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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 3月5日，十三屆全國人大五次會議在京開幕，國務(wù)院總理李克強作政府工作報告。在部署2022年重點工作時，政府工作報告提出支持中醫(yī)藥振興發(fā)展，這是近五年政府工作報告連續(xù)五年寫入中醫(yī)藥相關(guān)內(nèi)容。

　　國家高度重視、政策積極支持、行業(yè)倍受鼓舞，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展加速推進。圍繞中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展有何新氣象、新思路，代表委員們各抒己見，建言獻策。

　　迎接更好發(fā)展時期

　　代表委員們普遍感受到，中藥發(fā)展步入更好的時期。

　　“日前，我們研發(fā)的一款中藥新藥獲得了藥物臨床試驗批準，可以正式開展臨床試驗了！”全國人大代表、中國工程院院士、云南白藥集團中藥研發(fā)總監(jiān)朱兆云高興地告訴記者，她和研發(fā)團隊深入挖掘云南道地藥材三七的優(yōu)勢及特色，從2017年開始該產(chǎn)品的臨床前研究，如今進入了一個新階段。

　　該產(chǎn)品研發(fā)的這幾年，恰逢國家藥監(jiān)部門著力建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥審評審批機制、制定完善中藥技術(shù)指導原則、建立完善中藥新藥全過程質(zhì)量控制體系，一份份高質(zhì)量的政策文件獲得了行業(yè)較高評價。“在研發(fā)過程中，我們按照新的技術(shù)法規(guī)要求開展研究、撰寫材料，明顯感覺到現(xiàn)在的技術(shù)指導原則更有條理、用起來更‘順’了，中藥新藥審評也越來越規(guī)范?！敝煺自拼肀硎?。

　　中醫(yī)藥的發(fā)展一直受到關(guān)注，2021年更是令人振奮的一年。包括抗疫“三方”轉(zhuǎn)化成果在內(nèi)的12個中藥新藥獲批上市，藥審改革成果豐碩，中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的實踐生動，更多企業(yè)積極投身中藥創(chuàng)新。山東步長制藥股份有限公司是“三方”轉(zhuǎn)化成果宣肺敗毒顆粒的藥品上市許可持有人?！敖辏兴幾苑诸惛母锿七M，古代經(jīng)典名方相關(guān)政策陸續(xù)出臺，對于深入挖掘中醫(yī)藥文化精髓起到積極作用。這次由‘方’到‘藥’的成功，更是給企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)以極大的鼓舞?！比珖舜蟠怼⒉介L制藥總裁趙超說。

　　不僅是新藥研發(fā)，已上市中藥變更也變得更為便捷。2021年，《已上市中藥變更事項及申報資料要求》《已上市中藥藥學變更研究技術(shù)指導原則（試行）》等發(fā)布，為中藥企業(yè)變更提供了指導、優(yōu)化了流程、給予了便利。“我們近一年多實現(xiàn)了很多變更，有的是經(jīng)國家藥監(jiān)局審批的，有的是由省級藥監(jiān)局備案的，近期還有一個蒙藥制劑的規(guī)格變更獲批，這著實激動人心?！比珖舜蟠怼?nèi)蒙古蒙藥股份有限公司總工程師邢界紅指出，變更政策的完善，讓企業(yè)能更好地進行產(chǎn)品的二次開發(fā)、完善產(chǎn)品的質(zhì)量標準及生產(chǎn)工藝，提供更符合臨床需求的產(chǎn)品。

　　從全鏈條各環(huán)節(jié)建言

　　全國兩會期間，代表委員們熱議中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。從中藥材種植、中成藥創(chuàng)新研發(fā)到已上市產(chǎn)品二次開發(fā)，從加強理論研究、完善審評審批體系到加大中醫(yī)藥應(yīng)用范圍，代表委員們從不同角度建言獻策。

　　多位代表建議，從國家層面調(diào)動資源，集中力量研究破解瓶頸問題。趙超代表提議加強中藥治療優(yōu)勢病種的研究：“相關(guān)部門應(yīng)制定政策措施、統(tǒng)籌安排，對加強中醫(yī)優(yōu)勢?？平ㄔO(shè)給予支持?！比珖舜蟠?、湖南時代陽光藥業(yè)股份有限公司執(zhí)行董事唐純玉提議，相關(guān)部門研究制定政策措施、統(tǒng)籌行業(yè)產(chǎn)業(yè)資源力量，加強中醫(yī)優(yōu)勢?？平ㄔO(shè)，加強中藥治療優(yōu)勢病種研究，開展系統(tǒng)的中醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟學研究，推動更好發(fā)揮中藥臨床優(yōu)勢作用。

