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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 11月1日，《北京市化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（征求意見稿）》面向社會公開征集意見，其中明確提出，北京市藥監(jiān)局鼓勵和支持化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源生產(chǎn)化妝品，提高化妝品質(zhì)量安全水平。鼓勵和支持新建化妝品生產(chǎn)項目應(yīng)聚焦產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢環(huán)節(jié)，突出高端價值，采用綠色生產(chǎn)方式。該工作規(guī)范擬與《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》于2022年1月1日起同步施行。

　　該工作規(guī)范對化妝品生產(chǎn)許可職責(zé)進行了分工。北京市藥監(jiān)局負責(zé)北京市化妝品生產(chǎn)許可工作；北京市化妝品審評檢查中心負責(zé)化妝品生產(chǎn)許可資料審核、現(xiàn)場核查等技術(shù)審查工作；各分局負責(zé)配合開展化妝品生產(chǎn)許可核查相關(guān)工作。

　　該工作規(guī)范還明確了生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。北京市行政區(qū)域內(nèi)的企業(yè)辦理化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當向市藥監(jiān)局提出申請，對其申報資料的真實性、準確性、完整性負責(zé)，依法承擔相應(yīng)責(zé)任?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證后，應(yīng)當依照法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事化妝品生產(chǎn)活動。

　　該工作規(guī)范還明確指出，企業(yè)在北京市行政區(qū)域內(nèi)新建和擴建化妝品生產(chǎn)項目的，應(yīng)當符合本市產(chǎn)業(yè)政策。

　　記者了解到，該工作規(guī)范的起草背景是，《化妝品監(jiān)督管理條例》已于2021年1月1日起施行。該條例第二十七條規(guī)定“從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實性負責(zé)。”

　　隨著北京市化妝品產(chǎn)業(yè)政策的相繼出臺，部分地區(qū)大力推進發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè)，北京市化妝品產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展機遇。出臺化妝品許可相關(guān)制度規(guī)范，對進一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)監(jiān)管，做好化妝品生產(chǎn)許可工作，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展都具有重要意義。

　　該工作規(guī)范是北京市化妝品生產(chǎn)許可的依據(jù)，提出化妝品生產(chǎn)許可管理基本要求。通過該工作規(guī)范的發(fā)布和實施，將進一步提升北京市化妝品生產(chǎn)許可管理水平，引導(dǎo)督促本市化妝品企業(yè)依法、規(guī)范生產(chǎn)化妝品，保障消費者健康權(quán)益，促進北京市化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　該工作規(guī)范包括3章35條，重點內(nèi)容如下：

　　一是提出了對結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源生產(chǎn)化妝品等企業(yè)的鼓勵支持的工作導(dǎo)向，在許可過程中對相關(guān)企業(yè)可采取提前介入等幫扶措施，促進本市化妝品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；二是明確審批要求，規(guī)范審批相關(guān)部門職責(zé)，以及審批條件、程序。對現(xiàn)場核查的組織工作和檢查重點作出了規(guī)定；三是完善許可事項，將申請事項分為新辦、變更、延續(xù)、補發(fā)與注銷，并且將變更事項細化為登記事項變更、許可事項變更；四是按照《條例》等法規(guī)要求，細化各項申請資料；五是明確申請時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的懲戒措施；六是擬與《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》于2022年1月1日起同步施行。

(責(zé)任編輯：張可欣)