浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管數(shù)字化改革取得新成果
3月31日,浙江省藥監(jiān)局正式上線“浙妝抽檢”應用(浙江省化妝品抽檢管理平臺),實現(xiàn)化妝品監(jiān)督抽檢工作的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,為化妝品領(lǐng)域“智慧監(jiān)管”提供了更加有力的支撐。截至5月8日,“浙妝抽檢”應用已有注冊單位129家,覆蓋浙江省、市、縣三級藥監(jiān)部門。
深度融入數(shù)字化改革
近年來,數(shù)字化改革在浙江省不斷推進,浙江省藥監(jiān)局深度融入其中。該局從頂層設(shè)計入手,出臺《浙江省“數(shù)字藥監(jiān)”建設(shè)方案》,打造“數(shù)字藥監(jiān)”“1+4+1”工作體系,即“一個大腦、四個面向、一個探索”,包括建設(shè)以藥品風險精密智控為核心的“藥監(jiān)大腦”,打造面向監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)、公眾、機關(guān)四方面的集成應用,開展藥品安全智慧監(jiān)管理論和制度研究探索。藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”“浙苗鏈”“浙藥稽查”“浙藥檢查”等一系列應用相繼上線運行,不斷推動藥品安全數(shù)字治理邁上新臺階。
在全面推進數(shù)字化改革的大背景下,浙江省藥監(jiān)局按照“抓改革、謀場景、建應用、求突破”的原則,針對化妝品監(jiān)督抽檢工作存在的涉及環(huán)節(jié)多、信息需要重復核對錄入,涉及部門多,信息傳輸慢,省市兩級抽檢工作“斷鏈”,獲取信息成本高等問題,推動制度重構(gòu)、流程再造、系統(tǒng)重塑,以數(shù)字認知、數(shù)字思維、數(shù)字手段,打造“浙妝抽檢”應用,實現(xiàn)化妝品數(shù)字化抽檢實時、閉環(huán)、全鏈條、全受控的目標。
依托數(shù)據(jù)打造多應用場景
“浙妝抽檢”應用聚焦數(shù)據(jù)支持,打造信息化抽檢場景。一是監(jiān)督檢查電子化?!罢銑y抽檢”應用依托“藥監(jiān)大腦”,有強大的數(shù)據(jù)支撐,包括產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)庫、省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位數(shù)據(jù)庫等,并且數(shù)據(jù)庫內(nèi)各信息可以相互關(guān)聯(lián)。比如,通過輸入化妝品的注冊號或備案號,可以自動生成產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格等信息;輸入關(guān)鍵字,即可自動匹配省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營單位信息。執(zhí)法人員通過“浙妝抽檢”即可進行檢查核對,解決了以前需要在多個系統(tǒng)內(nèi)來回切換、驗證信息的情況。二是抽樣管理電子化。基于上述數(shù)據(jù)庫,抽樣人員可從繁瑣、重復的記錄中解放出來,同時大大減少錄入錯誤,實現(xiàn)抽樣工作信息化;可實時拍攝上傳抽樣單位、人員圖像、樣品圖像,為依法行政執(zhí)法奠定基礎(chǔ)。三是抽樣管理科學化。通過“浙妝抽檢”應用,抽檢人員可以就品類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、抽樣環(huán)節(jié)等進行多條件設(shè)置,防止重復抽樣;同時,還可以擴大抽樣覆蓋面,提高抽樣質(zhì)量,更好保障抽樣代表性、科學性。四是抽樣管理便捷化。收檢人員可以通過“浙妝抽檢”應用與抽樣人員溝通憑證填寫問題,查看相關(guān)信息,方便抽樣人員及時、高效完成信息修改,縮短寄送時間,確保抽樣數(shù)據(jù)完整可靠;全過程可追溯,實現(xiàn)“流程再造”。