　　在全國政協(xié)委員、翔宇實業(yè)集團有限公司董事長林凡儒看來，要進一步改革完善中藥注冊、審評審批管理，并加強其與中藥價格制定、醫(yī)保支付等政策制度的有效銜接，以更好激發(fā)企業(yè)新藥研發(fā)動能，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　全國人大代表、啟迪藥業(yè)集團股份公司總工程師伍新濱則指出，中醫(yī)藥企業(yè)在激勵創(chuàng)新方面要積極作為。她表示：“企業(yè)應(yīng)該加大對中藥工藝技術(shù)、臨床價值、新藥研發(fā)和經(jīng)典名方開發(fā)的研究投入，加強與科研機構(gòu)的創(chuàng)新合作，加快中醫(yī)藥科技人才的引進培養(yǎng)，全面提升企業(yè)競爭力?！?/p>

　　中藥材是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，優(yōu)質(zhì)中藥材是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的重要物質(zhì)保障。代表委員們提出的建議中，有不少與中藥材有關(guān)。全國政協(xié)委員、黑龍江省中醫(yī)藥科學院副院長王偉明帶來關(guān)于加快推進東北地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案，提出支持中藥材種業(yè)創(chuàng)新等建議。全國人大代表、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理吳相君建議搭建瀕危中藥材人工繁育技術(shù)創(chuàng)新平臺、加快瀕危中藥材近緣替代品開發(fā)應(yīng)用、建立瀕危中藥材資源保護的長效機制，促進瀕危中藥材保護及可持續(xù)發(fā)展。他說：“應(yīng)防止瀕危中藥材資源制約中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

　　用現(xiàn)代語言講好中醫(yī)藥故事

　　政府工作報告再次提及中醫(yī)藥，代表委員們在審議討論政府工作報告時關(guān)注什么？全國政協(xié)委員、成都中醫(yī)藥大學副校長曾芳提供了一個場內(nèi)視角：“委員們紛紛表示，應(yīng)該用現(xiàn)代人聽得懂的語言，更好地闡述中醫(yī)藥的作用原理?！?/p>

　　在曾芳委員看來，不能很好地理解中醫(yī)理論內(nèi)涵和作用原理的癥結(jié)有三。一是中醫(yī)藥科普的專業(yè)化和普及化結(jié)合度不高，表現(xiàn)為專業(yè)人能講深不能出淺、非專業(yè)人員能講淺但不夠入理。二是中醫(yī)藥評價體系的符合度不高，尚未建立完善符合中醫(yī)藥理論特點和臨床實際的評價體系。三是中醫(yī)藥領(lǐng)域多學科交叉的融合度不高，突破性、原創(chuàng)性科技創(chuàng)新有限。

　　其實，行業(yè)普遍認同，要用現(xiàn)代的科學語言來說明中藥的療效?！爸兴幨莻鹘y(tǒng)的，但有必要借助現(xiàn)代科技手段講清楚?！敝煺自拼碇赋觯袁F(xiàn)在的認知水平和技術(shù)手段，把能解釋清楚的先闡述清楚，循序漸進解決問題，最終實現(xiàn)講透徹、講明白。這也是中藥更好服務(wù)臨床的必由之路?！耙粋€中成藥要想得到廣泛使用，必然要保證安全性、有效性和質(zhì)量可控、穩(wěn)定均一?！彼a充道。

　　今年全國兩會，不少代表委員就用現(xiàn)代語言講好中醫(yī)藥故事提出建議。全國人大代表、好醫(yī)生集團董事長耿福能建議，國家應(yīng)給予政策支持、投資補助，鼓勵用現(xiàn)代科學技術(shù)闡明中醫(yī)藥理論，成立中醫(yī)藥理論研究科研機構(gòu)，加大中醫(yī)藥理論建設(shè)?！鞍逊?wù)于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、滿足人民群眾需求作為研究工作的立足點和出發(fā)點，遵循中醫(yī)藥發(fā)展的客觀規(guī)律，發(fā)揚中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。”他說。

　　針對中藥民族藥的相關(guān)基礎(chǔ)研究薄弱、缺少臨床療效科學證據(jù)等，邢界紅代表建議，國家層面設(shè)立相關(guān)科技研發(fā)重大專項，支持大品種培育，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合國內(nèi)權(quán)威研究機構(gòu)承擔大品種培育重大專項課題，加速藥品安全性和有效性、新增適應(yīng)證等研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

　　代表委員們不僅積極建言，也以實際行動切實助力。邢界紅代表探索把蒙藥療效和作用機制弄明白、講清楚，不僅帶領(lǐng)團隊與相關(guān)科研單位合作，對蒙藥珍寶丸開展循證醫(yī)學研究，還計劃開展對珍寶丸的真實世界研究；曾芳委員所在的成都中醫(yī)藥大學與四川省彭州市聯(lián)合建立了中醫(yī)藥創(chuàng)新港，由企業(yè)“張榜”提訴求、學校組織研發(fā)人員“揭榜”解難題，以期切實服務(wù)于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要……“十四五”時期，中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐，共赴中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展之約，中醫(yī)藥人銘于心、立于言、踐于行。

(責任編輯：張可欣)