西藏自治區(qū)藥監(jiān)局強化藥物臨床試驗管理
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者殷芝) 近日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開會議,通報自治區(qū)藥物臨床試驗檢查情況,并提出下一步工作要求。自治區(qū)藏醫(yī)院、人民醫(yī)院等藥物臨床試驗機構相關負責人,自治區(qū)藥監(jiān)局相關處室、自治區(qū)藏藥審評認證中心負責人等10余人參會。
會議指出,臨床試驗是新藥研發(fā)上市過程中的重要一環(huán),加強臨床試驗管理是確保臨床試驗質(zhì)量的關鍵,也是孵化新藥的重要載體。近年來,西藏藥物臨床機構管理水平及工作效率進一步提升,但目前仍存在體系文件不健全、人員培訓不到位、設施設備不符合要求等問題。
會議強調(diào),相關藥物臨床試驗機構要及時整改問題,加強人員培訓、完善工作機制、加強溝通協(xié)調(diào),確保自治區(qū)藥物臨床試驗工作取得新的進展。自治區(qū)藥監(jiān)局相關監(jiān)管人員要加大對藥物臨床試驗機構的指導力度,規(guī)范藥物臨床試驗機構藥物臨床試驗行為;加大監(jiān)督檢查稽查力度,扎實推進藏藥研發(fā)工作。
(責任編輯:常靖婕)
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