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　　中國食品藥品網訊國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于20批次不符合規(guī)定化妝品的通告》；國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于新版國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)上線運行的通告》；遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》……2022年9月16日—9月30日，化妝品行業(yè)的這些動態(tài)值得關注。

　　政策法規(guī)

　　遼寧省藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件，結合監(jiān)管實際，制定發(fā)布《化妝品生產監(jiān)督檢查缺陷整改指南（試行）》（以下簡稱《指南》），旨在進一步推動遼寧省化妝品注冊人、備案人、生產企業(yè)落實質量安全主體責任，指導和規(guī)范監(jiān)督檢查缺陷整改工作，有效防范化解化妝品安全風險?！吨改稀穼m用范圍、基本原則、缺陷整改、整改報告撰寫和提交等方面作出具體規(guī)定。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1.國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于20批次不符合規(guī)定化妝品的通告》顯示，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所等單位檢驗，標示為廣州市浩鑫精細化工有限公司生產的浩鑫染發(fā)膏（亞麻褐色）等20批次化妝品不符合規(guī)定。國家藥監(jiān)局要求廣東省、上海市、浙江省藥監(jiān)部門對上述20批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人依法立案調查，責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并開展自查整改；各省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

　　2.國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告》顯示，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、廣州市開洋化妝品有限公司、廣東順德黛尼美日用化妝品科技有限公司等3家企業(yè)進行了飛行檢查。經查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。國家藥監(jiān)局已責成廣東省藥品監(jiān)督管理局責令上述企業(yè)暫停生產、經營，并對其立案調查。

　　3.國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于新版國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)上線運行的通告》顯示，為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》，加強化妝品不良反應監(jiān)測工作，提高化妝品不良反應報告、分析、評價工作效率，國家藥監(jiān)局組織對國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)進行升級完善，新版系統(tǒng)于2022年10月1日起上線運行。

　　4.江蘇省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處組織召開化妝品生產質量管理規(guī)范檢查研討會，全省各檢查分局化妝品監(jiān)管負責人及各設區(qū)市市場監(jiān)管局化妝品檢查員參加了視頻會議。與會代表分別匯報了10家化妝品生產企業(yè)生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查情況，分析了在檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷和風險隱患，討論了在化妝品生產質量管理規(guī)范推行中遇到的共線生產、半成品管理、委托生產和委托檢驗等共性問題。

　　5.福建省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處聯(lián)合福建省特殊食品與化妝品協(xié)會召開化妝品注冊人備案人現(xiàn)狀及監(jiān)管對策專題調研座談會，福建省部分化妝品企業(yè)代表參加了此次座談會。與會代表主要探討了《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來福建省化妝品注冊人備案人存在的問題，當前制約福建省化妝品產業(yè)高質量發(fā)展的瓶頸、短板，以及如何在確?；瘖y品科學監(jiān)管和質量安全的前提下，優(yōu)化產業(yè)營商環(huán)境，助力企業(yè)解難題、謀發(fā)展。

　　6.江西省藥監(jiān)局發(fā)布《2022年第4期化妝品監(jiān)督抽檢信息公告》，對已核實的標示為廣州市采潔化妝品有限公司生產的采潔染發(fā)膏（亞麻色）等5批次不合格化妝品進行公告。

　　7.河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于開展我省化妝品不良反應專項監(jiān)測工作的通知》顯示，河南省藥監(jiān)局決定自2022年9月起，在全省范圍內開展為期3年的化妝品不良反應專項監(jiān)測工作。此次化妝品不良反應專項監(jiān)測工作由河南省藥監(jiān)局組織，河南省藥品評價中心負責化妝品不良反應專項監(jiān)測的技術工作，各相關市市場監(jiān)管局負責組織開展本轄區(qū)內專項監(jiān)測工作，被確定為監(jiān)測哨點的醫(yī)療機構、化妝品注冊人、備案人和經營單位應當積極配合開展專項監(jiān)測相關工作。

　　此外，河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于調整部分省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點的通知》顯示，為進一步完善河南省化妝品不良反應監(jiān)測體系，加強化妝品不良反應監(jiān)測哨點建設與管理，提升化妝品不良反應監(jiān)測水平，河南省藥監(jiān)局決定對部分省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點進行動態(tài)調整。經自主申報、綜合評定，結合化妝品不良反應監(jiān)測工作情況，在2021年確認的省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點基礎上，河南省藥監(jiān)局決定自2022年10月1日起，新增商城縣人民醫(yī)院等4家醫(yī)療機構為省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點，取消鄭州市中醫(yī)院等7家醫(yī)療機構省級化妝品不良反應監(jiān)測哨點資格。

