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省局化妝品監(jiān)管亮點(diǎn)系列報(bào)道④|上海市藥監(jiān)局:監(jiān)管創(chuàng)新推動(dòng)美麗經(jīng)濟(jì)發(fā)展

  • 2023-04-26 16:37
  • 作者:上海市藥監(jiān)局供稿
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

近年來,上海市化妝品消費(fèi)快速增長(zhǎng),化妝品產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展壯大,呈現(xiàn)生產(chǎn)制造業(yè)集聚度高、業(yè)態(tài)多樣、消費(fèi)市場(chǎng)活躍多元等特點(diǎn)。截至2022年底,上海市共有化妝品注冊(cè)人、備案人1746家、境內(nèi)責(zé)任人805家;國產(chǎn)普通化妝品首次備案累計(jì)38萬余件,進(jìn)口普通化妝品首次備案累計(jì)3.8萬余件;19家化妝品電子商務(wù)平臺(tái)落戶上海,30余家化妝品跨國企業(yè)在上海設(shè)立了中國或者亞太總部。


2022年,上海市藥監(jiān)局堅(jiān)持完善制度強(qiáng)監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)促發(fā)展,持續(xù)推動(dòng)美麗經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。


落實(shí)新法規(guī)要求 提升監(jiān)管可預(yù)期性


2022年,上海市藥監(jiān)局以貫徹落實(shí)化妝品領(lǐng)域新法規(guī)要求為主線,努力提升監(jiān)管可預(yù)期性。


規(guī)范化妝品全生命周期閉環(huán)監(jiān)管。2022年,上海市藥監(jiān)局組織起草《普通化妝品備案資料審查規(guī)范》,目前該規(guī)范已被列入上海市地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目。制定首次進(jìn)口兒童普通化妝品、口唇類普通化妝品、眼部化妝品備案資料檢查指南等系列指導(dǎo)文件,進(jìn)一步統(tǒng)一備案審查尺度。制定《上海市化妝品注冊(cè)人備案人監(jiān)督檢查要點(diǎn)》,細(xì)化年度各區(qū)化妝品監(jiān)督檢查比例,以產(chǎn)品備案資料整理和技術(shù)核查情況為檢查發(fā)起點(diǎn),合并質(zhì)量管理體系運(yùn)行等檢查,形成化妝品注冊(cè)人、備案人管理工作閉環(huán)。印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》,推動(dòng)基于風(fēng)險(xiǎn)和信用的監(jiān)管資源合理分配。制定化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)程,定期開展風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)交流,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信息共享和閉環(huán)處置。


壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。2022年,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施<企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的指導(dǎo)意見》,并組織召開培訓(xùn)會(huì)強(qiáng)化貫徹落實(shí)。此外,還要求企業(yè)自查自評(píng),找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。


強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)。上海市藥監(jiān)局深入推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),出臺(tái)配套管理制度,建立由21名市級(jí)化妝品研制檢查員、69名市級(jí)化妝品生產(chǎn)檢查員組成的專兼職結(jié)合的化妝品檢查員隊(duì)伍。他們?cè)谏a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查、飛行檢查中發(fā)揮了重要作用。


深化“放管服”改革 釋放市場(chǎng)主體活力


2022年,上海市藥監(jiān)局不斷深化化妝品領(lǐng)域“放管服”改革,努力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,釋放市場(chǎng)主體活力。


紓困在前。制定發(fā)布上海市化妝品監(jiān)管相關(guān)紓困政策,采取柔性監(jiān)管措施,通過容缺受理、延長(zhǎng)過渡期等方式,給予企業(yè)適當(dāng)緩沖,扎實(shí)穩(wěn)步推進(jìn)惠企政策落地。2022年,幫助至少260家化妝品企業(yè)紓解因疫情造成的化妝品注冊(cè)備案和生產(chǎn)問題。


指導(dǎo)在前。上海市藥監(jiān)局積極打造備案服務(wù)工作平臺(tái),依托東方美谷、行業(yè)協(xié)會(huì)和園區(qū)管委會(huì),在企業(yè)集聚的奉賢區(qū)、長(zhǎng)寧區(qū)以及青浦區(qū)設(shè)立化妝品注冊(cè)備案咨詢服務(wù)工作站,并加強(qiáng)對(duì)工作站的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。為進(jìn)一步提升服務(wù)能級(jí),該局還探索建立企業(yè)研發(fā)階段提前介入指導(dǎo)機(jī)制。


