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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者殷芝） 近日，西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開藏藥“三結(jié)合”新藥研究工作座談會(huì)。會(huì)議圍繞藏藥“三結(jié)合”的4個(gè)試點(diǎn)品種，就下一步工作思路、研究路徑和具體實(shí)施步驟等工作進(jìn)行交流探討。

　　據(jù)介紹，藏藥“三結(jié)合”即將藏醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)相結(jié)合的藏藥注冊審評證據(jù)體系。

　　會(huì)上，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人通報(bào)了自治區(qū)藏藥“三結(jié)合”研究工作進(jìn)展情況，企業(yè)代表圍繞試點(diǎn)品種前期研究工作等進(jìn)行介紹。國家藥監(jiān)局藥品審評中心相關(guān)人員針對“三結(jié)合”新藥研究的工作原則、申報(bào)程序、技術(shù)要求等內(nèi)容進(jìn)行解讀，對試點(diǎn)品種前期研究工作進(jìn)行了指導(dǎo)，并對企業(yè)提出的疑問予以解答。

　　會(huì)議要求，試點(diǎn)品種企業(yè)要積極面對機(jī)遇和挑戰(zhàn)，投入充足的人力、物力、財(cái)力、精力開展研發(fā)工作，不能半途而廢。要建立專班，確定由專人負(fù)責(zé)、專人落實(shí)、專人協(xié)調(diào)、專人聯(lián)絡(luò)，常態(tài)長效抓好此項(xiàng)工作。要通過藏藥“三結(jié)合”新藥研究工作，探索建立自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭、藥審中心指導(dǎo)、企業(yè)主導(dǎo)的長效工作機(jī)制。

　　西藏自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，自治區(qū)藥監(jiān)局將積極協(xié)調(diào)各方力量，緊緊抓住中藥注冊審評審批機(jī)制改革的機(jī)遇，依靠國家藥監(jiān)局援藏政策優(yōu)勢，積極推動(dòng)藏藥“三結(jié)合”新藥研發(fā)工作，全力推動(dòng)藏藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(責(zé)任編輯：宋莉)