吉林省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議
中國食品藥品網(wǎng)訊 4月9日,吉林省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,傳達2023年疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查工作整改推進會、2024年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議、全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作成效,分析當前面臨的形勢,部署2024年重點任務。省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明作工作報告。
圖為會議現(xiàn)場。(葉陽歡 攝)
會議明確,2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要強化“大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維、法治思維”,持續(xù)推進“四個機制”建設確?!皟蓚€安全”,關注藥品“六個環(huán)節(jié)”問題,將風險防控保證藥品質(zhì)量安全落到實處。要厘清監(jiān)管職責確保監(jiān)管任務落實落地落細,加強部門之間的協(xié)調(diào)配合,共享檢查、抽檢、監(jiān)測、處罰等信息,提高監(jiān)管工作質(zhì)效;要深入推動藥品生產(chǎn)安全、藥品質(zhì)量安全風險評估工作機制落實,進一步完善風險評估辦法和預警工作機制,深入查找、細化分解風險因子構成,全面研判藥品質(zhì)量安全風險點,提升發(fā)現(xiàn)風險、化解矛盾的能力水平;持續(xù)推進藥品安全鞏固提升行動,以問題為導向,進一步加大重點領域、重點環(huán)節(jié)、重點品種整治力度,嚴懲重處各類違法違規(guī)行為。要聚焦風險,深入開展藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)管,突出抓好疫苗生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)、集采中選產(chǎn)品、中藥等重點領域質(zhì)量安全監(jiān)管;持續(xù)加強藥物警戒三級體系建設,保質(zhì)保量完成藥品不良反應監(jiān)測工作相關任務,做到早預警、早發(fā)現(xiàn)、早處置,防范藥品不良反應風險。
會議要求,要全面提升藥品監(jiān)管科學化水平,通過深化信息技術在藥品監(jiān)管中的應用,充分利用“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”等信息集成優(yōu)勢,強化對監(jiān)管的業(yè)務支撐;以藥品信用檔案和品種檔案為抓手,推進藥品全生命周期數(shù)據(jù)共享匯聚,加強監(jiān)管數(shù)據(jù)分析和應用賦能,提升智慧監(jiān)管水平。要認真貫徹落實省藥監(jiān)局已出臺的“6+1”扶持政策措施,建立服務企業(yè)“直通車”機制,梳理解決政策落實過程中發(fā)現(xiàn)的問題。要主動服務“長遼梅通白延”醫(yī)藥健康走廊建設,加大對重點園區(qū)、重點項目、重點企業(yè)、重點品種服務力度,最大限度地支持園區(qū)和各類企業(yè)做大做強,助推全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推動吉林新一輪振興發(fā)展做出新的更大貢獻。(葉陽歡)
(責任編輯:張可欣)
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