“浙妝抽檢”應用聚焦風險管控,打造智能化監(jiān)測場景。該應用集合全國各省份歷年公示的化妝品不合格信息,形成“全國不合格化妝品信息查詢數(shù)據(jù)庫”,抽樣與檢驗人員可查詢抽樣樣品歷年不合格檢測信息,為抽檢方案制定提供參考,為靶向監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐;統(tǒng)一浙江省、市兩級的抽檢數(shù)據(jù),并對海量數(shù)據(jù)實時共享、收集反饋信息、提示風險預警、篩選統(tǒng)計、推送處置意見、提示考核指標完成情況,打破信息孤島,破解監(jiān)管、檢測機構(gòu)、企業(yè)之間信息溝通不順暢、風險處置不及時的問題。
同時,“浙妝抽檢”應用聚焦跨部門聯(lián)動,打造網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同場景。該應用具備電子報告自動分發(fā)系統(tǒng),檢驗機構(gòu)生成的電子報告,特別是不合格報告,可根據(jù)抽樣單位等信息,通過“浙妝抽檢”應用自動分發(fā)至管理部門、處置部門聯(lián)絡(luò)人,同時聯(lián)絡(luò)人可通過短信等形式實時接到信息推送通知,及時處理,實現(xiàn)報告?zhèn)鬟f的實時化;具備工作協(xié)同系統(tǒng),省藥監(jiān)局可通過“浙妝抽檢”應用,統(tǒng)籌各市局、各區(qū)縣局及省市各級檢驗機構(gòu)資源,實現(xiàn)應急指揮、專項監(jiān)督、工作協(xié)同、核查處置、業(yè)務(wù)培訓等工作,構(gòu)建“網(wǎng)絡(luò)聯(lián)動、高效協(xié)同”的技術(shù)聯(lián)合體,提高監(jiān)管效能,促進監(jiān)管能力提升。
此外,“浙妝抽檢”應用還聚焦綜合集成,形成一站式服務(wù)平臺?!罢銑y抽檢”應用從抽檢任務(wù)下達、到監(jiān)督檢查、現(xiàn)場抽樣、樣品收樣、檢驗檢測、報告分發(fā)、核查處置、不合格信息公示等閉環(huán)管理,實現(xiàn)全鏈條管控,信息在系統(tǒng)內(nèi)共享互通,減少差錯。同時,省市兩級均在系統(tǒng)內(nèi)可以獨立發(fā)起工作,基層工作人員在同一系統(tǒng)即可完成兩級工作任務(wù),避免了不同系統(tǒng)使用不同要求的問題?!罢銑y抽檢”應用作為浙江省“數(shù)字藥監(jiān)”的一環(huán),所有數(shù)據(jù)均可以一站式推送給浙江省“藥監(jiān)大腦”,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的歸集、風險監(jiān)測與評估、風險評級等內(nèi)容,提高浙江省風險精密質(zhì)控水平。
持續(xù)開展應用推廣升級工作
截至5月8日,“浙妝抽檢”應用已有注冊單位129家,覆蓋浙江省、市、縣三級藥監(jiān)部門。其中,省級監(jiān)管機構(gòu)2家、市級監(jiān)管機構(gòu)11家、縣級監(jiān)管機構(gòu)115家、檢驗機構(gòu)3家,授權(quán)任務(wù)下達與分解、抽樣、收樣、報告上傳、核查處置人員共366名。通過“浙妝抽檢”應用,浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)下達生產(chǎn)環(huán)節(jié)省抽任務(wù)900批、經(jīng)營環(huán)節(jié)省抽任務(wù)1040批、網(wǎng)絡(luò)抽檢任務(wù)110批。已經(jīng)完成省抽抽樣共132批,檢驗及電子報告的上傳與分發(fā)50批。同時,浙江省各地市正積極推進市級抽檢任務(wù)使用“浙妝抽檢”應用工作。目前已經(jīng)授權(quán)2個地市市抽任務(wù)使用本應用,其他地市相關(guān)的檢驗機構(gòu)及使用人員的權(quán)限正在申請開通過程中。
當前,浙江省藥監(jiān)局正乘勢而上,推動“浙妝抽檢”應用的迭代升級,突出實戰(zhàn)實效、提質(zhì)擴面。通過數(shù)據(jù)融通共享,推動監(jiān)管模式優(yōu)化、監(jiān)管制度重塑,為做強“藥監(jiān)大腦”、豐富“應用神經(jīng)”,打造既能利當前又能管長遠的“匠心”應用。
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(責任編輯:李佳歡)
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