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　　近年來，以植物原料為特色的化妝品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，涌現(xiàn)出一批本土品牌。目前，我國現(xiàn)行有效的化妝品用植物原料標準共13個，在一定程度上保障了相關(guān)原料的規(guī)范使用。然而，面對種類繁多的植物原料，化妝品用植物原料標準體系仍待進一步健全，以確保相關(guān)原料規(guī)范使用，保護消費者用妝安全，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　化妝品用植物原料使用現(xiàn)狀

　　化妝品用植物原料是指用于化妝品生產(chǎn)的植物（包括藻類）來源的天然原料，但不包括從植物中提取的單一成分或高純度的成分。植物類化妝品原料應(yīng)當(dāng)為單一的植物來源，而在單一來源的植物類化妝品原料中加入必要的助劑，如溶劑、穩(wěn)定劑、防腐劑等，以便于該原料的貯存和使用的情形是可被接受的。

　　《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》共收載3400余種已使用化妝品用植物原料。截至2021年5月，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站共有含植物原料化妝品產(chǎn)品數(shù)據(jù)約35萬條。其中，進口特殊化妝品約19萬條、進口普通化妝品約6萬條；國產(chǎn)特殊化妝品約5萬條、國產(chǎn)普通化妝品約5萬條。利用大數(shù)據(jù)，分析化妝品用植物原料使用情況可發(fā)現(xiàn)：

　　國產(chǎn)化妝品中使用率排名前十的植物原料為：馬齒莧提取物、積雪草提取物、北美金縷梅提取物、光果甘草根提取物、茶葉提取物、母菊花提取物、黃芩根提取物、金黃洋甘菊提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、玫瑰花提取物。

　　進口化妝品中使用率排名前十的植物原料為：積雪草提取物、茶葉提取物、光果甘草根提取物、母菊花提取物、庫拉索蘆薈葉提取物、迷迭香葉提取物、馬齒莧提取物、黃芩根提取物、人參根提取物、金盞花花提取物。

　　國產(chǎn)化妝品和進口化妝品中使用率排名前十的植物原料重合的有積雪草提取物、茶葉提取物、母菊花提取物、馬齒莧提取物、黃芩根提取物、庫拉索蘆薈葉提取物，這6種植物原料應(yīng)用非常廣泛。

　　我國化妝品用植物原料相關(guān)標準

　　我國現(xiàn)行有效的化妝品用植物原料標準共13個，其中輕工業(yè)標準2個、團體標準11個。分別為：《化妝品用蘆薈汁、粉》《化妝品用原料光果甘草（GLYCYRRHIZAGLABRA）根提取物》《化妝品用原料甘草酸二鉀》《化妝品用原料積雪草（CENTELLAASIATICA）提取物》《化妝品用原料西柚（CITRUSPARADISI）提取物》《化妝品用原料無患子（SAPINDUSMUKUROSSI）提取物》《化妝品用原料西伯利亞落葉松（LARIXSIBIRICA）木提取物》《化妝品用原料油溶紫草（ARNEBIAEUCHROMA）提取物》《化妝品用原料大花紅景天（RHODIOLACRENULATA）根提取物》《化妝品用原料山茶/滇山茶（CAMELLIAJAPONICA/RETICULATA）花提取物》《化妝品用原料芍藥（PEAONIAALBIFLORA）根提取物》《化妝品用原料銀杏（GINKGOBILOBA）葉提取物》《化妝品用原料牡丹（PAEONIASUFFRUTICOSA）籽油》。這些標準普遍從原料的感官、理化指標、衛(wèi)生指標等方面明確相關(guān)技術(shù)要求。

