国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

編者按

人類遺傳資源是公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性資源，也是疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、精準醫(yī)療戰(zhàn)略實施、創(chuàng)新藥械研發(fā)的基石。為了有效保護和合理利用我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益，我國對于人類遺傳資源的管理逐步加強。2019年6月，國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，劃定了涉及人類遺傳資源活動的五條紅線：采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益；應(yīng)當符合倫理原則，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行倫理審查；應(yīng)當尊重人類遺傳資源提供者的隱私，取得其事先知情同意，并保護其合法權(quán)益；禁止買賣人類遺傳資源；外國組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)不得在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。

生物醫(yī)藥企業(yè)需遵守人類遺傳資源活動的五條紅線，充分優(yōu)化人類遺傳資源治理結(jié)構(gòu)，以應(yīng)對我國監(jiān)管環(huán)境的持續(xù)變化。

人類遺傳資源管理前世今生

人類遺傳資源是重要的戰(zhàn)略資源，我國是多民族的人口大國，具有獨特的人類遺傳資源優(yōu)勢。上世紀八十年代前，我國對于人類遺傳資源的保護意識和措施都較薄弱，因此存在較大程度的遺傳資源流失現(xiàn)象。但隨著遺傳學(xué)的發(fā)展，遺傳資源的重要性也逐步得到重視，我國著名遺傳學(xué)家談家楨先生1997年書信給中央，呼吁保護我國的基因資源，從而成功推動了1998年國家人類基因組北方中心和南方中心正式成立，我國也很快于1998年6月10日出臺了《人類遺傳資源管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》），并由此開啟了我國人類遺傳資源管理的先河。

隨著首部關(guān)于人類遺傳資源管理的《暫行辦法》頒布，在近20多年間，我國對于遺傳資源的監(jiān)管得以快速提高和加強，隨著監(jiān)管實施經(jīng)驗的積累，監(jiān)管流程也在持續(xù)進行優(yōu)化。

管理歷史沿革

1998年6月，《人類遺傳資源管理暫行辦法》的實施，拉開了中國人類遺傳資源管理的序幕。次年1月份，即開始受理人類遺傳資源國際合作項目的審批，也包含材料出境審批。

2015年10月，為加強人類遺傳資源管理，保障我國人類遺傳資源安全，科技部對原人類遺傳資源行政許可進行了規(guī)范和完善，開始實施新的“人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境行政許可”。

2017年12月，科技部針對為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可，利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗的審批流程進行優(yōu)化。

2019年7月，《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》正式實施，開啟了中國人類遺傳資源規(guī)范化管理的時代。其中規(guī)定設(shè)立有4個審批（采集、保藏、國際合作研究和材料出境），2個備案（國際合作臨床試驗、信息對外），以及1個申報登記（重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源）管理制度。

2021年3月和2021年4月，《中華人民共和國刑法修正案（十一）》和《中華人民共和國生物安全法》相繼實施，進一步提升了我國人類遺傳資源管理相關(guān)法律位階。

圖 1998年來人類遺傳資源管理發(fā)展路線

人類遺傳資源管理劃定“警戒線”

從法律規(guī)范的角度而言，從1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》到2019年開始實施的《人類遺傳資源管理條例》，再到2020年公布實施的《中華人民共和國刑法修正案（十一）》《中華人民共和國生物安全法》以及2021年出臺的《中華人民共和國個人信息保護法》，都對人類遺傳資源的保護和合理利用進行了規(guī)制。

其中，《人類遺傳資源管理條例》對人類遺傳資源管理給出了明確的規(guī)范，從保護公共利益、尊重隱私、尊重倫理、禁止買賣、禁止非法外流等方面畫出了五條“警戒線”。

人類遺傳資源作為一種重要的戰(zhàn)略資源，對認識生命本質(zhì)、探索疾病發(fā)生發(fā)展的原理和機制、研發(fā)疾病預(yù)防干預(yù)策略、促進人口健康具有重要意義。人類遺傳資源是“生命說明書”，需要各界一起努力，共同把人類遺傳資源保護好、利用好。（作者單位：恩遠醫(yī)藥科技（北京）有限公司）

(責任編輯：劉思慧)