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　　寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察寧夏重要講話精神，深入踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，深化“多方聯(lián)動(dòng)、工效聯(lián)動(dòng)、體系聯(lián)動(dòng)”工作機(jī)制，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，營(yíng)造齊心協(xié)力、各司其職、共抓落實(shí)的良好工作態(tài)勢(shì)，有力保障了人民群眾用藥用械用妝安全。

　　一、深化多方聯(lián)動(dòng)，齊抓共管，構(gòu)建藥品安全治理大格局

　　堅(jiān)持高位推動(dòng)。自治區(qū)黨委十三屆四次全會(huì)專題研究深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)全面加強(qiáng)藥品安全工作，審議通過《關(guān)于深入實(shí)施鞏固提升行動(dòng)全面加強(qiáng)藥品安全工作的方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。積極推動(dòng)調(diào)整加強(qiáng)自治區(qū)食品藥品安全委員會(huì)建設(shè)，印發(fā)寧夏回族自治區(qū)食品藥品安全委員會(huì)工作規(guī)則，示范帶動(dòng)市、縣（區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)體系建設(shè)全覆蓋，進(jìn)一步壓實(shí)各級(jí)黨委和政府藥品安全責(zé)任。各級(jí)政府通過專題會(huì)議等形式傳達(dá)學(xué)習(xí)《方案》，并進(jìn)行全面研究部署。將藥品安全鞏固提升行動(dòng)納入考核指標(biāo)和“四防”常態(tài)化督查重要內(nèi)容，推動(dòng)了藥品安全鞏固提升行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。

　　堅(jiān)持協(xié)同驅(qū)動(dòng)。推進(jìn)跨部門跨區(qū)域跨層級(jí)“三跨”協(xié)同監(jiān)管，印發(fā)寧夏回族自治區(qū)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)跨部門會(huì)商制度、《全區(qū)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》及其《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實(shí)施細(xì)則（試行）》；與陜西、甘肅、青海、新疆、內(nèi)蒙古、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)部門簽署《西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議》《“6+1”藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》；建立健全跨部門“綜合查一次”執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，實(shí)施綜合監(jiān)管“一業(yè)一冊(cè)”告知；寧夏固原和甘肅平?jīng)鰞墒虚_展跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，進(jìn)行“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位互觀互檢，逐步形成全方位、多層次、立體化監(jiān)管體系。

　　堅(jiān)持宣傳互動(dòng)。深化藥品安全“五進(jìn)”，開展全國(guó)藥品安全宣傳周等活動(dòng)，加強(qiáng)藥品監(jiān)管“兩法兩條例”及配套規(guī)章制度的宣貫。開展全國(guó)省級(jí)法治媒體寧夏行、媒體進(jìn)藥企等采訪活動(dòng)，舉行藥品安全鞏固提升行動(dòng)階段性成果新聞發(fā)布會(huì)。創(chuàng)新舉辦首屆“寧夏藥師傅”中藥材鑒定職業(yè)技能競(jìng)賽，“技能比武展風(fēng)采 以賽促學(xué)練精兵”藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技能大比武，“藥品安全 良法護(hù)航”普法有獎(jiǎng)競(jìng)答活動(dòng)。建成3個(gè)藥品安全法治宣傳教育基地，“寧夏藥安早知道”政務(wù)新媒體矩陣榮獲“典贊·2023科普寧夏”年度科普傳播媒體，《蓮與廉》微電影榮獲第七屆平安中國(guó)“三微”比賽三等獎(jiǎng)，大力營(yíng)造“藥”安全濃厚氛圍。

　　二、深化工效聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌兼顧，織密藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)網(wǎng)

　　強(qiáng)化源頭管控。規(guī)范行政許可行為，印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程規(guī)范》《關(guān)于進(jìn)一步做好全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)審批管理有關(guān)工作的通知》。打造“服務(wù)進(jìn)園區(qū) 監(jiān)管有溫度”品牌，簡(jiǎn)化優(yōu)化辦事流程，申請(qǐng)材料壓減30.32%、審批時(shí)限壓減48.25%、注冊(cè)費(fèi)用壓減50%。印發(fā)藥械化監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作規(guī)程，有效發(fā)揮監(jiān)督抽檢前置預(yù)防作用。印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》，定期開展藥械化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，及時(shí)處置安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查。建立“一庫(kù)三清單”（藥械化培訓(xùn)資料庫(kù)和督查要點(diǎn)清單、風(fēng)險(xiǎn)隱患清單、重點(diǎn)問題清單），對(duì)標(biāo)對(duì)表抓自查，突出重點(diǎn)抓督查，逐企過濾抓排查，全區(qū)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患近1.2萬條。結(jié)合開展麻精藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)檢查和集中整治，建立問題清單和銷號(hào)責(zé)任制，嚴(yán)格閉環(huán)管理，推動(dòng)問題整改率達(dá)96%以上。印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查工作指引》《寧夏回族自治區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)過期失效藥品監(jiān)督檢查工作指引》，防止藥用渠道流弊和污染環(huán)境，確保人民群眾用藥安全。