　　植物原料質(zhì)量安全風(fēng)險主要集中在重金屬、農(nóng)藥殘留、溶劑殘留及特征/功效成分含量方面，目前已發(fā)布的原料標準基本涵蓋了理化指標、衛(wèi)生指標、特征/功效成分鑒別/含量測定等項目。以《化妝品用原料積雪草（CENTELLAASIATICA）提取物》為例，積雪草多用于美白祛斑、抗皺、祛痘等化妝品中，該標準設(shè)置了重金屬元素（汞、鉛、砷、鎘）、微生物指標（菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌）等指標及限值，以保證原料的使用安全；針對其主要功效成分積雪草總苷（以積雪草苷、羥基積雪草苷總和計），標準規(guī)定了含量測定方法及限值（≥2.5mg/ml），以保障原料的一致性、穩(wěn)定性及功效性。該標準的施行初步解決了積雪草提取物質(zhì)量參差不齊、劣質(zhì)原料以低價占領(lǐng)市場的問題，為積雪草提取物原料供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制提供了技術(shù)支持，有助于保障相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效。

　　標準建設(shè)工作亟待加強

　　近年來，我國化妝品用植物原料標準體系建設(shè)工作取得了一定成效，但仍面臨標準歸口部門不統(tǒng)一、標準體系不完善等問題，標準建設(shè)工作需要進一步加強。

　　目前，我國化妝品用植物原料標準歸口部門較多，給建立規(guī)范的原料標準體系造成一定困難?；瘖y品原料標準涉及行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等，在已發(fā)布的13個化妝品用植物原料標準中，2個行業(yè)標準歸口于全國香精香料化妝品標準化技術(shù)委員會，6個團體標準歸口于中國香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會，3個團體標準歸口于廣州開發(fā)區(qū)黃埔化妝品產(chǎn)業(yè)協(xié)會，1個團體標準歸口于黑龍江省輕工業(yè)科學(xué)技術(shù)協(xié)會，1個團體標準歸口于山東省日用化學(xué)工業(yè)協(xié)會，各標準間缺乏形式上的統(tǒng)一性。針對這一現(xiàn)象，建議成立化妝品用植物原料標準委員會，負責(zé)組織原料標準的立項和發(fā)布，規(guī)范原料標準體系。

　　同時，我國化妝品用植物原料標準體系亟待健全?，F(xiàn)行化妝品用植物原料標準涉及行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等，但僅是行業(yè)協(xié)會或部分企業(yè)之間的行為，用量較大、具有一定風(fēng)險的代表性原料如積雪草提取物、馬齒莧提取物等，標準均沒有涉及。由于缺乏對原料的匯總分析，且針對不同原料采取不同的控制標準，未能構(gòu)建完善的原料標準體系。建議整理分析目前化妝品已使用原料中的植物原料，通過企業(yè)調(diào)研、注冊/備案數(shù)據(jù)查詢、文獻檢索、專家討論等方式，對已使用植物原料的市場占有量、安全質(zhì)量風(fēng)險等進行分類劃分；根據(jù)原料的市場占比、風(fēng)險等級，確定植物原料應(yīng)歸屬的標準類別（國家標準、行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準等），形成化妝品用植物原料標準體系。

　　此外，安全評估和功效評價研究也有待加強。多數(shù)植物原料的化學(xué)成分與功效的對應(yīng)關(guān)系未經(jīng)科學(xué)闡釋，加之缺乏權(quán)威標準，原料企業(yè)或化妝品企業(yè)大多根據(jù)經(jīng)驗生產(chǎn)，其提取制備工藝的合理性存疑，質(zhì)量一致性和穩(wěn)定性難以保證，同一植物原料名稱存在不同提取和組合方式，在化妝品中的安全性和功效均未開展相關(guān)研究，缺乏相應(yīng)的科學(xué)數(shù)據(jù)支撐。建議針對原料質(zhì)量、安全、功效評價開展基礎(chǔ)研究，加強植物原料基礎(chǔ)研究，構(gòu)建完善的植物原料質(zhì)量和功效評價體系，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　（作者單位：山東省食品藥品檢驗研究院、國家藥監(jiān)局化妝品原料質(zhì)量控制重點實驗室）

(責(zé)任編輯：李佳歡)