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　　CRO（ContractResearchOrganization）即合同研究組織，這一概念源于制藥行業(yè)，如今泛指各行業(yè)中，通過合同約束，提供有償技術服務，并具備有限責任能力的第三方研發(fā)組織。CRO機構可幫助企業(yè)解決研發(fā)過程中的技術、風險、資金及周期等難題，為企業(yè)分擔壓力。

　　化妝品CRO模式致力提供研發(fā)創(chuàng)新的整體解決方案，可一站式完成化妝品原料篩選、特色原料基礎提取工藝優(yōu)化、發(fā)酵技術加工、安全毒理性研究、功能性原料功效研究等基礎研究，以及提供產(chǎn)品專有配方技術研究、功效驗證和產(chǎn)品備案及供應鏈落地等服務。同時，化妝品CRO機構通過構建品牌發(fā)明專利、專有配方技術和工藝技術等知識產(chǎn)權護城河，可提供面向學術界、產(chǎn)業(yè)鏈、消費者的科學傳播和學術站臺等衍生配套服務?？梢哉f，化妝品CRO模式在助力化妝品行業(yè)提升研發(fā)規(guī)范性和轉化落地便捷性的同時，也帶來了更多的創(chuàng)新可能性。

　　研發(fā)創(chuàng)新成“必爭之地”
      催生化妝品CRO需求

　　我國化妝品行業(yè)自萌芽以來，市場主體以中小型民營企業(yè)為主，面臨研發(fā)水平較低、產(chǎn)品技術落后、創(chuàng)新能力較弱等發(fā)展困境，長期以來被貼上了化妝品“輕研發(fā)”的標簽，產(chǎn)品研發(fā)基本處于Me-too的跟隨階段。

　　近年來，國內(nèi)美妝新銳品牌初創(chuàng)企業(yè)開始崛起，但大多數(shù)企業(yè)存在創(chuàng)始團隊人員少、無專職研發(fā)人員等短板。此外，在供應鏈方面，新銳品牌通常不會自建生產(chǎn)工廠，而是采用第三方OEM（代工生產(chǎn)）/ODM（貼牌生產(chǎn)）方式，很難掌握產(chǎn)品的核心技術?；谏鲜龇N種原因，當新銳品牌運作到一定程度，會出現(xiàn)產(chǎn)品同質化嚴重，消費者失去信心等情況。

　　尤其在《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式施行后，國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理，功能性化妝品成了市場新趨勢。但一些新銳品牌專注炒作原料概念，輕視核心技術研發(fā)創(chuàng)新和保護，導致功能性護膚品研發(fā)“隔靴搔癢”，“無研發(fā)”“無工廠”“同質化”等問題被持續(xù)詬病。面對這些行業(yè)痛點，新銳品牌迫切需要擁有自己的核心技術和配方，構建自有獨立的知識產(chǎn)權護城河。

　　基于上述行業(yè)現(xiàn)狀，化妝品CRO機構應運而生。CRO服務具有專業(yè)化、快速出成果等優(yōu)勢。新銳品牌通過與化妝品CRO機構合作，能夠得到更多的化妝品研發(fā)成果，在短時間內(nèi)獲得更多的技術成果產(chǎn)出，還可以通過化妝品CRO機構打造專有的原料概念和專利產(chǎn)品，跳出“同質化”和“代工廠配方”質疑。同時，通過配方專利賦能品牌，有利于提高品牌的學術背書和研發(fā)創(chuàng)新形象。此外，化妝品CRO機構還需承擔一定的研發(fā)風險，這樣可以幫助新銳品牌規(guī)避研發(fā)風險。

　　借支持化妝品創(chuàng)新政策“東風”
      CRO迎來發(fā)展良機

　　2021年是《條例》實施“元年”，化妝品相關法規(guī)及配套文件相繼頒布施行，化妝品法規(guī)體系的“四梁八柱”初步建成，充分展現(xiàn)了監(jiān)管部門規(guī)范化妝品行業(yè)發(fā)展的決心。

　　《條例》第九條明確提出，國家鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學技術，結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。這一條款旨在促進中國特色植物資源化妝品的發(fā)展。梳理發(fā)現(xiàn)，在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，有近三分之一是植物提取物，植物原料既是化妝品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要載體，也是化妝品發(fā)揮功效的有效途徑。

