廣東省藥監(jiān)局調(diào)研“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)
中國食品藥品網(wǎng)訊 《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)將于2024年12月1日起實(shí)施。為落實(shí)《條例》規(guī)定要求,加強(qiáng)急需進(jìn)口的港澳藥械監(jiān)管工作,11月21日,廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長嚴(yán)振率隊(duì)調(diào)研了兩所“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),該局藥品監(jiān)管二處、行政許可處、器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人參與調(diào)研。
調(diào)研期間,兩所指定醫(yī)院的院長匯報(bào)了港澳藥品醫(yī)療器械在醫(yī)院使用的基本情況、遇到的困難以及意見建議,調(diào)研組與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)工作人員就加強(qiáng)急需港澳藥械采購、使用、貯存、倫理審查、不良反應(yīng)和不良事件報(bào)告、全過程追溯管理體系的建設(shè)等問題進(jìn)行深入溝通交流。
嚴(yán)振指出,《條例》是落實(shí)黨的二十屆三中全會精神,貫徹國家藥監(jiān)局的要求,適應(yīng)大灣區(qū)醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展需要的一項(xiàng)重要舉措。廣東省在半年時間內(nèi)即制定出臺了《條例》,將原來試行的制度升級為條例,是推進(jìn)“小切口、大民生”改革的典范?!稐l例》的出臺實(shí)施,將進(jìn)一步強(qiáng)化港澳藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管,提升港澳藥品醫(yī)療器械安全保障和專業(yè)服務(wù)水平,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極貫徹實(shí)施《條例》規(guī)定,推進(jìn)港澳藥品醫(yī)療器械依法依規(guī)使用,確保急需港澳藥械“進(jìn)得來、管得住、用得好”。指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要緊繃安全弦,時刻牢記藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全是生命線,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、全流程可追溯,落實(shí)《條例》各項(xiàng)要求,進(jìn)一步完善藥品使用質(zhì)量管理體系建設(shè),切實(shí)保證使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全可控。同時,指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要主動適應(yīng)新要求,借助《條例》實(shí)施的契機(jī),從多方面履行社會責(zé)任,讓大灣區(qū)的好政策惠及更廣大有需要的患者,助力廣東省醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(陳海榮 李婷婷)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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