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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 國家藥監(jiān)局就《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見；國家藥監(jiān)局公示擬入選化妝品技術(shù)規(guī)范委員會的委員名單；廣東省藥監(jiān)局舉辦2022年度全省化妝品注冊備案工作培訓班……2022年8月16日—8月31日，化妝品行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。

　　政策法規(guī)

　　國家藥監(jiān)局就《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）向社會公開征求意見，截止時間為2022年9月6日?！墩髑笠庖姼濉饭?章34條，對化妝品電子商務平臺經(jīng)營者管理、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理、監(jiān)督管理等方面提出具體要求。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1.日前，國家藥監(jiān)局組織開展了化妝品技術(shù)規(guī)范委員會委員公開遴選工作。經(jīng)過對委員候選人資格審查、法規(guī)基礎知識測試、專家面試等遴選程序，國家藥監(jiān)局將擬入選化妝品技術(shù)規(guī)范委員會的委員名單向社會公示，截止時間為2022年9月2日。

　　2.國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于正式實施化妝品電子注冊證的公告》顯示，自2022年10月1日起，按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準注冊的特殊化妝品和化妝品新原料，及獲準注冊證變更、延續(xù)的特殊化妝品，發(fā)放電子注冊證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。自2022年10月1日起，獲準注冊證變更的特殊化妝品，注冊人（境內(nèi)責任人）應當按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，向國家藥監(jiān)局行政許可事項受理服務部門交還其持有的紙質(zhì)注冊證。

　　3.廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于化妝品抽樣檢驗信息的通告（2022年第4期）》顯示，本期涉及廣東省566批次化妝品的抽樣檢驗信息，經(jīng)檢驗合格樣品554批次，不合格樣品12批次。該局發(fā)布的《關于化妝品抽樣檢驗信息的通告（2022年第5期）》顯示，本期涉及廣東省566批次化妝品的抽樣檢驗信息，經(jīng)檢驗合格樣品332批次，不合格樣品10批次。對抽檢不合格化妝品，廣東省藥監(jiān)局已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、召回等風險控制措施，對不合格原因開展調(diào)查并切實進行整改。廣東省藥監(jiān)局要求相關地市藥監(jiān)部門依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，組織對相關企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，嚴厲打擊提供虛假信息或者隱瞞真實情況否認生產(chǎn)的違法行為，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局于8月18—20日在汕頭市舉辦2022年度全省化妝品注冊備案工作培訓班。此次培訓邀請了國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司、信息中心，以及對外經(jīng)濟貿(mào)易大學、廣東省毒理學會的專家，重點圍繞化妝品注冊備案相關法律法規(guī)、化妝品注冊備案信息服務平臺和化妝品安全評估專業(yè)技術(shù)知識進行授課。

　　4.上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年第2期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》顯示，該局組織對上海市化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，經(jīng)檢驗不合格化妝品22批次。上海市藥監(jiān)局已要求被抽樣單位所在地市場監(jiān)管部門責令有關化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營涉及的產(chǎn)品，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。

　　5.黑龍江省藥監(jiān)局對黑龍江省藥品審核查驗中心的14名技術(shù)審評員開展進口普通化妝品備案技術(shù)審核專題模擬測試，以進一步提高進口普通化妝品備案技術(shù)審評員工作能力。此次測試重點考核進口普通化妝品備案審核技術(shù)要求，涵蓋化妝品名稱、配方、標簽等重點部分的法規(guī)要求和技術(shù)要點；題型分為單項選擇、不定項選擇和簡答等。

　　6.江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2022年第3期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告》，對已核實的7批次不合格化妝品進行公告，涉及廣州市浩鑫精細化工有限公司等企業(yè)。

　　7.廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，廣州市古得化妝品有限公司因生產(chǎn)非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品，被處以罰款12萬元，并沒收違法所得，公司被禁業(yè)10年，法定代表人被終身禁業(yè)并罰款。該公司生產(chǎn)的批號為BNXFR0821B的米茶潤臻米修護乳、批號為MCRBRMYS001的金幼米茶潤倍潤米油霜和批號為20210424B的金幼小兒米茶膏，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，均被檢出含有可能危害人體健康的物質(zhì)本維莫德。

　　8.天津市藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰決定書顯示，今年5月13日，天津市藥監(jiān)局對天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司進行現(xiàn)場檢查，在該企業(yè)成品庫中發(fā)現(xiàn)十月天使藍睡蓮保濕凈顏乳（批號20220506/006）435盒、十月天使藍睡蓮保濕爽膚水（批號20220503/004）50盒的標簽標示有“孕婦適用”字樣。經(jīng)查，上述2批次產(chǎn)品應當歸為宣稱新功效的特殊化妝品，是當事人未經(jīng)注冊生產(chǎn)的特殊化妝品。經(jīng)調(diào)查，十月天使藍睡蓮保濕爽膚水于2021年11月15日完成補錄，于2022年8月8日完成外包裝變更后作為普通化妝品生產(chǎn)、上市銷售。處罰書顯示，該公司生產(chǎn)后未實際銷售，在案發(fā)后主動銷毀涉案產(chǎn)品的外包材，并對所有標注“孕婦適用”的相關88個品種進行主動注銷。天津市藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，沒收天津盛世永業(yè)生產(chǎn)的相關產(chǎn)品及內(nèi)包材，并處以罰款5萬元。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

1. 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布1期化妝品不予批準決定書待領取信息，共包括2個受理號，涉及廣州市白云萊茵化妝品廠等企業(yè)（截至8月31日）（詳見表）。

　　2.國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布6期化妝品批準證明文件待領取信息，共包括871個受理號，涉及碧力亞絲有限公司等企業(yè)（截至8月31日）。

　　3.華熙生物發(fā)布2022年半年度業(yè)績報告。報告顯示，華熙生物2022上半年營業(yè)收入29.35億元，同比增長51.58%。其中，功能性護膚品業(yè)務實現(xiàn)收入21.27億元，同比增長77.17%，占公司主營業(yè)務收入的72.46%。旗下品牌潤百顏上半年營業(yè)收入達6.45億元，同比增長31.22%；夸迪營業(yè)收入為6.04億元，同比增長65.38%；米蓓爾營業(yè)收入達2.61億元，同比增長67.54%；BM肌活收入達4.85億元，同比增長445.75%。

　　4.青松股份發(fā)布2022年半年度財報。報告顯示，上半年，青松股份實現(xiàn)營收14.16億元，同比下滑25.89%；歸母凈利潤虧損1.59億元，同比下滑187.76%。公司的化妝品業(yè)務營收達9.62億元，同比下滑23.32%，占總營收的67.95%。其中，面膜系列營業(yè)收入達4.14億元，占化妝品業(yè)務收入的42.99%；護膚系列營收達2.93億元，占化妝品業(yè)務收入的30.47%。（譙英固）

(責任編輯：楊柳)