　　2023年7月，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、商務部聯(lián)合印發(fā)《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》（以下簡稱《方案》）。《方案》明確提出，加強特色植物原料開發(fā)創(chuàng)新，推動活性原料生物制造規(guī)模化生產(chǎn)，加大在食品、化妝品等行業(yè)的應用。

　　2023年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關事宜的公告》。其中提出，鼓勵結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源開發(fā)化妝品新原料，支持運用現(xiàn)代科學技術進行化妝品原料研究創(chuàng)新。

　　2024年1月，國務院辦公廳印發(fā)《關于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟增進老年人福祉的意見》（以下簡稱《意見》）?！兑庖姟返谑唔椗e措提出，發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。深化皮膚衰老機理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究，加強基因技術、再生醫(yī)學、激光射頻等在抗衰老領域的研發(fā)應用。推進化妝品原料研發(fā)、配方和生產(chǎn)工藝設計開發(fā)。

　　上述政策均對化妝品研發(fā)創(chuàng)新提出了明確要求。化妝品產(chǎn)業(yè)聚集地也紛紛出臺相應政策，支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。例如，2021年1月，廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展實施方案》，提出以粵港澳大灣區(qū)建設為引領，以高質量發(fā)展為目標，以本土企業(yè)為主導，建立完善化妝品行業(yè)標準，樹立行業(yè)發(fā)展新標桿，建設集總部經(jīng)濟、科技創(chuàng)新、智能制造、檢驗檢測、市場營銷、文化傳播為一體的化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，打造成為具有國際競爭力和國際影響力的化妝品產(chǎn)業(yè)，形成廣東省特色經(jīng)濟，將廣東省建設成為中國化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展典范，成為國際化妝品優(yōu)質原料生態(tài)圈、科技創(chuàng)新中心、先進制造示范區(qū)和時尚文化新高地。2022年8月，《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》正式施行，提出鼓勵化妝品企業(yè)探索小批量、多品種、高靈活度的生產(chǎn)模式，精準研發(fā)適合消費者個性化需求的化妝品等，為浦東化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國際消費中心建設再添新活力。

　　隨著政策的不斷完善，政策紅利持續(xù)釋放，鼓勵支持化妝品行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的力度不斷加大，這也為化妝品CRO行業(yè)的發(fā)展提供了良好環(huán)境。

　　根據(jù)需求進行“量身定制”
      提供多樣化個性服務

　　化妝品CRO運作模式是構建化妝品研發(fā)外包平臺，并給化妝品研發(fā)創(chuàng)新制定基準價格。即需求方想要獲得多少核心技術、要做多少創(chuàng)新內(nèi)容，這些需求對應需要花費多少科研費用，給化妝品研發(fā)作公正、公開、公平的定價。

　　化妝品CRO機構的服務對象包括跨界初創(chuàng)品牌、新銳品牌、原料代理商等有化妝品研發(fā)創(chuàng)新需求的企業(yè)?？缃绯鮿?chuàng)品牌由于剛進入化妝品行業(yè)，不了解化妝品法規(guī)、核心技術和產(chǎn)品供應鏈體系，有必要尋求專業(yè)的化妝品CRO機構合作；新銳品牌本身缺乏“研發(fā)基因”，通過與CRO機構合作能夠快速獲得更多的科研成果，構建核心技術壁壘；原料代理商則因市場需求，有必要在獨家特色原料上獲得完整知識產(chǎn)權的專利原料。

　　根據(jù)客戶需求及其自身條件，化妝品CRO機構將提供不同的服務。

　　針對初創(chuàng)企業(yè)，化妝品CRO機構采用成熟的概念和案例，為品牌方提供從產(chǎn)品配方設計、產(chǎn)品功效評價、產(chǎn)品備案到供應鏈落地等服務，同時提供基礎的知識產(chǎn)權申報和部分學術傳播支持。

　　針對處于擴張階段的企業(yè)客戶，化妝品CRO機構會有針對性地打造創(chuàng)新概念，開展基礎研究篩選主打原料并進行應用研究，根據(jù)研究成果為客戶進行系列產(chǎn)品配方設計，突出產(chǎn)品功效研究和功效評價，然后進行產(chǎn)品備案，直至供應鏈落地。同時，為客戶積極構建知識產(chǎn)權護城河，包括發(fā)明專利申報、學術論文撰寫與發(fā)表、科技成果驗收等，并提供科學傳播和學術支持。

