甘肅安排部署全省涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動
中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,甘肅省市場監(jiān)管系統(tǒng)開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)電視電話會議在蘭州召開,安排部署全省涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動。甘肅省市場監(jiān)管局黨組書記、局長焦石出席會議并講話,省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記、局長王勝安排部署藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
會議指出,此次專項行動分為1月上旬組織動員、1月上旬至3月底集中整治、4月至6月鞏固提升三個階段。要通過堅持依法行政與執(zhí)法尺度的有機結(jié)合,努力實現(xiàn)法律效果、社會效果和政治效果的有機統(tǒng)一;解決老百姓在購買、使用涉疫藥品和醫(yī)療用品中反映強烈的突出問題,強化農(nóng)村地區(qū)涉疫藥品和醫(yī)療用品監(jiān)管,高度重視消費投訴舉報處置工作;進一步加大查處和曝光力度,旗幟鮮明釋放強監(jiān)管、嚴處罰、護民生的信號。
會議要求,甘肅省市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局要加強對市縣執(zhí)法的統(tǒng)籌指導和調(diào)度,加強行刑銜接,深化行紀銜接貫通協(xié)同,配合工信等部門做好涉疫藥品和醫(yī)療用品的保供工作,多措并舉推動藥品生產(chǎn)企業(yè)增產(chǎn)擴能;要做好宣傳引導,加大典型案例的曝光力度,加強輿論引導和政策解讀,營造良好輿論氛圍。
會議對藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出六點要求。一要持續(xù)強化藥械生產(chǎn)監(jiān)管,將涉疫藥品、診斷試劑及醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等納入重點監(jiān)管范圍,對涉疫重點藥品生產(chǎn)企業(yè)實施“一企一策,一品一檔”管理,指導企業(yè)增產(chǎn)擴產(chǎn)。持續(xù)加強對疫苗、血液制品等生物制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,加強醫(yī)療器械生產(chǎn)風險排查,落實分類分級監(jiān)管要求,防止不合格品流入市場。二要著力規(guī)范藥械流通秩序,部署加強疫情防控藥械相關(guān)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查,緊盯重點品種、緊缺品種,把好進貨渠道關(guān)、產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。高度重視農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部藥械質(zhì)量安全和供應(yīng)保障,積極配合相關(guān)部門做好“甘肅方劑”健康防疫包的保障供應(yīng)和發(fā)放管理。加強對網(wǎng)絡(luò)售藥線上監(jiān)測,督導藥械經(jīng)營企業(yè)積極組織貨源、加強儲備管理,進一步暢通藥械購買渠道,切實加強藥學服務(wù)和用藥指導。三要加大精準幫扶力度,全面加強涉疫藥械質(zhì)量監(jiān)管,積極支持企業(yè)擴產(chǎn)增產(chǎn),協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的問題和困難。采取提前技術(shù)指導、綠色審批通道、滾動提交資料、同步技術(shù)審核、優(yōu)化現(xiàn)場檢查等方式,滿足臨床和公眾用藥需求,切實防范化解藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險隱患。四要嚴厲查處違法違規(guī)行為,持續(xù)加強對重點品種、重點區(qū)域、重點對象的整治,嚴厲打擊制售假劣等違法違規(guī)行為,迅速組織開展農(nóng)村藥品安全專項整治,凈化農(nóng)村藥械市場秩序。暢通投訴舉報渠道,加強多部門聯(lián)動,強化行刑銜接機制,形成強大的震懾效應(yīng)和良好的工作氛圍。五要全面加強風險隱患排查化解,進一步完善藥品安全責任約談、通報等機制,持續(xù)加強全生命周期監(jiān)管,夯實部門監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任,強化風險排查化解,對疫苗、血液制品實施全覆蓋檢查,加強對特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械、兒童用藥等高風險產(chǎn)品監(jiān)督檢查。充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報作用,完善藥物警戒與應(yīng)急體系。六要強化輿情監(jiān)測與正向引導,及時跟蹤研判疫情防控發(fā)展態(tài)勢,積極回應(yīng)社會關(guān)切,及時為群眾紓難解困。暢通投訴舉報渠道,強化藥品安全科普,引導群眾理性購藥、合理用藥、安全用藥。(丁怡媛)
(責任編輯:常靖婕)
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