曝光臺|浙江省藥監(jiān)局通報(bào)18批次不合格藥品 百萃金方藥業(yè)近年多次被查出飲片不合格
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李易真 實(shí)習(xí)記者劉鶴) 11月14日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《2024年第2期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)公告》(以下簡稱《公告》)?!豆妗凤@示,標(biāo)示為安徽人民中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品檢查不符合規(guī)定。其中,安徽省百萃金方藥業(yè)有限公司(以下簡稱百萃金方藥業(yè))生產(chǎn)的兩批次炒酸棗仁名列其中。
根據(jù)《公告》,標(biāo)示為百萃金方藥業(yè)生產(chǎn)兩批次酸棗仁(生產(chǎn)批號:230801、231201)性狀均不符合《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版一部規(guī)定,檢品來源分別為象山養(yǎng)生堂醫(yī)藥有限公司、寧波鎮(zhèn)海雪華中醫(yī)綜合診所有限公司。
據(jù)了解,中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>
針對此次不符合規(guī)定,記者于11月26日下午根據(jù)企查查提供的電話號碼致電百萃金方藥業(yè),語音提示電話暫時無法接通。
企查查顯示,百萃金方藥業(yè)成立于2012年9月,法定代表人胡小燕,業(yè)務(wù)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、食品生產(chǎn)、食品銷售、中草藥種植、非食用農(nóng)產(chǎn)品初加工等。
中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示,這并非是百萃金方藥業(yè)2022年以來首次被查出藥品不符合規(guī)定。
2023年,百萃金方藥業(yè)曾兩次因藥品不符合規(guī)定被安徽省藥監(jiān)局處罰。
2023年2月,因百萃金方藥業(yè)生產(chǎn)銷售的郁李仁(生產(chǎn)批號:210701)【檢查】酸敗度不符合規(guī)定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款,安徽省藥監(jiān)局決定對百萃金方藥業(yè)處以沒收不合格郁李仁(生產(chǎn)批號:210701)133kg、沒收違法所得及罰款的處罰,罰沒款共計(jì)約16.1萬元。
2023年12月,因百萃金方藥業(yè)生產(chǎn)的筋骨草(生產(chǎn)批號:220701)【檢查】總灰分、酸不溶性灰分不符合規(guī)定,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)第九十八條第一款、第三款,安徽省藥監(jiān)局決定對其處以沒收筋骨草(生產(chǎn)批號:220701)70kg、沒收違法所得及罰款的處罰,罰沒款共計(jì)約23.2萬元。
此外,百萃金方藥業(yè)還有兩次因藥品不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門通報(bào)。
2023年9月,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于22批次藥品不符合規(guī)定的通告(2023年第48號)》顯示,標(biāo)示為百萃金方藥業(yè)生產(chǎn)的炒酸棗仁(生產(chǎn)批號:221001)【檢查】(水分)不符合《中國藥典》2020年版一部中的規(guī)定。
2022年3月,河南省藥監(jiān)局發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2022年第1期)》顯示,標(biāo)示為百萃金方藥業(yè)生產(chǎn)的沒藥(醋沒藥)(生產(chǎn)批號4359-181001)【檢查】酸不溶灰分及【含量測定】揮發(fā)油不符合《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2011006中的規(guī)定。
根據(jù)《公告》,對此次抽檢發(fā)現(xiàn)的18批次不合格藥品,浙江省藥監(jiān)局已要求各相關(guān)市市場監(jiān)督管理部門依法處置。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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