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　　藥品安全鞏固提升行動啟動以來，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局堅決貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作重要指示批示精神和關(guān)于廣西工作論述的重要要求，按照國家藥監(jiān)局深入開展藥品安全鞏固提升行動各項部署，在全區(qū)推行“密切協(xié)作挖線索、查辦案件出重拳、以案促改抓根治、整章建制促長效”的綜合治理模式，始終保持嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，特別是生產(chǎn)銷售“黑窩點”的高壓態(tài)勢。截至2024年10月31日，共查辦藥品、醫(yī)療器械、化妝品普通程序案件7055件，其中，20項重點領(lǐng)域案件1882件，占比26.68%；貨值金額50萬元以上案件44件，其中，貨值金額千萬元以上案件10件，貨值金額億元以上案件2件；涉案貨值總計10.67億元，罰沒款6870.01萬元；共向公安機關(guān)移送涉嫌違法犯罪案件696件，搗毀制假售假窩點83個。列入國家藥監(jiān)局公布的典型案例4件、優(yōu)秀案例1件。案件查辦工作多次在國家藥監(jiān)局會議上獲得點名表揚，公安部兩次發(fā)來賀電。

　　同頻共振嚴(yán)整治 齊抓共管聚合力

　　自治區(qū)黨委、政府高度重視藥品安全工作，堅決貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全重要指示批示精神，嚴(yán)格落實黨中央、國務(wù)院決策部署，始終以“四個最嚴(yán)”要求保障藥品安全，堅持把藥品監(jiān)管工作放到全區(qū)大局中思考謀劃，作為事關(guān)經(jīng)濟社會穩(wěn)定發(fā)展的重大政治任務(wù)抓緊抓實，優(yōu)化整合成立食品藥品安全委員會，整合全區(qū)相關(guān)資源力量建立橫向到邊、縱向到底的嚴(yán)密監(jiān)管體系，不斷鞏固綜合治理“大格局”，打好執(zhí)法聯(lián)動“組合拳”，形成全區(qū)一盤棋。

　　一是強化省市縣三級聯(lián)動。建立檢查力量統(tǒng)一調(diào)派和統(tǒng)籌機制，推行聯(lián)合檢查執(zhí)法，加強檢查執(zhí)法協(xié)同，推進(jìn)案件查辦有序銜接。省級監(jiān)管部門與各市建立案件協(xié)查、信息統(tǒng)計報送、定期聯(lián)絡(luò)等工作機制。目前，自治區(qū)、市、縣在源頭治理、風(fēng)險防控、日常監(jiān)管、行刑銜接、信用建設(shè)、聯(lián)合懲戒等方面，均能做到資源共享、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動。

　　二是強化行刑銜接。設(shè)立打擊藥品犯罪聯(lián)合執(zhí)法辦公室，協(xié)調(diào)公安機關(guān)指定人員駐點辦公，組建專業(yè)化辦案團(tuán)隊，實時交換信息。市場監(jiān)管、公安、藥監(jiān)共同推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法實體化銜接，聯(lián)合建立檢驗實驗室21個、基層聯(lián)絡(luò)點40個，全力協(xié)助公安機關(guān)收集證據(jù)、檢驗涉案產(chǎn)品、提供專業(yè)意見和技術(shù)支持。

　　三是強化共建共治。自治區(qū)黨委政法委、公檢法、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等相關(guān)部門聯(lián)合制定協(xié)同加強市場監(jiān)管領(lǐng)域監(jiān)管執(zhí)法工作的文件，構(gòu)建共建共治工作格局。

　　緊盯案件不放松 依法嚴(yán)懲強攻勢

　　廣西聚焦“查處一批大案要案、消除一批風(fēng)險隱患”等目標(biāo)任務(wù)，強化全區(qū)藥品案件查辦工作統(tǒng)籌指導(dǎo)。

　　一是定期分析，挖掘線索。上線廣西藥品智慧監(jiān)管2.0平臺，對執(zhí)法辦案系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化升級，匯聚全區(qū)案件數(shù)據(jù)信息，自治區(qū)藥監(jiān)局黨組定期開展行政處罰案卷集中評查和風(fēng)險會商。落實投訴舉報快速反應(yīng)機制，發(fā)現(xiàn)涉刑案件或重要線索，藥監(jiān)、公安同步介入，及時召開案件線索主辦人會議，會商研判，共同做好調(diào)查取證、案件定性等工作。

　　二是一查到底，打深打透。堅持“黑窩點”全鏈條打擊，全方位、多維度收集違法線索，會同公安部門深挖細(xì)查、追蹤溯源、舉一反三、不留死角。辦理的2個億元以上案件抓獲犯罪嫌疑人近60人，獲得國家部委督辦，其中一起案件還納入公安部打擊依托咪酯犯罪十大典型案例中。

　　三是從嚴(yán)懲處，有效震懾。出臺《廣西壯族自治區(qū)藥品安全信用管理辦法》，完善自治區(qū)藥品安全責(zé)任約談辦法，認(rèn)真落實信用聯(lián)合懲戒、處罰到人等懲處措施，及時公開案件處罰信息。2023年以來，對嚴(yán)重違法的3人予以終身禁業(yè)的處罰。列入國家藥監(jiān)局督辦案件2件、國家藥監(jiān)局公布的典型案例2件；自治區(qū)級督辦案件12件，發(fā)布藥品典型案例11件，評選優(yōu)秀案件8件。

　　持續(xù)加壓抓落實 全力保障強支撐

　　廣西全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，以強隊伍、強技術(shù)、強保障、強基層為目標(biāo)，抓好前置防線、前期處置、前瞻治理，最大限度擠壓違法犯罪行為滋生空間。

　　一是健全規(guī)范機制。制修訂藥品監(jiān)管行政權(quán)力自由裁量權(quán)適用規(guī)則和行政處罰、行政許可、行政檢查、行政強制自由裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)。重新劃分生產(chǎn)許可等事權(quán)，制定自治區(qū)藥監(jiān)局全員稽查打擊違法行為機制。實行案件周會商、月調(diào)度、季通報、末位督辦制度。建立局領(lǐng)導(dǎo)定期研判和一線指導(dǎo)機制。

　　二是強化隊伍建設(shè)。組織開展“稽查辦案能手”評選，公開遴選、聘用100名藥品案件查辦專家，制定藥品案件查辦專家管理辦法。與中國藥科大學(xué)和沈陽藥科大學(xué)合作開展基層監(jiān)管人員辦案能力提升工程，聯(lián)合自治區(qū)公檢法機關(guān)舉辦藥品稽查聯(lián)合執(zhí)法培訓(xùn)班。

　　三是強化經(jīng)費保障。與自治區(qū)財政部門制定藥品執(zhí)法辦案補助經(jīng)費管理暫行辦法，對案值超過千萬元案件、國家藥監(jiān)局掛牌督辦案件等給予經(jīng)費補助，激發(fā)基層監(jiān)管部門主動出擊、嚴(yán)查重處的積極性。

　　四是加強信息化建設(shè)。自治區(qū)藥監(jiān)局堅持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的實踐探索，建成監(jiān)管應(yīng)用和數(shù)據(jù)高度集中、上下左右貫通的智慧監(jiān)管體系。目前已在全區(qū)各市縣推行，問題發(fā)現(xiàn)率從試點前的3％大幅提高到33%，單次檢查時間平均縮減約60%，進(jìn)一步幫助基層提升監(jiān)管能力。（廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長 李勇強）

(責(zé)任編輯：常靖婕)