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近年來，化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售迅速興起，如今已取代傳統(tǒng)商超，成為我國化妝品銷售的主要渠道。網(wǎng)絡(luò)銷售模式在為消費者帶來便利的同時，也出現(xiàn)了所售產(chǎn)品未經(jīng)注冊或備案、虛假宣傳等違法違規(guī)現(xiàn)象。而網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和跨區(qū)域性給監(jiān)管帶來了很大挑戰(zhàn)。

2021年以來，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》）相繼施行，其中多個條款涉及化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售。今年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》），將于9月1日起施行?！毒W(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》作為專門規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)范性文件，在整合現(xiàn)有重點法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，設(shè)立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售專項規(guī)定，有針對性地明確網(wǎng)絡(luò)銷售模式下化妝品監(jiān)管要求。

本文以近年來化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例為例，總結(jié)化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售中的法律風(fēng)險點，并結(jié)合《條例》《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》等法規(guī)相關(guān)內(nèi)容，分析相關(guān)方法律責(zé)任及合規(guī)要點。

風(fēng)險1 化妝品備案不完備

案例

當(dāng)事企業(yè)在某電商平臺銷售的指甲油產(chǎn)品大類已備案，但具體色號未備案。

上海市金山區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)為，當(dāng)事企業(yè)違反了《條例》第十七條規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營未經(jīng)備案的普通化妝品行為。本案違法行為持續(xù)時間一年以上，但鑒于相關(guān)產(chǎn)品大類已備案，僅具體色號未備案，所涉生產(chǎn)工藝與原料等均無較大差別，涉案化妝品風(fēng)險性和數(shù)量均較小，且案發(fā)后當(dāng)事企業(yè)積極整改并配合調(diào)查，該局決定對其從輕處罰，根據(jù)《條例》第六十一條第一款第一項，對當(dāng)事企業(yè)作出沒收違法所得、罰款的處罰。

合規(guī)要點

現(xiàn)行法規(guī)下化妝品備案所涉義務(wù)

關(guān)于普通化妝品備案，《條例》第十七條規(guī)定，國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；根據(jù)第六十一條，上市銷售、經(jīng)營或者進(jìn)口未備案的普通化妝品，將受到藥監(jiān)部門沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品、罰款等行政處罰。

關(guān)于經(jīng)營者進(jìn)貨查驗義務(wù)，《條例》第三十八條第一款規(guī)定，化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關(guān)憑證；《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》第三十九條也有類似規(guī)定。經(jīng)營者未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度的，根據(jù)《條例》第六十二條，將受到藥監(jiān)部門責(zé)令改正、給予警告、罰款等行政處罰。

關(guān)于化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者（以下簡稱平臺）的日常檢查義務(wù)，根據(jù)《條例》第四十一條，平臺應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者（以下簡稱平臺內(nèi)經(jīng)營者）進(jìn)行實名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)經(jīng)營者有違反《條例》規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并報告平臺所在地省級藥監(jiān)部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的經(jīng)營者提供服務(wù)；《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》第四十六條也有類似規(guī)定。根據(jù)《條例》第六十七條，平臺未履行實名登記、制止、報告、停止提供服務(wù)等管理義務(wù)的，由省級藥監(jiān)部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

新規(guī)下化妝品備案所涉義務(wù)

與《條例》及《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》相一致，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第二十條也強(qiáng)調(diào)化妝品經(jīng)營者的進(jìn)貨查驗義務(wù)。同時，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第十一條、第十三條細(xì)化平臺日常檢查義務(wù)，要求其定期組織對平臺內(nèi)經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查，重點檢查內(nèi)容包括經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊或者未備案、冒用他人化妝品注冊證編號或者備案編號等情況。

《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》施行后，將進(jìn)一步強(qiáng)化平臺日常檢查工作，促進(jìn)化妝品注冊備案要求在電商領(lǐng)域得到進(jìn)一步落實。

“一號多色”產(chǎn)品備案問題

現(xiàn)行法規(guī)未對同系列化妝品不同色號能否使用同一注冊或備案編號問題予以明確。在實際操作中，無論是藥監(jiān)部門要求，還是化妝品行業(yè)的通行做法，多色號系列化妝品中的每種產(chǎn)品均要取得單獨的注冊證編號或者備案編號。

在部分地區(qū)的市場監(jiān)管部門組織的化妝品專項檢查中，美甲機(jī)構(gòu)存在的“一號多色（一個備案憑證多個顏色）”情形被列為重點關(guān)注情形。因此，平臺在對平臺內(nèi)化妝品注冊、備案信息開展日常檢查時，應(yīng)關(guān)注是否存在一個注冊證編號或者一個備案編號下有多個色號化妝品的情形；平臺內(nèi)經(jīng)營者在進(jìn)貨查驗時，也應(yīng)留意每個色號產(chǎn)品是否單獨注冊或備案。

