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　　近年來，黨中央、國務(wù)院將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展放在突出位置，完善政策體系，加強政策引導(dǎo)，深入推進中藥監(jiān)管改革，鼓勵中醫(yī)藥國際化發(fā)展，國際傳統(tǒng)藥物監(jiān)管合作迎來了難得的戰(zhàn)略機遇期。今年1月，中央印發(fā)文件支持廣西打造國內(nèi)國際雙循環(huán)市場經(jīng)營便利地，提出“推動與上合組織成員國和東盟國家開展醫(yī)藥貿(mào)易合作”。2024年全國藥品監(jiān)督管理工作會議提出“深化國際傳統(tǒng)藥物監(jiān)管合作，利用中國—東盟博覽會等國際平臺推動中藥‘走出去’發(fā)展”。進一步健全中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推進中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，推動中藥材“走出去”，讓更多國家的人民受益于中醫(yī)藥，成為廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局一項重要任務(wù)。但當(dāng)前，各國對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的監(jiān)管立法不同，標(biāo)準(zhǔn)不一，且存在文化理論體系差異，較大程度影響中藥“走出去”發(fā)展，亟待強化藥品監(jiān)管對外合作交流，推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證認(rèn)可等“世界語言”橋梁的架設(shè)。

　　廣西坐擁沿海沿江沿邊、聯(lián)接大灣區(qū)、聯(lián)接西南中南、聯(lián)接?xùn)|盟“三沿三聯(lián)”之利，是中國唯一與東盟陸海相連的省區(qū)，是21世紀(jì)海上絲綢之路的重要樞紐。習(xí)近平總書記多次強調(diào)“廣西發(fā)展的潛力在開放，后勁也在開放”。2023年12月，習(xí)近平總書記視察廣西時要求“打造國內(nèi)國際雙循環(huán)市場經(jīng)營便利地”。這是廣西加快把區(qū)位優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為開放發(fā)展勝勢、推動中藥“走出去”發(fā)展的歷史性機遇。2023年，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管在全區(qū)開放發(fā)展中的角色定位，持續(xù)強化藥品監(jiān)管對外開放合作交流，取得了突破性成果，獲得了國家藥監(jiān)局的肯定性批示，為建設(shè)面向東盟的藥品監(jiān)管開放合作高地、加快打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展便利地打下了堅實基礎(chǔ)、創(chuàng)造了良好條件。一是推動中國—東盟藥品安全開放合作平臺建設(shè)。成功承辦第7屆中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇、瀾湄國家中藥（傳統(tǒng)藥）監(jiān)管交流與合作閉門會議。二是促成務(wù)實合作。兩次組隊赴越南、泰國、印度尼西亞、馬來西亞，就藥品監(jiān)管合作達(dá)成了系列意向。啟動中國—東盟藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項目，推動在廣西和馬來西亞吉隆坡、沙巴州工業(yè)園均掛牌建立中國（廣西）—馬來西亞傳統(tǒng)藥物研究基地。三是開展藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)。申報的中國—東盟合作基金項目“深化東南亞大宗藥材質(zhì)量研究合作，打造中國—東盟藥品質(zhì)量交流平臺”獲東盟常駐代表委員會批準(zhǔn)執(zhí)行。還獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)參與《瀾湄區(qū)域中藥（傳統(tǒng)藥）研制與市場準(zhǔn)入?yún)f(xié)調(diào)機制構(gòu)建研究》項目。召開中國—東盟傳統(tǒng)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討閉門會議和中國—東盟合作基金項目推進會，傳統(tǒng)藥物國際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作有序開展。四是促進藥材國際貿(mào)易。進口藥材檢驗周期提速至平均5個工作日，檢驗效率領(lǐng)跑全國，檢驗量自2020年以來均位居全國前列。五是強化監(jiān)管政策法規(guī)宣傳。推進《東盟國家藥械監(jiān)管法律法規(guī)體系和產(chǎn)業(yè)概況研究》項目，積極通過各個論壇、招商推介會、出訪等開展政策法規(guī)的宣傳和交流，有力幫助國內(nèi)外企業(yè)了解監(jiān)管政策措施，助力企業(yè)“走出去”和“引進來”。泰國、印尼藥監(jiān)部門、科研機構(gòu)和企業(yè)等表達(dá)了來訪深化交流的強烈意愿。