　　化妝品CRO機構終極目標項目則是從聯(lián)合研發(fā)平臺建設開始，提供包括新原料篩選、基礎研究、安全毒理性驗證直至進行新原料備案等服務。同時，通過專有原料應用研究為客戶進行系列產(chǎn)品配方設計，通過合理配方技術和協(xié)同增效原則進行產(chǎn)品功效性驗證和產(chǎn)品備案，直至供應鏈落地。另外，為客戶構建包括發(fā)明專利申請、學術論文撰寫和發(fā)表、科研項目成果鑒定等知識產(chǎn)權護城河，甚至可共同參與科技攻關項目申報及科技獎項聯(lián)合申請。

　　補齊專業(yè)與服務短板
      向一站式、智能化方向發(fā)展

　　嚴監(jiān)管、重研發(fā)的背景下，化妝品企業(yè)采用CRO模式可增強競爭力，未來CRO有望成為化妝品研發(fā)合作的主流模式。與醫(yī)藥行業(yè)CRO不同，化妝品CRO機構要有強大、穩(wěn)定的研發(fā)團隊，非常熟悉化妝品行業(yè)法規(guī)，能夠洞悉化妝品銷售市場，還應對化妝品上下游供應鏈的整合游刃有余，更要擁有快速入手和快速將成果轉化落地的能力。同時，化妝品CRO機構也須具備較強的行業(yè)影響力和充足的客戶資源。

　　在當前發(fā)展過程中，化妝品CRO行業(yè)面臨很多挑戰(zhàn)，包括傳統(tǒng)化妝品品牌企業(yè)買單意愿不足，化妝品CRO機構專業(yè)度有待提高、成果落地能力不強等。目前，傳統(tǒng)化妝品品牌企業(yè)對化妝品CRO機構比較排斥，更愿意與高等院校的應用化學或生物工程方面的專業(yè)團隊合作，這部分市場仍待挖掘。與此同時，化妝品CRO機構的專業(yè)度亟待提高。不少機構包括部分醫(yī)藥CRO機構試圖進入化妝品CRO這一新領域，但是較難找到切入點，運作模式尚不成熟。部分醫(yī)藥CRO機構轉換賽道進入化妝品領域，而在實際運作中，缺少穩(wěn)定客戶資源和成功運營案例，導致科研設備投入非常謹慎。這種情況也使對接化妝品板塊的團隊不夠穩(wěn)定，即使有項目運作，項目推進也會比較緩慢甚至交付延期，讓甲乙雙方的信任度大打折扣。這部分新進入的化妝品CRO機構的研發(fā)人員更多來自醫(yī)藥行業(yè)，化妝品方面的研發(fā)能力仍需提升。

　　目前，國內(nèi)化妝品CRO行業(yè)處于發(fā)展萌芽階段，大多數(shù)機構規(guī)模較小。部分由醫(yī)藥CRO轉型的化妝品CRO機構更多是針對市場熱點進行原料的“仿制”，一站式化妝品CRO機構比較少。未來，化妝品CRO機構不再是純研發(fā)公司的定位，若能夠前瞻性布局化妝品及其相關產(chǎn)業(yè)（如醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，主要指醫(yī)用敷料）研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化整合平臺，就能在研發(fā)端提高效率、生產(chǎn)端嚴控成本。在這種趨勢下，能完整地提供化妝品CRO所有功能和更高效介入科研成果轉化落地的化妝品CRO機構將更具優(yōu)勢。

　　化妝品CRO行業(yè)未來將從專業(yè)化、規(guī)模化轉向精細化和智能化。隨著ChatGPT的興起和應用，未來的化妝品CRO可以通過“人工”+“智能”的方式進一步提高效率。如在新品開發(fā)方面，化妝品CRO可以通過智能AI實現(xiàn)產(chǎn)品文案、功效賣點、立項資料、配方生成等方面的基礎方案。此外，化妝品CRO模式還將在功效評價、風險物質識別、安全評估、原料篩選篩查、供應鏈管理等領域大有可為。

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(責任編輯：趙曉菲)