宣傳在前。針對(duì)企業(yè)集中的區(qū)或產(chǎn)業(yè)園區(qū),上海市藥監(jiān)局采取面對(duì)面專題答疑、線上組織公開課等方式,持續(xù)組織開展“送法上門”活動(dòng)。2022年,累計(jì)開展專題宣傳活動(dòng)20余次,組織3期線上公開培訓(xùn)課程,1800余家次企業(yè)、8300余人次參加。針對(duì)化妝品備案共性問題,在上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心微信公眾號(hào)上設(shè)立專欄,進(jìn)行政策解讀、答疑解惑,已發(fā)布關(guān)于產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、安全評(píng)估等內(nèi)容的解答。


改革在前。2022年,上海市藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)行政審批制度改革,實(shí)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)減時(shí)限、減環(huán)節(jié)、減材料以及全程電子化辦理。不斷優(yōu)化政務(wù)服務(wù),綜合運(yùn)用材料智能預(yù)審、問答式引導(dǎo)、申請(qǐng)條件預(yù)判、智能客服、主動(dòng)提醒、電子證照推送等技術(shù)手段,推進(jìn)化妝品生產(chǎn)許可“好辦”“快辦”服務(wù)信息化改造,推進(jìn)智能服務(wù)和全程幫辦。實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾,截至目前,已有100家化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過告知承諾方式取得延續(xù)。


共治在前。推動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)成立企業(yè)家專委會(huì),搭建行業(yè)溝通平臺(tái);指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合制定發(fā)布《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全控制數(shù)字化轉(zhuǎn)型評(píng)價(jià)指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),首批培育5家化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域數(shù)字化轉(zhuǎn)型標(biāo)桿企業(yè),賦能行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。指導(dǎo)協(xié)會(huì)牽頭推進(jìn)中國特色植物資源化妝品研發(fā)體系建設(shè)等標(biāo)準(zhǔn)制定、開展化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人優(yōu)秀實(shí)踐案例展示等活動(dòng),并打造成為品牌項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn),有效落實(shí)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等重要制度。


把握戰(zhàn)略機(jī)遇 引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展


當(dāng)前,上海正以落實(shí)國家重大戰(zhàn)略任務(wù)為牽引,推動(dòng)改革開放向縱深發(fā)展。上海市藥監(jiān)局牢牢把握浦東新區(qū)打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)、長(zhǎng)三角一體化發(fā)展、國家消費(fèi)中心城市建設(shè)等戰(zhàn)略機(jī)遇,著力深化化妝品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,引領(lǐng)創(chuàng)造新消費(fèi)需求,以國家戰(zhàn)略牽引產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


把握引領(lǐng)區(qū)發(fā)展機(jī)遇。落地實(shí)施浦東新區(qū)化妝品法規(guī),引導(dǎo)和支持企業(yè)加大研發(fā)投入,鼓勵(lì)精準(zhǔn)研發(fā)適合消費(fèi)者個(gè)性化需求的化妝品,推動(dòng)制定化妝品新原料、新技術(shù)和新業(yè)態(tài)等創(chuàng)新領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn),支持培育化妝品消費(fèi)新模式新業(yè)態(tài)。


把握國家藥監(jiān)局試點(diǎn)機(jī)遇。穩(wěn)步推進(jìn)化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作,研究制定與試點(diǎn)模式相適應(yīng)的監(jiān)管細(xì)則。


把握區(qū)域一體化發(fā)展機(jī)遇。落實(shí)《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域化妝品監(jiān)管協(xié)作備忘錄》,與相關(guān)省市共同構(gòu)建區(qū)域協(xié)作體系,推動(dòng)建立備案后核查標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查統(tǒng)一等工作機(jī)制,以監(jiān)管協(xié)同發(fā)力提升長(zhǎng)江三角洲區(qū)域化妝品監(jiān)管效能。


今年,上海市藥監(jiān)局將在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,切實(shí)貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求,進(jìn)一步夯實(shí)監(jiān)管制度基礎(chǔ),完善監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化能力建設(shè),持續(xù)推動(dòng)美麗經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。


(上海市藥監(jiān)局供稿)


(責(zé)任編輯:丁凌)

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