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　　按照藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作相關(guān)要求，北京市藥監(jiān)局圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大主線，在化妝品領(lǐng)域持續(xù)深入推動(dòng)相關(guān)工作，取得明顯成效。

　　北京市化妝品注冊備案主體和備案產(chǎn)品數(shù)量居全國前列。統(tǒng)計(jì)顯示，截至去年9月，全市共有化妝品注冊人/備案人400余家、境內(nèi)責(zé)任人200余家，國產(chǎn)化妝品有效備案產(chǎn)品數(shù)量8227件、進(jìn)口化妝品有效備案數(shù)量5077件。藥品安全鞏固提升行動(dòng)任務(wù)部署以來，北京市藥監(jiān)局結(jié)合實(shí)際印發(fā)《關(guān)于實(shí)施2024年化妝品監(jiān)督檢查計(jì)劃的通知》等文件，組織開展日常監(jiān)督、專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化對化妝品注冊人/備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、強(qiáng)化體系管理；指導(dǎo)各區(qū)市場監(jiān)管局開展化妝品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，扎實(shí)保障化妝品全鏈條質(zhì)量安全。此外，還印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好北京市化妝品安全評估工作的通知》，制定方案、細(xì)化分工、壓實(shí)責(zé)任，為更好開展化妝品安全評估工作奠定制度基礎(chǔ)；多次組織開展覆蓋全市企業(yè)的專題培訓(xùn)，聘請行業(yè)專家授課、現(xiàn)場解答企業(yè)困惑，助力提升全市化妝品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化水平。

　　聚焦重點(diǎn)強(qiáng)化檢查

　　嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)

　　藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，北京市藥監(jiān)局堅(jiān)持問題導(dǎo)向，將監(jiān)督檢查工作與安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作緊密結(jié)合，圍繞重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)檢查。例如，2024年，組織開展“六一”兒童化妝品專項(xiàng)檢查，對全市16家兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、38家兒童化妝品備案人和境內(nèi)責(zé)任人進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員8346人次，并開展經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查3668家次，特別是對1233家網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者，864家校園周邊超市、文具店以及381家母嬰用品專賣店開展拉網(wǎng)式檢查；開展染發(fā)化妝品專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)打擊生產(chǎn)經(jīng)營使用未經(jīng)注冊、不合格、“一號多用”的染發(fā)類化妝品等3類違法行為，并根據(jù)國家藥監(jiān)局要求，組織對普通化妝品宣稱“白轉(zhuǎn)黑”染發(fā)功效的有關(guān)問題開展調(diào)查處理，第一時(shí)間控制風(fēng)險(xiǎn)；在全市范圍內(nèi)開展質(zhì)量管理體系專項(xiàng)檢查，截至去年9月，共對在產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查26家次，共發(fā)現(xiàn)并監(jiān)督企業(yè)整改問題項(xiàng)255條，有效提升了轄區(qū)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。

　　根據(jù)“監(jiān)管跟著風(fēng)險(xiǎn)走”的原則，北京市藥監(jiān)局堅(jiān)持每季度組織召開化妝品風(fēng)險(xiǎn)研判會，全面梳理各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)情況，研究風(fēng)險(xiǎn)防范措施，定期發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示，針對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者、注冊人/備案人、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)監(jiān)管對象和“3·15”“6·18”等重點(diǎn)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，及時(shí)開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)研判，加強(qiáng)對重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，實(shí)施針對性、精細(xì)化監(jiān)管。針對化妝品網(wǎng)售市場規(guī)模龐大的特點(diǎn)，專題組織召開化妝品電子商務(wù)平臺監(jiān)管安全風(fēng)險(xiǎn)形勢約談會，聚焦化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售、標(biāo)簽信息、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會商，重點(diǎn)關(guān)注未展示或未按照規(guī)定展示中文標(biāo)簽信息、未展示兒童化妝品標(biāo)志、銷售注冊已過期的化妝品等違法違規(guī)行為，有效提升了化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺及商家守法經(jīng)營水平。

　　在強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判的同時(shí)，北京市藥監(jiān)局高度重視化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作。一方面，積極參與國家藥監(jiān)局《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》制訂工作，扎實(shí)完成2024年國家風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測任務(wù)；另一方面，全面開展市級風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，并充分發(fā)揮北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)勢資源，協(xié)調(diào)中國人民解放軍空軍特色醫(yī)學(xué)中心、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中日友好醫(yī)院3家頭部醫(yī)院，開展化妝品中易致敏原料斑貼試驗(yàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，為化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂提供科學(xué)依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

