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求,為大眾提供有中國(guó)特色的護(hù)膚指導(dǎo),更好地維護(hù)公眾的皮膚健康。(作者單位:北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科)


(責(zé)任編輯:譙英固)

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