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2023年，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局（以下簡稱廣西藥監(jiān)局）全面深化藥品安全鞏固提升行動，強化化妝品安全專項整治，成功破獲國家藥監(jiān)局掛牌督辦的玉林“6·9”兒童化妝品芊芷本草百草霜違法添加案，獲國家藥監(jiān)局通報表揚及公安部賀電表揚。據(jù)統(tǒng)計，該局2023年全年移送公安機關(guān)涉刑案件531件，同比增長112.4%

高位推動壓實主體責任

將藥品安全鞏固提升行動作為“一把手”工程，堅持目標導向，完善工作機制，在層層傳導推動下，迅速形成以點帶面、以案釋法、多方參與的工作格局。

高位部署推進。全國藥監(jiān)系統(tǒng)藥品安全鞏固提升行動動員部署會議后，廣西藥監(jiān)局立即召開動員會議進行部署，并先后召開5次推進會、專題會，實現(xiàn)全區(qū)行動快速啟動、有序推進。

不斷健全機制。實行案件周會商、月調(diào)度、季通報、末位督辦制度。建立局領(lǐng)導定期研判和一線指導機制，在案值千萬元以上案件查辦過程中，局主要領(lǐng)導、分管領(lǐng)導均直插一線、靠前指揮，召開專題會推動落實。

強化人才及經(jīng)費保障。公開遴選、聘用藥品案件查辦專家100人，聯(lián)合公檢法部門開展稽查執(zhí)法培訓，會同財政部門擬定“藥品執(zhí)法辦案補助經(jīng)費管理暫行辦法”。

統(tǒng)籌謀劃拓寬案源渠道

統(tǒng)籌運用檢查稽查、檢驗檢測、監(jiān)測評價、投訴舉報等監(jiān)管手段，堅持問題導向，深挖案件線索。2023年，廣西共查處化妝品普通程序案件2269件，同比增長7.43%。

強化網(wǎng)絡(luò)市場監(jiān)管。開展化妝品經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)專項監(jiān)測，共監(jiān)測發(fā)貨地為廣西的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體8672家，排查發(fā)現(xiàn)30條涉嫌違法違規(guī)線索，推動化妝品標簽標識專項整治行動深入開展。

強化抽檢、監(jiān)檢結(jié)合。一方面，完成國抽任務(wù)812批次，檢出不合格產(chǎn)品40批次，抽檢靶向率4.9%，居全國第三位；同時，開展海藻類面膜監(jiān)督抽檢延伸探索性研究，在全國首次發(fā)現(xiàn)海藻類或含海藻提取物的涂抹式面膜違規(guī)使用廣天仙子成分。另一方面，利用全國試點開展兩期國家化妝品快檢聯(lián)合執(zhí)法，并結(jié)合快檢開展國家監(jiān)督抽檢39批次、風險監(jiān)測采樣15批次，分別檢出不合格產(chǎn)品4批次和2批次；通過快檢試點開展監(jiān)檢聯(lián)合執(zhí)法，檢查119家化妝品經(jīng)營單位，現(xiàn)場立案6起。

強化不良反應(yīng)監(jiān)測。以生活美容類企業(yè)為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測試點單位，創(chuàng)新不良反應(yīng)上報模式。通過監(jiān)測和投訴舉報等渠道，發(fā)現(xiàn)4例嚴重化妝品不良反應(yīng)，成功查證相關(guān)問題產(chǎn)品涉嫌違法添加，并同步開展案件核查處置。2023年，廣西化妝品不良反應(yīng)每百萬人口上報數(shù)全國排名第二；廣西皮膚病醫(yī)院上報化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)居國家級化妝品監(jiān)測基地第一位。

協(xié)同聯(lián)動提升執(zhí)法效能

與相關(guān)部門同向發(fā)力、同頻共振，打好“組合拳”，形成“大合唱”，案件查辦氛圍更加濃厚。

推進縱向聯(lián)動。建立檢查力量統(tǒng)一調(diào)派和統(tǒng)籌機制，針對重點區(qū)域、重點品種聯(lián)合行動、聯(lián)合檢查、聯(lián)合督導，自治區(qū)、市、縣在風險防控、行刑銜接、聯(lián)合懲戒等方面均能做到資源共享、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動。

強化橫向協(xié)同。聯(lián)合公檢法等部門出臺《貫徹落實〈藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法〉的工作意見》。與公安機關(guān)實體化設(shè)立打擊藥品犯罪聯(lián)合執(zhí)法辦公室，共同組建辦案團隊，實時交換信息，同步介入涉刑案件，聯(lián)合掛牌督辦。與公安機關(guān)、市場監(jiān)管部門聯(lián)合建立食品藥品行刑銜接檢驗室21個，基層食品藥品行刑銜接聯(lián)絡(luò)點40個。密切協(xié)調(diào)檢察部門做好司法銜接，有效推進大案司法公訴工作，玉林“6·9”案成功刑拘犯罪嫌疑人13人。

主動追溯問源。堅持打擊重大案件必打“全鏈條”，會同公安部門深挖細查、追蹤溯源、剝繭抽絲、不留死角。在玉林“6·9”案查辦過程中，主動深入跨省際行政區(qū)域?qū)嵉卣{(diào)查，赴廣東、河南等省挖掘案件線索，徹底查證線上線下違法犯罪事實，成功破獲兒童化妝品違法添加大案。

廣西藥監(jiān)局將堅決落實好國家藥監(jiān)局各項部署要求，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，全力防范化解風險隱患，嚴厲打擊違法犯罪行為，建立健全長效機制，為扎實推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實踐作出新的更大貢獻。（廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局供稿）

(責任編輯：申楊)