2022年上海市化妝品不良反應報告發(fā)布
中國食品藥品網(wǎng)訊 5月27日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《2022年上海市化妝品不良反應報告和監(jiān)測情況》(以下簡稱《報告》)?!秷蟾妗凤@示,2022年上海市共收集到化妝品不良反應/事件報告3394份,一般報告占比99.94%,其中2659例(76.85%)初步診斷為化妝品接觸性皮炎。
化妝品不良反應監(jiān)測是化妝品上市后安全監(jiān)管工作的重要手段,是化妝品全生命周期監(jiān)管的重要組成部分,對保障消費者用妝安全具有重要意義。
《報告》顯示,截至2022年12月31日,上海市化妝品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡基層單位共2241家,其中區(qū)藥品和醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心17家(16個區(qū)及臨港新片區(qū)),監(jiān)測哨點28家,生產(chǎn)企業(yè)223家,注冊人備案人1193家,境內(nèi)責任人735家,經(jīng)營企業(yè)43家,電子商務平臺2家。2022年,報告的主要來源為化妝品企業(yè)(52.98%)和醫(yī)療機構(gòu)(監(jiān)測哨點)(45.37%)。
《報告》共涉及化妝品3994例次,其中82.45%(3293例次)為普通化妝品,特殊化妝品占17.55%(701例次)。普通化妝品以護膚類為主;特殊化妝品以祛斑美白類為主?;瘖y品不良反應/事件報告涉及年齡段集中于21至50歲,以女性為主。
在涉及化妝品來源方面,《報告》分析指出,3994例次中有明確來源的共3758例次,其中2856例次為網(wǎng)購來源,占71.50%;839例次為商場購買,占21.01%。
根據(jù)《報告》,化妝品不良反應/事件初步診斷仍以化妝品接觸性皮炎為主,共2659例,占總例數(shù)的76.85%;化妝品痤瘡為159例,占4.60%,與2021年相比,報告例數(shù)和占比都有所增加。發(fā)生部位以面部最多,為2684例,占比79.08%,其次為頸部、頭皮、外耳廓等;主要皮損形態(tài)為紅斑、丘疹、水腫和鱗屑。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,牙膏參照有關普通化妝品的規(guī)定進行管理?!堆栏啾O(jiān)督管理辦法》將自2023年12月1日起施行,其中規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品?!秷蟾妗诽崾荆鶕?jù)上述規(guī)定,牙粉、漱口水以及其他口腔護理產(chǎn)品等排除在外?!秷蟾妗愤€指出,發(fā)生化妝品不良反應時應牢記“一停二清三就診四報告”,發(fā)生牙膏不良反應可同樣處理。(許明雙)
(責任編輯:張可欣)
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