山東省藥監(jiān)局二分局開(kāi)展藥品生產(chǎn)集中檢查實(shí)訓(xùn)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 8月18日—20日,山東省藥監(jiān)局二分局(以下簡(jiǎn)稱二分局)以受托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查為契機(jī),組織全體藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員赴制藥企業(yè)開(kāi)展藥品生產(chǎn)集中檢查實(shí)訓(xùn)。
圖為實(shí)訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)。
本次實(shí)訓(xùn)主要通過(guò)以老帶新、邊檢查邊講解的形式進(jìn)行。二分局副局長(zhǎng)、國(guó)家級(jí)檢查員華麗萍首先分享了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的總體檢查思路,結(jié)合企業(yè)文件體系對(duì)如何評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)情況進(jìn)行指導(dǎo),隨后在動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制粒、混合、壓片、包衣等工序的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了深入細(xì)致的講解,最后在如何提高檢查報(bào)告撰寫水平方面做了經(jīng)驗(yàn)分享。實(shí)訓(xùn)過(guò)程中,參訓(xùn)人員與企業(yè)工作人員對(duì)各生產(chǎn)設(shè)備的原理、性能、現(xiàn)場(chǎng)操作要領(lǐng)進(jìn)行了交流討論,加深了參訓(xùn)人員對(duì)制藥設(shè)施設(shè)備的理解與掌握。
本次活動(dòng)將上門服務(wù)、監(jiān)管、培訓(xùn)有機(jī)結(jié)合,既幫助企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題,又提升了監(jiān)管人員的藥品檢查業(yè)務(wù)水平。監(jiān)管人員會(huì)在日常工作中將培訓(xùn)內(nèi)容吸收內(nèi)化、融會(huì)貫通,二分局將繼續(xù)穩(wěn)中求質(zhì),開(kāi)展藥品監(jiān)管各方面的實(shí)訓(xùn)。(楚文明 牟筱雨)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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