風(fēng)險2 產(chǎn)品質(zhì)量不安全

案例

當(dāng)事企業(yè)在某電商平臺銷售的三款指甲油產(chǎn)品，經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院抽檢，被檢出禁用成分。在調(diào)查過程中，當(dāng)事企業(yè)無法提供上述批次涉案產(chǎn)品的出廠檢驗合格證明及進(jìn)貨查驗記錄。上述批次涉案產(chǎn)品已全部銷售，無法召回。

上海市青浦區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)為，當(dāng)事企業(yè)銷售上述產(chǎn)品的行為違反了《條例》第六十條第二款規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營不符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的化妝品行為，對其給予沒收違法所得、罰款的行政處罰。同時，該局認(rèn)為，當(dāng)事企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，違反了《條例》第三十八條第一款規(guī)定，依據(jù)《條例》第六十二條第一款第二項，對其處以警告并罰款。

合規(guī)要點

現(xiàn)行法規(guī)下質(zhì)量風(fēng)險控制義務(wù)

化妝品直接施用于人體表面，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費者健康安全。《條例》第六條第二款規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。根據(jù)《條例》第六十條，生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，將受到藥監(jiān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，以及罰款等行政處罰，構(gòu)成犯罪的將被依法追究刑事責(zé)任。

此外，《條例》《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》還要求化妝品經(jīng)營者履行進(jìn)貨查驗義務(wù)。

新規(guī)下質(zhì)量風(fēng)險控制義務(wù)

一、平臺質(zhì)量風(fēng)險控制義務(wù)。

針對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品質(zhì)量安全問題頻發(fā)的現(xiàn)狀，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》從多方面對平臺設(shè)定了質(zhì)量風(fēng)險控制義務(wù)。相較以往法規(guī)的強(qiáng)調(diào)事后監(jiān)管，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》更加注重對化妝品質(zhì)量風(fēng)險的事先防范。

如前文所述，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第十一條、第十三條提出平臺的日常經(jīng)營行為檢查義務(wù)。

同時，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第十四條新增平臺的監(jiān)管信息主動收集與自查義務(wù)?；瘖y品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)主動收集省級以上藥監(jiān)部門發(fā)布的關(guān)于抽樣檢驗、暫停或者停止經(jīng)營化妝品等涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息，并及時開展平臺內(nèi)自查。

此外，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第十五條至第十七條還明確平臺的違法行為制止與信息報告義務(wù)。該義務(wù)在《條例》第四十一條，《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》第四十六條、第四十七條等規(guī)范中已經(jīng)確立，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》在上位法的基礎(chǔ)上，明確了產(chǎn)品質(zhì)量安全重大信息的范圍，規(guī)定了更為清晰的報告流程，并確定了平臺所在地省級藥監(jiān)部門和平臺內(nèi)經(jīng)營者所在地省級藥監(jiān)部門的分工。

二、平臺內(nèi)經(jīng)營者質(zhì)量風(fēng)險控制義務(wù)。

《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》進(jìn)一步壓實平臺內(nèi)經(jīng)營者質(zhì)量風(fēng)險控制責(zé)任。根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第二十二條，平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合平臺開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動，并負(fù)有風(fēng)險控制義務(wù)。

關(guān)于風(fēng)險控制義務(wù)，具體而言，平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)關(guān)注所經(jīng)營化妝品涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息，對于經(jīng)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門抽樣檢驗認(rèn)定為不符合規(guī)定的特定批次化妝品，平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營；抽樣檢驗涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)、兒童化妝品不符合規(guī)定等情形的，平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營不符合規(guī)定的特定批次產(chǎn)品；對于同一品種的其他批次產(chǎn)品，平臺內(nèi)經(jīng)營者仍繼續(xù)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規(guī)定的監(jiān)管公開信息或者化妝品注冊人、備案人針對產(chǎn)品抽樣檢驗不符合規(guī)定開展自查的情況報告予以公示，相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)持續(xù)公示一年，供消費者選購時參考。

新增的不合格信息公示義務(wù)，意味著平臺內(nèi)經(jīng)營者所經(jīng)營的化妝品的某一批次一旦被抽檢出問題，對于同品種的其他批次產(chǎn)品，只能選擇下架或是公示抽檢信息，兩種方案都會對平臺內(nèi)經(jīng)營者造成一定程度的不利影響。為防止化妝品質(zhì)量安全問題對經(jīng)營活動造成負(fù)面影響，避免因化妝品質(zhì)量問題遭受行政處罰，平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其上游的化妝品生產(chǎn)者開展質(zhì)量風(fēng)險評估。例如，建立化妝品生產(chǎn)商評估篩選機(jī)制，關(guān)注生產(chǎn)商的質(zhì)量風(fēng)險情況，及時排除產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險因素。

風(fēng)險3 廣告宣傳不合規(guī)