　　隨著中國—東盟自貿(mào)區(qū)3.0版談判穩(wěn)步推進、中越宣布攜手構(gòu)建具有戰(zhàn)略意義的中越命運共同體、RCEP全面實施、國家大力支持新時代壯美廣西建設(shè)，推動中國—東盟藥品特別是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展與合作前景光明、未來可期。我們將深入貫徹落實習(xí)近平總書記對廣西重大方略要求，落實好國家藥監(jiān)局和自治區(qū)黨委、政府有關(guān)部署要求，解放思想、創(chuàng)新求變，向海圖強、開放發(fā)展，積極參與國內(nèi)國際雙循環(huán)市場經(jīng)營便利地的建設(shè)，深化與東盟國家的監(jiān)管合作交流，更好服務(wù)和融入新發(fā)展格局，助力中醫(yī)藥理論、文化、服務(wù)和產(chǎn)品走向世界，為扎實推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐作出新的更大的貢獻(xiàn)。

　　一是打造高水平開放平臺，持續(xù)促進對外合作交流。按照國家藥監(jiān)局的部署要求，在國家藥監(jiān)局相關(guān)司和直屬單位的指導(dǎo)和支持下，持續(xù)高水平辦好中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇，建立健全廣西與東盟國家、上合組織成員國藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作機制，推動在廣西設(shè)立中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇秘書處，扎實推進人才培訓(xùn)、科研項目、技術(shù)交流等合作。2024年，重點推動中國（廣西）—東盟藥品醫(yī)療器械檢驗研究院立項建設(shè)。持續(xù)推進與東盟國家共建中國—東盟中藥（傳統(tǒng)藥物）聯(lián)合實驗室。舉辦中國—東盟傳統(tǒng)藥物監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)研究交流會、中國-東盟藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)班，協(xié)助國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院開展東盟國家中藥（傳統(tǒng)藥）審評審批技術(shù)研修班。

　　二是強化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)，推動中藥更好“走出去”。充分利用中國—東盟博覽會的平臺，進一步深化與東盟國家傳統(tǒng)藥物特別是大宗藥材質(zhì)量研究合作，打造中國—東盟藥品質(zhì)量交流平臺，攜手推進傳統(tǒng)藥物國際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)則制定，促進藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)商互認(rèn)，不斷提升東盟國家和上合組織對我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可度，推動我國中醫(yī)藥文化、產(chǎn)品、服務(wù)的傳播。2024年，重點推進中國—東盟合作基金項目，參與瀾湄區(qū)域中藥（傳統(tǒng)藥）研制與市場準(zhǔn)入?yún)f(xié)調(diào)機制構(gòu)建研究。強化國家藥監(jiān)局中藥材質(zhì)量監(jiān)測和評價重點實驗室建設(shè)，開展藥材等級研究，積極構(gòu)建東盟國家大宗進口藥材質(zhì)量等級評價標(biāo)準(zhǔn)體系。選定藥材血竭申報2024年度ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)推進中藥基原研究，完成血竭等進口藥材及其摻假假冒產(chǎn)品的比較研究等工作。

　　三是持續(xù)提升營商環(huán)境服務(wù)水平，助力跨境醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈建設(shè)。全面落實中央支持廣西打造國內(nèi)國際雙循環(huán)市場經(jīng)營便利地的政策措施，以及國家藥監(jiān)局給予的支持政策，尤其是支持防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)3條創(chuàng)新政策落實，不斷提高營商環(huán)境整體水平，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目落地。完成《東盟國家藥械監(jiān)管法律法規(guī)體系和產(chǎn)業(yè)概況研究》項目，幫助企業(yè)更好了解東盟國家的監(jiān)管法律政策以及產(chǎn)品注冊要求。全力參與廣西沿邊臨港產(chǎn)業(yè)園區(qū)和中國—東盟產(chǎn)業(yè)合作區(qū)建設(shè)，深化粵桂藥品監(jiān)管合作交流，加強與澳門相關(guān)單位開展中藥研發(fā)合作，努力以虹吸效應(yīng)推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品在廣西落戶上市，落實產(chǎn)業(yè)建鏈、補鏈和延鏈戰(zhàn)略腹地要求。

　　四是不斷推動藥材進口提速增量，促進國際醫(yī)藥貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展。積極推進欽州港申建藥品（藥材）進口口岸工作，充分挖掘現(xiàn)有藥材進口口岸和玉林這個中國第三大中藥材市場的潛力，不斷加強藥材進口檢驗工作，提高通關(guān)效率，尤其是落實國家部署要求，積極提升越南植物源性中藥材通關(guān)效率，深化同以東盟國家為重點的醫(yī)藥貿(mào)易合作，讓中藥材進出“通”起來、“暢”起來，不斷增加藥材進口量和附加值提升，推動落地加工形成產(chǎn)業(yè)新增長點，促進中國—東盟中醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易大通道和中國—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)。（廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長 黃?。?/p>

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