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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者王曉冬）7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標(biāo)簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產(chǎn)品配方調(diào)整后，不能標(biāo)注“升級版”用語。

　　“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月更新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品備案中常見問題為主，通過法規(guī)問答和案例分析，為備案人疏痛點(diǎn)、解難題，一站式解決化妝品備案人在備案過程中提交資料不規(guī)范、法規(guī)理解不透徹、信息反饋不及時(shí)等問題，打通了化妝品備案服務(wù)“最后一公里”難題。

　　本期“一問一答”引發(fā)關(guān)注，有媒體報(bào)道稱，“已有品牌稱下一步或?qū)⒏陌b，‘醫(yī)院研制 ’化妝品要‘變天’了。”

　　據(jù)北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次強(qiáng)調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣，并非新規(guī)定，是《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中的明確規(guī)定。

　　早在2021年6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局就實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》發(fā)布公告，要求化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，給予了化妝品注冊人、備案人充足的過渡時(shí)間。如果當(dāng)時(shí)產(chǎn)品標(biāo)注了“醫(yī)院研制”等字樣，就應(yīng)該在兩年之內(nèi)消化、更新。

　　2022年5月1日起，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》正式實(shí)施，其中第十九條明確規(guī)定，“化妝品標(biāo)簽禁止利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦。”

　　禁止標(biāo)注“醫(yī)院研制”，其實(shí)不是“將來時(shí)”，應(yīng)該是“過去完成時(shí)”。近日再次重申這一規(guī)定，明確標(biāo)簽中標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣，屬于涉嫌利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)作證明或推薦，不符合相關(guān)要求，是希望化妝品注冊人、備案人能正確理解法律法規(guī)，不要在化妝品標(biāo)簽方面打“擦邊球”。

　　本期“一問一答”還強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱的，不能增加“升級版”等字樣的問題。這也是國家藥監(jiān)局早就明確規(guī)定的要求，這次重申，也是因?yàn)檫€有企業(yè)對此不清楚，進(jìn)行咨詢。

　　2020年3月26日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布科普文章《關(guān)于化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二）》中提到：

　　——問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分？

　　——答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時(shí)存在于市場上，為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分?！吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。

　　北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者：“可見，再次重申這個(gè)問題，不得使用‘升級版’等用語，并非某些媒體宣稱的是‘新規(guī)’，希望化妝品注冊人、備案人能認(rèn)真學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)法律法規(guī)的精髓，不要在化妝品標(biāo)簽方面打‘擦邊球’，臆造各種容易讓消費(fèi)者誤解的詞語。如，尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理，使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語，使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等用語?！?/p>

　　附：小貼士

　　《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條  化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：

　　（一）使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；

　　（二）使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；

　?。ㄈ├蒙虡?biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱；

　?。ㄋ模┦褂蒙形幢豢茖W(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；

　?。ㄎ澹┩ㄟ^編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；

　?。┦褂锰摌?gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；

　　（七）通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許宣稱的功效；

　　（八）使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；

　?。ň牛├脟覚C(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；

　　（十）表示功效、安全性的斷言或者保證；

　?。ㄊ唬?biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；

　?。ㄊ┓?、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

(責(zé)任編輯：常靖婕)