案例

●當(dāng)事企業(yè)在某電商平臺上網(wǎng)店的商品銷售頁面發(fā)布含有“敏感肌全身孕婦潤體乳去雞皮”及“蛇皮宿敵”等內(nèi)容和“孕婦嬰兒可用”內(nèi)容的廣告；上述宣傳內(nèi)容分別與產(chǎn)品的功效評價報告及國產(chǎn)普通化妝品備案信息的內(nèi)容不符，構(gòu)成發(fā)布虛假廣告的行為，違反《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）第二十八條第二款第二項規(guī)定。

上海市寶山區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《廣告法》第五十五條第一款，決定對其罰款，并責(zé)令其改正上述違法行為。

●當(dāng)事企業(yè)在其天貓平臺官方旗艦店發(fā)布產(chǎn)品廣告時，使用“92%蘆薈原液成分”“92%蘆薈膠”的廣告用語，而根據(jù)當(dāng)事人提供的證明材料，商品中蘆薈葉汁的實際添加量為0.414%，前述宣傳用語與實際不符。此外，關(guān)于廣告中“補(bǔ)水戰(zhàn)痘”“蘆薈膠配方不含防腐劑”“始祖”的用語，當(dāng)事企業(yè)未提供相關(guān)證明材料。前述行為構(gòu)成發(fā)布虛假廣告的行為。

武漢市漢陽區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《廣告法》第五十五條第一款，責(zé)令當(dāng)事企業(yè)停止發(fā)布虛假廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并對其處以罰款。

合規(guī)要點

現(xiàn)行法規(guī)下的化妝品廣告合規(guī)義務(wù)

關(guān)于平臺內(nèi)經(jīng)營者的信息披露義務(wù)，《條例》第四十一條規(guī)定，平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息。《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》第四十四條將“所經(jīng)營化妝品的信息”細(xì)化為“與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息”。

關(guān)于化妝品廣告合規(guī)，《條例》第四十三條規(guī)定，化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法；化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費者；第六十九條規(guī)定，化妝品廣告違反《條例》規(guī)定的，依照《廣告法》的規(guī)定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

由于平臺內(nèi)經(jīng)營者在店鋪主頁、產(chǎn)品頁面、店鋪直播間進(jìn)行的宣傳往往被認(rèn)定為廣告行為，實務(wù)中，市場監(jiān)管部門多依據(jù)《廣告法》對化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售中的違規(guī)功效宣稱予以處罰?！稄V告法》第二十八條明確，廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的，構(gòu)成虛假廣告，并采取列舉加兜底的形式規(guī)定構(gòu)成虛假廣告的情形?；瘖y品功效宣稱中性能成分等信息與實際不符、虛構(gòu)使用效果等常見的不合規(guī)行為，均屬于《廣告法》第二十八條所列舉的情形。因此，平臺內(nèi)經(jīng)營者在宣傳化妝品時，應(yīng)當(dāng)對宣傳詞語字斟句酌，以降低廣告合規(guī)風(fēng)險。

相較傳統(tǒng)商超銷售模式，化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售存在無法提供使用體驗的弊端。為提升產(chǎn)品對消費者的吸引力，化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者往往在產(chǎn)品功效宣傳上做文章，這使得違規(guī)宣傳產(chǎn)品功效成為化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售中常見的違規(guī)行為。上述兩個案例均屬于典型的虛假廣告行為，市場監(jiān)管部門依據(jù)《廣告法》對平臺內(nèi)經(jīng)營者進(jìn)行了處罰。

新規(guī)對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品宣傳要求的細(xì)化

《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》從以下方面細(xì)化網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品宣傳要求。

細(xì)化平臺內(nèi)經(jīng)營者的信息披露義務(wù)?！毒W(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第二十一條第一款增加了對于披露信息內(nèi)容的清晰性要求，并在《生產(chǎn)經(jīng)營辦法》第四十四條的基礎(chǔ)上，要求平臺內(nèi)經(jīng)營者披露的其他有關(guān)功效宣稱信息與其所經(jīng)營化妝品的注冊或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。

新增平臺的日常經(jīng)營行為檢查義務(wù)。根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第十三條第一款第二項，平臺開展日常經(jīng)營檢查的重點內(nèi)容包括化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否與國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致。換言之，平臺對平臺內(nèi)經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽等信息的一致性負(fù)有檢查義務(wù)。結(jié)合《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》第十五條規(guī)定的平臺對違法行為制止與信息報告義務(wù)，平臺發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)經(jīng)營者違反信息披露一致性要求的，應(yīng)當(dāng)采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止。然而，對于被平臺采取制止措施的平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)通過何種方式申訴或改正后重新上架，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》并未予以明確。平臺內(nèi)經(jīng)營者可以考慮主動向平臺提交化妝品標(biāo)簽以及國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示的產(chǎn)品信息等材料，以證明其一致性，或及時改正并向平臺報告。

為防范化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售常見風(fēng)險，《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》新增一系列合規(guī)要點。平臺及平臺內(nèi)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照《網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營辦法》，加強(qiáng)對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的合規(guī)管控。

（作者單位：金杜律師事務(wù)所）

(責(zé)任編輯：丁凌)