　　加大案件查辦力度

　　嚴(yán)懲違法違規(guī)行為

　　對國家藥監(jiān)局交辦的“藍(lán)頂噴霧”案件線索，北京市藥監(jiān)局第一時(shí)間對其境內(nèi)責(zé)任人開展調(diào)查，并對西班牙凱他利絲公司的另外一款產(chǎn)品“藍(lán)可御保濕修護(hù)泡沫乳”同步開展調(diào)查。組織對企業(yè)留樣和淘寶、京東等平臺抽樣開展應(yīng)急風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，自主建立雙氟拉松丙酸酯的檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)結(jié)果顯示，在所有被監(jiān)測樣品中均檢出雙氟拉松丙酸酯。隨后，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)和支持下，組織召開專家論證會，認(rèn)定企業(yè)涉嫌存在非法添加可能對人體造成危害的物質(zhì)的違法行為，組織備案人和相關(guān)經(jīng)營者采取召回和停止經(jīng)營等緊急措施，并發(fā)函至其他省級藥監(jiān)部門，緊急控制風(fēng)險(xiǎn)。雙氟拉松丙酸酯補(bǔ)充檢驗(yàn)方法也上報(bào)國家藥監(jiān)局，并獲批準(zhǔn)發(fā)布。另外，根據(jù)國家藥監(jiān)局交辦的針對“校園周邊兒童化妝品”和“白轉(zhuǎn)黑”染發(fā)產(chǎn)品等輿情線索，迅速召開部署會，對媒體報(bào)道的涉事點(diǎn)位和經(jīng)營者開展檢查，并舉一反三抓好整改落實(shí)，及時(shí)消除產(chǎn)品隱患，依法保障公眾用妝安全。

　　除了做好交辦線索的摸排，北京市藥監(jiān)局還不斷強(qiáng)化日常監(jiān)管和投訴舉報(bào)線索處置力度。例如，在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，某公司經(jīng)營的沐浴液經(jīng)檢驗(yàn)含有甲基異噻唑啉酮、甲基氯異噻唑啉酮，與產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品備案信息不符。該案是一起典型的化妝品非法添加案例，且當(dāng)事人在履行進(jìn)貨查驗(yàn)過程中雖然建立了相關(guān)制度，但沒有嚴(yán)格落實(shí)，無法提供進(jìn)貨查驗(yàn)相關(guān)材料，因此對其違規(guī)行為進(jìn)行了嚴(yán)肅查處。又如，接到群眾舉報(bào)，稱淘寶平臺某店鋪銷售的化妝品未經(jīng)注冊或備案。經(jīng)查，當(dāng)事人李某經(jīng)營的所有化妝品均由個(gè)人供貨商通過快遞方式郵寄，無法提供產(chǎn)品和供貨商資質(zhì)。經(jīng)對相關(guān)產(chǎn)品送檢，發(fā)現(xiàn)菌落總數(shù)超限量，并檢出耐熱大腸菌群和鉻、鎳、鋇、釹等禁用物質(zhì)。當(dāng)事人李某銷售多種不合格和未依法注冊備案的化妝品且涉案產(chǎn)品數(shù)量較多，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，該案被移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)積極探索開展行刑銜接工作，進(jìn)一步有力震懾化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為。

　　狠抓網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管

　　不斷提升能力水平

　　針對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的監(jiān)管難點(diǎn)，北京市藥監(jiān)局狠抓網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者主體責(zé)任落實(shí)。創(chuàng)新化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管方式，采取全新的監(jiān)測模式——以兒童化妝品和染發(fā)類化妝品為關(guān)鍵詞，以普通消費(fèi)者隨機(jī)搜索購物的形式，從各平臺等量采集樣本進(jìn)行監(jiān)測分析，并對照檢查電子商務(wù)平臺履行實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止與報(bào)告等義務(wù)的落實(shí)情況。同時(shí)，對全市18家化妝品電子商務(wù)平臺開展集體約談培訓(xùn)，確?；瘖y品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺及商家依法依規(guī)經(jīng)營。截至去年9月，共收到國家藥監(jiān)局網(wǎng)監(jiān)平臺推送的線索7條，涉及經(jīng)營未經(jīng)備案化妝品、擅自配制化妝品等行為；同步開展的北京市網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測共發(fā)現(xiàn)疑似問題線索244條，主要涉及未展示或未按照規(guī)定展示中文標(biāo)簽信息、銷售注冊或備案已注銷的化妝品及未展示兒童化妝品標(biāo)志等類型，并開展逐條處置。

　　北京市藥監(jiān)局還充分利用信息化手段，開展智慧監(jiān)管。結(jié)合北京市藥品全生命周期管理系統(tǒng)建設(shè)，搭建包括化妝品企業(yè)基本信息、監(jiān)管工作開展進(jìn)度等相關(guān)情況的信息化平臺，并深入推進(jìn)化妝品領(lǐng)域非現(xiàn)場監(jiān)管實(shí)踐，創(chuàng)新性開展化妝品領(lǐng)域監(jiān)管工作。為提升監(jiān)管人員能力水平，該局舉辦“化妝品監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班”，在全市范圍內(nèi)精選20余名化妝品監(jiān)管骨干人員，以“理論學(xué)習(xí)+企業(yè)實(shí)訓(xùn)+案例交流”的方式進(jìn)行針對性授課，力爭打造一支素質(zhì)過硬的化妝品監(jiān)管“精銳部隊(duì)”。

　　目前，北京市藥監(jiān)局推進(jìn)化妝品科學(xué)監(jiān)管邁出新步伐——積極推進(jìn)北京市化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管白皮書編制工作，努力對全市化妝品安全監(jiān)管、監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)狀況，以及企業(yè)產(chǎn)品情況、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、管理水平等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行全面系統(tǒng)梳理，為提高科學(xué)監(jiān)管水平夯實(shí)基礎(chǔ)。

　?。ū本┦兴幈O(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：趙曉菲)