西藏召開藏藥“三結(jié)合”新藥研究工作座談會
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開藏藥“三結(jié)合”新藥研究工作座談會。會議圍繞藏藥“三結(jié)合”的4個試點品種,就下一步工作思路、研究路徑和具體實施步驟等工作進行交流探討。
據(jù)介紹,藏藥“三結(jié)合”即將藏醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗及臨床試驗相結(jié)合的藏藥注冊審評證據(jù)體系。
會上,自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負責人通報了自治區(qū)藏藥“三結(jié)合”研究工作進展情況,企業(yè)代表圍繞試點品種前期研究工作等進行介紹。國家藥監(jiān)局藥品審評中心相關(guān)人員針對“三結(jié)合”新藥研究的工作原則、申報程序、技術(shù)要求等內(nèi)容進行解讀,對試點品種前期研究工作進行了指導,并對企業(yè)提出的疑問予以解答。
會議要求,試點品種企業(yè)要積極面對機遇和挑戰(zhàn),投入充足的人力、物力、財力、精力開展研發(fā)工作,不能半途而廢。要建立專班,確定由專人負責、專人落實、專人協(xié)調(diào)、專人聯(lián)絡(luò),常態(tài)長效抓好此項工作。要通過藏藥“三結(jié)合”新藥研究工作,探索建立自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭、藥審中心指導、企業(yè)主導的長效工作機制。
西藏自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,自治區(qū)藥監(jiān)局將積極協(xié)調(diào)各方力量,緊緊抓住中藥注冊審評審批機制改革的機遇,依靠國家藥監(jiān)局援藏政策優(yōu)勢,積極推動藏藥“三結(jié)合”新藥研發(fā)工作,全力推動藏藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(責任編輯:宋莉)
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