　　強(qiáng)化案件查辦。建立案源線索登記臺(tái)賬管理機(jī)制，嚴(yán)格落實(shí)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接，聯(lián)合5部門印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》，加強(qiáng)證據(jù)轉(zhuǎn)換、聯(lián)合督辦；提請(qǐng)自治區(qū)食藥安委辦印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件認(rèn)定規(guī)程》，成立自治區(qū)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件認(rèn)定工作專家組；持續(xù)加大重點(diǎn)違法行為靶向稽查和案源排查，查辦“兩品一械”違法案件1188起，罰沒款1374.36萬元；強(qiáng)化信息公開力度，曝光典型案例16起，起到“查辦一案，震懾一批，警示一片”的作用。

　　三、深化體系聯(lián)動(dòng)，夯基壘臺(tái)，打造藥品安全監(jiān)管生力軍

　　提升監(jiān)管履職能力。印發(fā)《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，發(fā)揮檢查員實(shí)訓(xùn)基地作用，構(gòu)建“教、學(xué)、練、檢”培訓(xùn)教育新模式。積極探索藥品專業(yè)化監(jiān)管的“寧夏模式”，制定《基層專業(yè)化藥品監(jiān)管所建設(shè)規(guī)范（暫行）》，建成藥品專業(yè)監(jiān)管所15個(gè)，確保藥監(jiān)職責(zé)“一所承擔(dān)”、人員配備“一專到底”、規(guī)范建設(shè)“一標(biāo)貫通”。印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)基層藥品安全協(xié)管員信息員管理辦法》，推動(dòng)市縣聘用藥品安全協(xié)管員信息員1056名，橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管體系不斷健全。

　　提升檢驗(yàn)服務(wù)能力。與沈陽藥科大學(xué)、寧夏醫(yī)科大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在蘇銀產(chǎn)業(yè)園籌建寧夏藥檢院醫(yī)療器械檢驗(yàn)室，獲批自治區(qū)藥品質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建成國(guó)家枸杞產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心（寧夏）和香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心（STC）寧夏實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)3家企業(yè)4個(gè)枸杞產(chǎn)品獲得香港STC“優(yōu)質(zhì)正印”標(biāo)識(shí)，切實(shí)為促進(jìn)枸杞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了支撐。"中國(guó)甘草資源的質(zhì)量特征及其高品質(zhì)生產(chǎn)的基礎(chǔ)研究"榮獲自治區(qū)自然科學(xué)獎(jiǎng)，主持和參與《枸杞中枸杞多糖的測(cè)定 離子色譜法》等國(guó)家、地方和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂68項(xiàng)，授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利和實(shí)用新型專利19個(gè)，發(fā)表論文30余篇。

　　提升智慧監(jiān)管能力。建成集行政審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法、藥品追溯、信用管理等11個(gè)功能模塊于一體的智慧監(jiān)管平臺(tái)，面向全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門、藥械化相關(guān)企業(yè)和社會(huì)公眾提供全方位、全環(huán)節(jié)、全流程服務(wù)。建成“陽光藥店”信息系統(tǒng)，實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗情況、藥品（處方藥及含麻藥品）進(jìn)銷存等關(guān)鍵部位環(huán)節(jié)，讓人員管理、藥品質(zhì)量、藥店服務(wù)均在陽光下進(jìn)行。藥監(jiān)、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門聯(lián)合推動(dòng)中衛(wèi)市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)，已初步實(shí)現(xiàn)了三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的UDI碼、醫(yī)保編碼、計(jì)費(fèi)編碼、器械貨位碼的“多碼映射”。切實(shí)發(fā)揮輿情大數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)提示作用，編輯發(fā)布《寧夏藥安輿情日?qǐng)?bào)》，有效防范區(qū)域性、系統(tǒng)性重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和重大涉藥負(fù)面輿情事件。

　　藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，也關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持人民至上、生命至上，圍繞“六個(gè)進(jìn)一步”（進(jìn)一步深抓隱患整治、嚴(yán)查違法案件、用好智慧監(jiān)管、提升監(jiān)管能力、健全制度體系、拓展科普宣傳），全力推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為維護(hù)人民群眾健康福祉而努力奮斗。（寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng) 王生禮）

(責(zé)任編輯：常靖婕)