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　　為進(jìn)一步推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升藥品注冊(cè)檢查員業(yè)務(wù)水平，保證藥品注冊(cè)核查工作質(zhì)量，按照年度培訓(xùn)計(jì)劃安排，結(jié)合疫情防控需要，11月24日至26日，黑龍江省藥監(jiān)局舉辦了線上省級(jí)藥品注冊(cè)檢查員繼續(xù)教育和新檢查員入職培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)母凱出席開班式并講話。

　　母凱在開班儀式上強(qiáng)調(diào)，在職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)的形勢下，此次培訓(xùn)充分體現(xiàn)了省藥監(jiān)局黨組對(duì)發(fā)揮檢查員技術(shù)支撐作用、推進(jìn)黑龍江省藥品監(jiān)管能力建設(shè)、保證公眾用藥安全的高度重視。省藥監(jiān)局堅(jiān)持檢查員職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求，逐步構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管需要，以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補(bǔ)充，培養(yǎng)政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。在推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的大趨勢中，要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，以鼓勵(lì)創(chuàng)新推動(dòng)藥品高質(zhì)量發(fā)展為主題，以不斷滿足人民日益增長的美好生活需要為根本目的，在各自的崗位上履職盡責(zé)，切實(shí)保障龍江藥品安全有效可及，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作出自己的貢獻(xiàn)。

　　此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國家藥監(jiān)局藥審中心、國家藥監(jiān)局核查中心，以及全國知名的藥品審評(píng)、注冊(cè)核查領(lǐng)域?qū)＜遥?jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)講師，精心設(shè)計(jì)了包括已上市藥品變更指導(dǎo)原則、藥品數(shù)據(jù)可靠性檢查、注冊(cè)現(xiàn)場核查及判定原則、藥物臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)、現(xiàn)場核查常見案例分析等教學(xué)內(nèi)容。培訓(xùn)過程中，授課老師結(jié)合工作經(jīng)歷，深入講解自身專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)；圍繞核查中的重點(diǎn)和難題，檢查員同授課老師進(jìn)行了在線交流和探討，強(qiáng)化了檢查員對(duì)核查知識(shí)的理解。學(xué)員通過培訓(xùn)，學(xué)習(xí)了新修訂《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》核心內(nèi)容，明晰了現(xiàn)場核查重點(diǎn)內(nèi)容，為日后進(jìn)一步提高核查工作質(zhì)量、保證核查標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起到了積極的推動(dòng)作用。針對(duì)現(xiàn)場核查工作中的廉政風(fēng)險(xiǎn)，省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)紀(jì)委書記周海東對(duì)參訓(xùn)檢查員進(jìn)行了專題廉政教育。

　　開班式由省藥品審核查驗(yàn)中心主任劉秀清主持，全省259名檢查員參加培訓(xùn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)