国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

“各位老師為企業(yè)貼心指導(dǎo)，給企業(yè)吃了定心丸，讓我們無后顧之憂，也讓我們對做出更優(yōu)秀產(chǎn)品回饋社會充滿信心?！边@是日前歐詩漫生物股份有限公司（以下簡稱歐詩漫）法規(guī)相關(guān)負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品備案后，對浙江省藥品化妝品審評中心（以下簡稱省審評中心）及時回應(yīng)企業(yè)訴求、答疑解惑表示的肯定。今年7月，歐詩漫完成了浙江省首個經(jīng)過完整版安全評估的化妝品備案——歐詩漫珍珠晶采煥亮女王面膜。該產(chǎn)品的順利備案也是省審評中心服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個縮影。今年以來，該中心針對省內(nèi)化妝品企業(yè)普遍反映的安全評估難題，深入開展化妝品安全評估“面對面輔導(dǎo)”工作，解決個性化困難，推進(jìn)企業(yè)加快實施化妝品安全評估制度；同時，始終圍繞“保障消費者用妝安全，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”的工作思路，持續(xù)提升普通化妝品備案質(zhì)效和備案管理能力，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力與市場活力。

管理提升，構(gòu)建全貫通審評體系

浙江省普通化妝品備案數(shù)量一直位居全國前列。特別是2023 年以來，新備案化妝品數(shù)量大幅上升，2023年共備案國產(chǎn)普通化妝品11959個，同比增長19.9%。為提升備案效率，省審評中心建立了國產(chǎn)普通化妝品“省-市-縣（市、區(qū)）”三級協(xié)同監(jiān)管的“1+6+3”備案體系，將市、縣市場監(jiān)管局技術(shù)骨干一同納入國產(chǎn)普通化妝品資料整理協(xié)同工作體系，通過協(xié)同監(jiān)管提升備案效能。截至今年7月底，協(xié)同備案體系已經(jīng)完成備案品種約5萬個，提效40%。

為實現(xiàn)“同要素、同標(biāo)準(zhǔn)、同質(zhì)量”的工作目標(biāo)，省審評中心修訂浙江省國產(chǎn)普通化妝品備案審核指導(dǎo)原則，優(yōu)化備案資料整理和技術(shù)核查工作要點，規(guī)范審核程序，統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)，推動化妝品備案工作實現(xiàn)“同質(zhì)化”。同時，持續(xù)完善備案工作質(zhì)量評估機(jī)制，建立月度抽查制度，組織市級備案工作人員召開質(zhì)量評估工作分析會議，并對抽查結(jié)果進(jìn)行情況通報和結(jié)果處置跟蹤，提升基層備案業(yè)務(wù)能力，穩(wěn)步推進(jìn)國產(chǎn)普通化妝品備案協(xié)同管理工作。

省審評中心還積極開展進(jìn)口普通化妝品備案便利化改革，開通進(jìn)口普通化妝品首次備案資料整理“綠色通道”，建立“綠色通道”名單，將資料整理時限由法定5個工作日壓縮到3個工作日；開通安全風(fēng)險較低的進(jìn)口普通化妝品資料技術(shù)核查“快審?fù)ǖ馈?，按照產(chǎn)品使用人群、產(chǎn)品功效宣稱等，將備案產(chǎn)品分為“可能存在安全風(fēng)險”和“安全風(fēng)險較低”兩類，優(yōu)先審核“安全風(fēng)險較低”類產(chǎn)品，將審核時限由原先的3個月壓縮到2個月；開通因安全性存疑暫停進(jìn)口銷售化妝品的補充資料技術(shù)核查“優(yōu)先通道”，對于確認(rèn)不存在質(zhì)量安全風(fēng)險的化妝品第一時間予以通過，將技術(shù)核查時限由原先的3個月壓縮到1個月。

能力提升，打造高水平人才隊伍

千秋基業(yè)，人才為本。近年來，省審評中心通過“分類培訓(xùn)+跟班實訓(xùn)”的方式，努力提升各地市化妝品備案管理人員能力。一方面，打造“美麗護(hù)航師資團(tuán)”，建立破解審評難題、規(guī)范審評程序、突出審評要點的分級分類培訓(xùn)體系，及時傳達(dá)國家藥監(jiān)局最新政策要求，每年派出人員授課約30次，累計培訓(xùn)時長約100課時，培訓(xùn)約3000余人次；另一方面，積極吸納各市市場監(jiān)管局化妝品備案管理人員跟班實訓(xùn)，制定理論和實踐緊密結(jié)合的跟班實訓(xùn)方案，培養(yǎng)各市市場監(jiān)管局專業(yè)化備案管理人才。此外，該中心還組建省級化妝品備案管理專家?guī)欤ㄟ^遴選、培訓(xùn)、考核等多種方式選拔各市市場監(jiān)管局專業(yè)人才入庫。目前，全省從事化妝品備案相關(guān)工作人員420余人，省級專家25人，專家隊伍全面覆蓋各市市場監(jiān)管局，實現(xiàn)備案疑難問題解決在基層，促進(jìn)全省普通化妝品備案工作質(zhì)量提升。

