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山西省陽泉市市場監(jiān)管局黨組書記、局長王建華: 聚焦藥品質(zhì)量風險防范 “鐵拳”維護群眾用藥安全

  • 2022-09-30 17:48
  • 作者:殷芝
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  9月29日,由國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組辦公室指導、中國健康傳媒集團主辦的“喜迎二十大·藥品安全專項整治階段性成果”報告會(第二場)在京舉行。以下為山西省陽泉市市場監(jiān)管局黨組書記、局長王建華發(fā)言的摘編。


  山西省陽泉市市場監(jiān)管局在國家藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局的正確領(lǐng)導下,圍繞創(chuàng)新協(xié)同聯(lián)動、“四聯(lián)四單”、分段管理等機制體系,嚴防嚴控藥品安全風險,全市藥品安全專項整治行動取得階段性成果。


  抓協(xié)同聯(lián)動,推進藥品安全專項整治多元化。明確任務(wù),壓實責任,陽泉市成立了市集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導小組;市市場監(jiān)管局多次召開會議研究部署專項整治工作;市、縣、所(站)藥品監(jiān)管部門建立專項整治工作機構(gòu)。加大溝通,增強合力,牽頭召開聯(lián)席會議,制定行動方案,成立5個具體工作專班,加強與公安、檢察等部門聯(lián)動。風險分級,問題導向,出臺《兩品一械行政執(zhí)法上下聯(lián)動工作機制》《交叉檢查工作制度》《陽泉市家庭過期藥品回收、保管和儲存工作規(guī)范(試行)》等,采取“聯(lián)合部署、聯(lián)同執(zhí)法、聯(lián)席會議、聯(lián)動督導”四聯(lián)工作法,按省藥監(jiān)局工作要求,根據(jù)藥品安全風險等級,建立“問題線索清單、風險隱患清單、整改銷號清單、督辦落實清單”四個清單,督促企業(yè)全面履行主體責任。行動開展以來,組織聯(lián)合執(zhí)法行動16次,查處風險隱患180條,整改率100%,發(fā)現(xiàn)問題線索111條,轉(zhuǎn)案率47.77%。截至8月底,共辦結(jié)藥品案件167起,罰沒款149.7萬元,移送公安機關(guān)、衛(wèi)生健康部門線索13條。


  抓分段管理,推進藥品安全專項整治流程化。行動前數(shù)據(jù)收集階段,與行政審批部門建立信息溝通機制,定期收集和分析研判企業(yè)主體信息,按來源類別、風險級別分流至各縣區(qū)局排查隱患,目前已推送縣區(qū)局企業(yè)主體信息178條,排查風險隱患164個,下達責令改正通知書139份。行動中線索排查階段,在排查二類精神藥品購進渠道時,發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構(gòu)涉嫌借用資質(zhì)采購二類精神藥品等,及時向當?shù)匦l(wèi)生健康部門和禁毒辦移送線索;今年7月,聯(lián)合公安部門破獲“回收醫(yī)保藥品重大系列案”,查獲涉案藥品134種,查扣涉案資金1.78萬元,涉及全國24個省份。行動后結(jié)果通報階段,定期召開專題會議通報案件。今年以來,發(fā)現(xiàn)并排查藥械問題隱患381個,立案25件,辦結(jié)17件,罰沒款26.3萬元。


  抓結(jié)果運用,推進藥品安全專項整治效能化。監(jiān)管與抽檢相結(jié)合,根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的風險隱患確定抽檢品種,抽檢結(jié)果及時反饋監(jiān)管部門調(diào)整監(jiān)管措施。注重線下監(jiān)測結(jié)果運用,今年3月,破獲一起涉嫌假冒醫(yī)用口罩案,違法產(chǎn)品貨值金額25.97萬元,目前已移送公安機關(guān)。加大線上數(shù)據(jù)監(jiān)測力度,辦結(jié)網(wǎng)絡(luò)藥品違法廣告案件4件,罰沒款12萬元。


  下一步,陽泉市市場監(jiān)管局將持續(xù)深化藥品安全專項整治行動,落實好市縣鄉(xiāng)三級信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、線索通報常態(tài)化聯(lián)絡(luò)機制,以實際行動向黨的二十大獻禮。(殷芝)

(責任編輯:常靖婕)

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