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　　《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）第八條明確，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作，組織開展本行政區(qū)域的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳、培訓、研究等工作。省級藥監(jiān)局要切實提高政治站位，主動擔當作為，采取有效措施，改進宣貫方式，注重“六個結(jié)合”，努力化解“三對矛盾”，積極推動《辦法》順利實施、落地見效。

　　省級藥監(jiān)局可采取“六個結(jié)合”方式，積極組織開展《辦法》宣傳培訓。

　　一是將《辦法》宣傳培訓與《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及其配套文件宣傳有機結(jié)合。《條例》從法規(guī)層面規(guī)定了我國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作要求和工作方向，明確了化妝品注冊人、備案人是化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的責任主體；《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》）明確，化妝品不良反應(yīng)報告遵循可疑即報的原則；《辦法》對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作作出系統(tǒng)性要求，明確化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者、醫(yī)療機構(gòu)等各類主體化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告義務(wù)。省級藥監(jiān)局要將《辦法》宣貫與《條例》《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》宣傳共同推進，使監(jiān)管人員、監(jiān)測人員弄通《辦法》制定初衷，既知其然又知其所以然，全面推動監(jiān)管部門和各類主體建立健全化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度；壓實各類主體按照規(guī)定報告化妝品不良反應(yīng)的職責義務(wù)，增強其質(zhì)量安全意識，加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，提升質(zhì)量管理水平，有效保障化妝品質(zhì)量。

　　二是將《辦法》宣傳培訓與監(jiān)督檢查有機結(jié)合。要對各類主體開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的情況進行監(jiān)督檢查，強化各方責任落實，充分發(fā)揮監(jiān)測對行政監(jiān)管的技術(shù)支撐作用。重點檢查化妝品注冊人、備案人是否具備開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的能力，是否履行主動收集并向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告化妝品不良反應(yīng)義務(wù)，是否發(fā)現(xiàn)或者獲知的化妝品不良反應(yīng)及時進行分析評價，并根據(jù)評價結(jié)果采取措施控制風險等?！掇k法》施行后，應(yīng)對未按照規(guī)定開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的責任主體進行處罰。

　　三是將《辦法》宣傳培訓與督導檢查有機結(jié)合。省級藥監(jiān)部門應(yīng)加大對市縣監(jiān)管部門、監(jiān)測機構(gòu)的督導檢查，支持省級監(jiān)測機構(gòu)開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測宣傳、培訓、研究等工作；強化省級監(jiān)測機構(gòu)對市縣級監(jiān)測機構(gòu)、省級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點的技術(shù)指導、業(yè)務(wù)培訓，提升監(jiān)測人員對化妝品不良反應(yīng)報告的收集、分析評價能力。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，建立行之有效的政策制度，調(diào)動各級監(jiān)測機構(gòu)收集、分析評價化妝品不良反應(yīng)報告的積極性、主動性、時效性。

　　四是將《辦法》宣傳培訓與“能力建設(shè)年”活動有機結(jié)合。省級藥監(jiān)局可將《辦法》宣傳培訓作為“能力建設(shè)年”活動的重要內(nèi)容之一，以“干部大講堂”“師帶徒”“上掛下派”“以查代訓”“企業(yè)實訓”以及以案釋法等形式，在不良反應(yīng)監(jiān)測工作和日常監(jiān)管實踐中錘煉隊伍，提升監(jiān)管人員、監(jiān)測人員、從業(yè)人員對《辦法》的學習力、理解力、執(zhí)行力，營造學法、尊法、執(zhí)法、守法的濃厚氛圍，推動新規(guī)落地見效，努力打造化妝品社會共治格局。

　　五是將《辦法》宣傳培訓與化妝品安全科普宣傳周活動有機結(jié)合。將《辦法》宣傳作為“進校園”“進社區(qū)”等活動重點內(nèi)容，讓公眾正確了解化妝品不良反應(yīng)，提升公眾對化妝品不良反應(yīng)的認識，強化防范意識，明確上報渠道。

　　六是將教育與處罰有機結(jié)合。行政處罰是手段而不是目的，通過處罰達到教育才是目的。將《辦法》宣傳培訓、教育規(guī)范貫穿于日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、執(zhí)法辦案全過程，可發(fā)揮行政處罰懲戒與教育的雙重功能，督促相關(guān)主體自覺守法，落實報告等義務(wù)，實現(xiàn)“查處一案、警示一批、教育一片、規(guī)范一方”的目的。

　　在《辦法》宣傳培訓過程中，省級監(jiān)管部門要重點化解“三對矛盾”。一是化妝品新規(guī)高標準嚴要求與行業(yè)整體水平不高之間的矛盾；二是監(jiān)管力量能力有限與監(jiān)管對象點多面寬之間的矛盾；三是監(jiān)管政策性、專業(yè)性、技術(shù)性強與專業(yè)人才缺乏之間的矛盾，全面提升化妝品安全治理能力。

　　“法者，治之端也”“徒法不足以自行”。省級藥監(jiān)局應(yīng)加大《辦法》宣傳培訓力度，引導監(jiān)管人員、監(jiān)測人員帶頭學習、遵守、運用新規(guī)的自覺性，提升其普法、執(zhí)法能力，不斷推動良法走向善治，打造化妝品社會共治格局；推動各級監(jiān)管部門和各類主體落實責任義務(wù)，強化化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測對日常監(jiān)管的技術(shù)支撐作用，及時、有效控制化妝品安全風險，切實保障消費者用妝安全。

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(責任編輯：李佳歡)