在定期培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，省審評中心建立普通化妝品備案管理工作群組，及時發(fā)布最新法規(guī)信息，幫助各市備案管理人員及時掌握法規(guī)變化，為全省備案管理人員搭建溝通交流平臺，共商備案過程中共性難點問題。為及時解決基層工作中遇到的個性化問題，該中心按照“分片包干、突出重點”的原則，對各市開展“一對一”扁平化指導(dǎo)幫扶，通過日常線上溝通、定期線下走訪的方式，強(qiáng)化對全省普通化妝品備案管理工作的指導(dǎo)幫扶。

通過教考、實踐相結(jié)合的培訓(xùn)體系，全省化妝品備案管理人員能力得到顯著提升：全省備案資料整理工作質(zhì)量抽查意見一致率從50.8%上升到86.5%，審評工作質(zhì)量逐步提高。

服務(wù)提升，開辟精準(zhǔn)服務(wù)新路徑

在普通化妝品備案工作中，省審評中心發(fā)現(xiàn)企業(yè)備案資料普遍存在提交材料缺失、填報不規(guī)范、法規(guī)理解不準(zhǔn)確等共性問題，這些問題不僅增加了企業(yè)的備案成本，也影響備案審核的效率。為避免此類問題反復(fù)出現(xiàn)，該中心開展全流程指導(dǎo)服務(wù)，在“浙江藥聞”微信公眾號開設(shè)“藥審服務(wù)+”化妝品專欄，年均發(fā)布化妝品科普文章10余篇，對業(yè)界關(guān)注的普通化妝品備案相關(guān)問題進(jìn)行集中回應(yīng)，幫助企業(yè)在備案前準(zhǔn)確理解和執(zhí)行法規(guī)要求。

在備案審核過程中，省審評中心開展熱線答疑服務(wù)，企業(yè)可以隨時熱線提問，技術(shù)人員實時專業(yè)解答。同時，鼓勵各市開設(shè)電話和現(xiàn)場咨詢服務(wù)，織密備案服務(wù)網(wǎng)，推動服務(wù)下沉延伸，為企業(yè)提供個性、精準(zhǔn)、高效的服務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)備案資料反復(fù)出現(xiàn)問題時，省審評中心主動通過電話溝通等方式了解企業(yè)困難，提醒企業(yè)存在的問題，不斷提升企業(yè)的獲得感。此外，該中心還積極參與“大走訪大調(diào)研大服務(wù)大解題”活動，總結(jié)化妝品備案資料中的疑難問題，以典型案例分享、最新法規(guī)解讀、現(xiàn)場答疑等方式對企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)輔導(dǎo)，進(jìn)一步提升企業(yè)備案質(zhì)效。

今年以來，省審評中心以企業(yè)需求為導(dǎo)向，進(jìn)一步完善服務(wù)模式、整合服務(wù)資源、優(yōu)化服務(wù)方式。為更好暢通企業(yè)溝通渠道，該中心建立化妝品技術(shù)審評重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機(jī)制，對重點項目或重點產(chǎn)品安排專人指導(dǎo)、主動對接，助推研發(fā)進(jìn)程和科研成果轉(zhuǎn)化。為強(qiáng)化企業(yè)落實主體責(zé)任，該中心開展了浙江省普通化妝品備案資料提交指南編制工作，統(tǒng)一企業(yè)資料提交要求，鼓勵企業(yè)開展備案前資料自查，助力企業(yè)提升備案質(zhì)量，縮短備案周期。為更好幫助企業(yè)理解法規(guī)，該中心將從備案賬號申領(lǐng)到產(chǎn)品備案完成全過程涉及的相關(guān)法規(guī)文件、指導(dǎo)原則、常見問答等普通化妝品備案內(nèi)容，收集匯編成化妝品備案“入市第一課”政策服務(wù)包，根據(jù)企業(yè)類別及時推送，給予企業(yè)精準(zhǔn)指導(dǎo)服務(wù)。

好的監(jiān)管就是好的營商環(huán)境。省審評中心立足監(jiān)管、提升能力、強(qiáng)化服務(wù)，從本職工作出發(fā)，努力做創(chuàng)新、探新路，在企業(yè)準(zhǔn)入前設(shè)路標(biāo)、給指引，在企業(yè)遇到困難時給幫助、送服務(wù)，積極助力打造浙江美妝品牌，為我國美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供“浙江經(jīng)驗”。

?（作者單位：浙江省藥品化妝品審評中心）

(責(zé)任編輯：周雨同)