　　8.湖南省藥監(jiān)局召開2022年第三季度化妝品安全風險防控會商會，以分析研判化妝品安全風險，研究落實風險防控措施。會上，湖南省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處匯報了2022年化妝品飛行檢查有關情況和第三季度重點風險信息排查匯總情況及防控措施建議；其他參會處室（單位）結合工作職能職責對有關化妝品安全風險情況進行交流匯報和分析研判，提出初步處置意見和下階段監(jiān)管重點建議。

　　9.廣東省藥監(jiān)局相繼發(fā)布2022年第8、9期《關于化妝品監(jiān)督檢查的通告》。近期，廣東省藥監(jiān)局共對廣州市靚麗精細化工有限公司等74家化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查。經查，共有3家企業(yè)已停產，71家企業(yè)被責令限期改正。其中，廣州市靚麗精細化工有限公司、廣州碧婷化妝品有限公司兩家企業(yè)均兩次被責令限期改正。

　　10.海南省藥物警戒中心舉辦2022年海南省化妝品不良反應監(jiān)測業(yè)務培訓班，來自各市縣化妝品不良反應監(jiān)測機構、轄區(qū)內國家及省級化妝品不良反應監(jiān)測評價基地、化妝品不良反應監(jiān)測哨點醫(yī)院以及化妝品生產經營企業(yè)等相關監(jiān)測單位共計220余人線上參加培訓。本次培訓邀請海南省化妝品不良反應監(jiān)測評價基地——瓊海市人民醫(yī)院皮膚科的專家講授常見損容性皮膚病診療等與基層化妝品不良反應監(jiān)測工作密切相關的醫(yī)學專業(yè)知識，同時還安排海南省藥物警戒中心工作人員對《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等相關法律法規(guī)進行宣貫，特別是對《辦法》中的重要條款、相關單位責任義務等內容進行詳細介紹。

　　11.為貫徹《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》，幫助云南省各級化妝品不良反應監(jiān)測機構及報告單位盡快了解國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)更新內容及使用規(guī)則，確保云南省按時啟用新版國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，云南省藥品評價中心（以下簡稱評價中心）組織召開全省“新版國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”專題培訓，來自全省各級監(jiān)測機構和醫(yī)療機構、生產、經營企業(yè)等報告單位約510名代表參加培訓。會上，評價中心圍繞國家藥品不良反應監(jiān)測中心升級改造的新版“國家化妝品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”的概況、化妝品不良反應報告填報指南等內容進行講解，并演示了新版系統(tǒng)的相關功能操作。

　　12.寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局于8月17日—9月18日組織在全區(qū)開展了為期一個月的祛斑祛痘類化妝品集中專項整治行動。在專項整治工作中，寧夏回族自治區(qū)各市、縣市場監(jiān)管局以各類祛斑祛痘（去痣、修膚）美容機構為重點單位，以農村地區(qū)和城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，以祛斑、祛痘、美白類化妝品為重點產品開展監(jiān)督檢查。截至9月18日，共檢查各類化妝品經營單位1367家（包括祛斑祛痘類化妝品美容機構、專賣店285家），針對經營使用過期化妝品、未建立進貨查驗記錄制度等違法行為立案查出10起，下發(fā)未履行化妝品進貨查驗記錄制度責令整改通知書30余次。

　　產業(yè)觀察

　　1.國家藥監(jiān)局網站發(fā)布1期化妝品不予批準決定書待領取信息，共包括6個受理號，涉及上海魔介電子商務有限公司等企業(yè)（截至9月30日）（詳見表）。

　　2.國家藥監(jiān)局網站發(fā)布8期化妝品批準證明文件待領取信息，共包括628個受理號，涉及愛瑪實業(yè)有限公司等企業(yè)（截至9月30日）。

　　3.國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1—8月，全國化妝品品類銷售額為2453億元，同比下降2.7%。其中，8月份銷售額為288億元，同比下降6.4%。

　　4.福建青松股份有限公司（以下簡稱青松股份）發(fā)布公告稱，為了將主要資源用于化妝品領域，擬轉讓從事松節(jié)油深加工業(yè)務的兩家全資子公司股權，目前公開征集受讓方?；瘖y品和松節(jié)油深加工是青松股份的兩大主要業(yè)務板塊。若此次交易成功，青松股份的松節(jié)油深加工業(yè)務將全部剝離，其主要收入將全部來源于化妝品業(yè)務。

　　5.娃哈哈新推出兒童牙膏、成人牙膏等日化產品。據(jù)了解，娃哈哈的洗護系列產品由杭州娃哈哈蜜勝日化有限公司（以下簡稱蜜勝日化）出品。蜜勝日化成立于2021年8月，經營范圍包括日用百貨銷售、化妝品批發(fā)等。（譙英固整理）

(責任編輯：楊柳)