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　　中國食品藥品網訊 12月23日，遼寧省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《遼寧省藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》（以下簡稱《細則》），《細則》共5章55條，自2025年3月1日起施行。

　　《細則》明確，遼寧省藥監(jiān)局負責監(jiān)督管理藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網絡銷售藥品活動以及藥品網絡交易第三方平臺備案與監(jiān)督管理工作；指導市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門的藥品網絡銷售監(jiān)督管理工作。市級、縣級藥監(jiān)部門負責本行政區(qū)域內藥品零售企業(yè)網絡銷售的監(jiān)督管理工作。

　　據悉，《細則》結合遼寧藥品網絡銷售發(fā)展和監(jiān)管工作實際，在落實監(jiān)管責任、嚴控安全風險、推進智慧監(jiān)管和服務企業(yè)發(fā)展四個方面進行了創(chuàng)新。

　　在落實監(jiān)管責任方面，《細則》厘清了連鎖門店、連鎖總部網絡銷售的權責關系。藥品零售連鎖企業(yè)從事藥品網絡銷售活動的，由零售連鎖門店承擔藥品網絡銷售主體責任，零售連鎖總部承擔對所屬零售門店的管理責任，藥品零售連鎖總部不得直接向個人銷售藥品。

　　在嚴控安全風險方面，《細則》針對藥品網絡交易第三方平臺中網絡銷售藥品無批號信息不能追溯、個別網售企業(yè)藥品不在核準地址發(fā)貨、人員不在核準地址開展經營活動等帶來的風險隱患，首次提出要通過關聯(lián)網絡銷售訂單號、手動錄入信息等方式實現網售藥品信息可追溯、發(fā)貨地址應當與藥品監(jiān)管部門核準的地址相一致、相關人員應當在核準的地址從事網絡經營活動等管理要求，嚴防網售非法渠道藥品風險。

　　在推進智慧監(jiān)管方面，《細則》提出藥品網絡銷售企業(yè)可通過遼寧政務服務網企業(yè)端口開展網售報告，鼓勵第三方平臺與藥監(jiān)部門進行數據對接等，推進企業(yè)與監(jiān)管平臺數據互聯(lián)互通、信息共享、提升對藥品安全風險的監(jiān)測、預警及防控處置能力。

　　在服務企業(yè)發(fā)展方面，《細則》明確，在滿足連鎖總部與零售門店計算機系統(tǒng)對接、藥品可追溯的前提下，零售連鎖門店從事B2C網售，可委托連鎖總部開展揀選、復核、發(fā)貨等配送活動，如受連鎖總部委托，網售藥品也可由藥品第三方現代物流企業(yè)從事上述活動。零售門店要對其網售藥品的驗收和零售配送活動進行審核評估，并對藥品質量安全承擔主體責任。連鎖總部或藥品第三方現代物流企業(yè)應按照零售門店網絡銷售訂單指令，進行藥品驗收和零售配送活動。

　　據悉，《細則》是遼寧省藥監(jiān)局為加強藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務活動，保障公眾用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定。（張一）

(責任編輯：宋莉)